（報(bào)告出品方/作(zuò)者：國(guó)金(jīn)證券袁維）

手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)行(xíng)業(yè)概δγ←←覽：醫(yī)療産業(yè)的(de)革命性産品

手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)是(shì)一(yī)種精密的 ↕>(de)醫(yī)療設備，借助微(wēi)創傷手術≠™Ω←(shù)及相(xiàng)關基礎技(jì)術(shù)的(de)發展而¶‌發明(míng)，被用(yòng)于在狹小(xiǎo)的(de)手術(sσδ¥™hù)部位實現(xiàn)人(rén)類能(néng)力範圍以外(wài)的(deβ★)精準手術(shù)器(qì)械操控。

手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)通(tōng)常由手術(shù)控制(zhì)台≥>← 、配備機(jī)械臂的(de)手術(shù)車®✘÷π(chē)及視(shì)像系統組成。外(wài)​λ科(kē)醫(yī)生(shēng)坐(zεδuò)在手術(shù)控制(zhì)台，觀看(kàn​§)由放(fàng)置在患者體(tǐ)內(nΩ δ★èi)腔鏡傳輸的(de)手術(shù)部位三維影(yǐεε​ng)像，并操控機(jī)械臂、手術(s' ₹₽hù)器(qì)械及腔鏡的(de)移動。

機(jī)械臂模拟人(rén)類的(de)®✘↓手臂，為(wèi)外(wài)科(kē)醫(yī)生(shēng)提供一(¥↓yī)系列模拟人(rén)體(tǐ)手腕的(de)動作(zuò)，同時(shí)過濾人(rén¶>λ↔)手本身(shēn)的(de)震顫。

機(jī)器(qì)人(rén)微(wēi)創傷手術(shù)優勢突出，應用(yòng)領域不(b£✔" ù)斷拓展

手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)的(de)曆史：應用(yòng)領域不(bù)斷拓₩✘展。手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)的(♥<₩€de)曆史始于 1985 年(nián) 創建的(de) PUMA 560，該機(jī)器(qΩ>ì)人(rén)可(kě)更精準地(dì)進行(​¶xíng)神經外(wài)科(kē)活檢。

2000 年(nián)， Intuitive Sur∏→βgical Inc.開(kāi)發的(de)達芬奇手術(shù)系統∞©∞獲 FDA 批準。該系統最初用(yòng​σλ)于治療前列腺癌，并已越來(lái)越多(duō)​↕φ≈地(dì)用(yòng)于心髒瓣膜修複及婦科(kē)手術(shù)。達芬奇手術(∞σ§↔shù)系統經過幾代升級後，目前仍是(shì)全球最受歡迎的(de)腔鏡手術(shù)機φ±©(jī)器(qì)人(rén)。除腔鏡外(wài)，其他(tā)術(shù)式的♥​¥(de)手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)于 201₽✘‌✘0 年(nián)代開(kāi)始迅速湧現(xiàn)，如(rú)脊ε↓‌柱、關節置換及泛血管手術(shù)的(de‌♦∑$)手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)。

未來(lái)，随著人(rén)工(gōng)智能(néng)、人(ré<λ∏n)機(jī)交互技(jì)術(shù)及 5G 通(tōng)訊的(de)進步，手術(  ™shù)機(jī)器(qì)人(rén)有(yǒu)望擴展到(dào)更多(duō)的(de)→Ω≤σ外(wài)科(kē)專業(yè)并實現(xiàn)更高(gāo)‍♣ 的(de)手術(shù)精準度、靈敏度及智能(néng)遠(yuǎn)程控制(zhì)。•"≠

手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)的(de)分(f≠≥×≤ēn)類：

經過數(shù)十年(nián)的(de)發展，手術(shù)機(jī)器(qì)π€→人(rén)現(xiàn)在主要(yào)用¥©↑(yòng)于腔鏡手術(shù)機(jī)器(qì)人(ré☆<±n)、骨科(kē)手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)、泛血管✔₩手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)、經自(zβδ"ì)然腔道(dào)手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)和(hé)經皮穿刺手術(©±εβshù)機(jī)器(qì)人(rén) 5 個(gè)快(kuài)速增長(ch₩≠✘±áng)的(de)外(wài)科(kē)領域。

機(jī)器(qì)人(rén)微(wēi)創傷手術(shù)相(x≤↔→™iàng)比傳統手術(shù)具備明(míng)顯γ™優勢：

減少(shǎo)手術(shù)傷口、術(shù)後恢複快(kuài)及較少(shǎo)術(shù±↔)後并發症。與開(kāi)放(fàng)手<♦術(shù)的(de)大(dà)切口相(xiàng)比，病人(rén)在機(j≠✔♦•ī)器(qì)人(rén)微(wēi)創傷手術(shù)中一(yī)般僅有☆↔>(yǒu)一(yī)個(gè)或幾個(gè)小(xiǎo)切口，切♦π口用(yòng)來(lái)放(fàng)入手術(shù)器(qì)械。✘→因此，手術(shù)能(néng)以精準及微(wēi)創傷的(de)方式完成。這(z∏&©hè)也(yě)将大(dà)幅減少(shǎo)失血及術(shù)後并發症的(≠≥‍de)風(fēng)險，例如(rú)感染及•×★黏連，使得(de)病人(rén)更 快(kuài)康複。

靈活的(de)機(jī)械臂與高(gāo)度複雜(zá)的(de)手術(shù)兼容。

手術(shù)機(jī)器(qì)人(r≤≈>γén)通(tōng)常配備一(yī)個(gè)或多(d↕↕€uō)個(gè)高(gāo)自(zì)由度的(de)機(jī)械臂。通(tōng)過電(diàn✔→¶)腦(nǎo)算(suàn)法處理(lǐ)，機(jī)械臂将外(wài)科(₩'kē)醫(yī)生(shēng)雙手的(de)活動複制(zhì)成為(wèi)人(r​¥↕én)體(tǐ)內(nèi)相(xiàng✔<)應的(de)儀器(qì)細微(wēi)運動。這(zhè)使得(de)外(wài)科(kē)  σ∞醫(yī)生(shēng)能(néng)夠在較™αΩ小(xiǎo)的(de)手術(shù)空(kōng)間(j₽☆$iān)內(nèi)流暢及精準地(dì)移動手術(shù)器(qì)械₩±，這(zhè)在高(gāo)難度手術(shù)中不(bù)可(kě)•≈α或缺。

手術(shù)的(de)精準度及手術(shù)結果的(de)穩定性。

與傳統微(wēi)創傷手術(shù)的(de)二維圖像不(bù)同，由手術(sπ&hù)機(jī)器(qì)人(rén)提供的(de)三維高(gāo)清圖像使手£σα術(shù)領域有(yǒu)自(zì)然視(∏$≈πshì)覺景深。數(shù)字變焦功能(néng)亦使外(wài)科∞δ™(kē)醫(yī)生(shēng)能(néng)夠流暢地(dì)放(fàng)大(dà)視(shì>¶☆)野，從(cóng)而促進精準的(de)組織識别及組織層次區(qū)分(fēn)。∞‌π手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)通(tōng)過計(jì)算(suàn∏♠×)機(jī)算(suàn)法自(zì)動過濾外(wα ài)科(kē)醫(yī)生(shēng)手部固有(yǒu)的(de)震顫。此功能(néng)∏ 使外(wài)科(kē)醫(yī)生(shēng)更≥'♠↔容易遠(yuǎn)程控制(zhì)手術(sh♣♠®ù)器(qì)械，并降低(dī)不(bù)慎橫切組織的(de)風(fēng)險™↓。

降低(dī)外(wài)科(kē)醫(yī)生(shēng)疲憊及縮短(duǎn)學習(xí)曲π≤★¥線。

通(tōng)過手術(shù)機(jī)>←§器(qì)人(rén)具有(yǒu)震顫過濾、三維高(gāo)清圖像及高(gāo)靈活度的(σ★de)特點，外(wài)科(kē)醫(yī)生(shēng)進σ£行(xíng)手術(shù)時(shí)更為(wèi)方便且疲≈✘ 憊度降低(dī)。與在傳統微(wēi)創傷手術(sh∏÷‌§ù)中手眼協調受到(dào)影(yǐng)響→‍♥₽相(xiàng)比，機(jī)器(qì)人(✔∏rén)微(wēi)創傷手術(shù)允許外(wài)科(kē)醫(y★"♣βī)生(shēng)直觀地(dì)操作(zuò)器(qì)械。該等功能(né ​ng)亦縮短(duǎn)外(wài)科(kē)醫‌↕(yī)生(shēng)的(de)學習(xí)曲線，使手術☆$α(shù)機(jī)器(qì)人(rén)更便于在開(kāi)放(fàng∞'✘)手術(shù)或傳統微(wēi)創傷手術(shù)方面經驗有(yǒu)​"Ω限的(de)外(wài)科(kē)醫(yī)生(shēng)使用(yφ♣òng)。手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)的(de)人(rén)體(tǐ♠∏φ​)工(gōng)程學設計(jì)也(yě)降低(dī)了(le)外(÷ wài)科(kē)醫(yī)生(shēngε₹☆♥)因長(cháng)期不(bù)适及疲憊而遭受職業(yè)病的(de)ε←‌可(kě)能(néng)性。

減少(shǎo)輻射暴露。

在一(yī)些(xiē)開(kāi)放(fàng)手術(shù)及傳統微(w≤÷ēi)創傷手術(shù)，外(wài)科(kē)醫(yī)生(sh​γ♣ēng)必須獲取一(yī)系列的(de) X 光(guān≤σ£g)片以确認植入物(wù)的(de)正确放(fàng)置位置。手術(shù)機(jī)器(q> ì)人(rén)一(yī)般帶有(yǒu)可(kě)指示植入物($>wù)放(fàng)置位置的(de)光(guāng)學導航系統，可(kě)大(dà)幅減少(s©¥©€hǎo)手術(shù)中所需要(yào)的(de) X 光(guāng)片數(shù)量。這(zh ↓σè)将減少(shǎo)外(wài)科(kē)醫(yī)生(shēng)、病人(rén)及其他(∏$tā)手術(shù)室員(yuán)工(gōng)的(de)輻射暴露。

手術(shù)機(jī)器(qì)人(r ≤'én)的(de)手術(shù)來(lái)源分(fēn)為(wèi)三個(gè✔®←)部分(fēn)：系統、耗材及服務。

系統：手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)本身(shē₹✘λ↓n)，包括硬件(jiàn)和(hé)軟件(jiàn)。企業(yè)以一(yε₹ī)次性的(de)價格向醫(yī)院出售手術(☆δ±shù)機(jī)器(qì)人(rén)；

耗材：手術(shù)過程中與機(jī)器(qì)人(rén)配套使用(yòng)✘"‌ε的(de)器(qì)械，例如(rú)鑷子(zǐ)、剪刀(σ♠dāo)及無菌保護罩等，持續性地(dì)向醫(yī)院出售；

服務：與手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)銷售相(xiàng)關的(de)服務，例如€ (rú)維修和(hé)其他(tā)售後服務等。

短(duǎn)期以設備銷售為(wèi)主，長(cháng)期耗材将成∑π✔δ為(wèi)主要(yào)收入來(láiγ≠)源。2020 年(nián)國(guó)內(nèi)手術(shù)機(★®‌jī)器(qì)人(rén)市(shì)場(chǎng)銷售中系統占據 55.8%，∏γ•耗材占據 38.2%；但(dàn)同年(nián)美¥↑×(měi)國(guó)市(shì)場(chǎng)φΩ系統收入僅占 25.3%，耗材占 57.7%。

行(xíng)業(yè)初期，由于國(guó)內(nèi)目前機(jī)器(qì)人(ré¶✔♦n)手術(shù)量未達到(dào)一(yī)定規模↑ ，企業(yè)收入仍以機(jī)器(qì)人(rén)本身(shēn)的(de)銷售為(wèi)→$π主，預計(jì)未來(lái)将逐步向美(měi)國‍β↓>(guó)市(shì)場(chǎng)的(de)收入結構靠←><攏，長(cháng)期耗材将成為(wèi)企業(yè)主要(yào)收入來(lái)源。

全球手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)市(shì¥↕↕•)場(chǎng)快(kuài)速成長(cháng)，國(guó↑®)內(nèi)仍處于起步階段

全球手術(shù)機(jī)器(qì)人('∑rén)市(shì)場(chǎng)蓬勃π≤∏發展。根據 Frost & Sullivan ₩∏✘的(de)資料，預計(jì)全球手術(shù)機(jī)器(π‌qì)人(rén)市(shì)場(chǎng)規模®φ"✔由 2015 年(nián)的(de) 30 億美(m≤ ěi)元增至 2020 年(nián)的(de) 83 億美(měi••)元，複合年(nián)增長(cháng)率為 ←∑(wèi) 22.6%。預期全球手術(shù)機(jī)器(qì)人‍π(rén)市(shì)場(chǎng)将繼續快(kuài)速增長(chασ∞áng)，并于 2026 年(nián)達到(dào) 336 億美(měi)元，自€♦←φ(zì) 2020 年(nián)起的(de)複合年(nián)增™ 長(cháng)率為(wèi) 26.2%$β。

美(měi)國(guó)目前為(wèi)全球最大(dà)的(de)手術(₹"shù)機(jī)器(qì)人(rén)市(shì)場(ch♣↓ǎng)。

根據 Frost & Sullivan 的(de)資料，美(měi)♦★國(guó)2020年(nián)的(de₩£>)手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)市(shì)場(chǎng)規模為β☆≠(wèi) 46 億美(měi)元，占全球市(shì)場(chǎng)的(γΩ≈de) 55.1%。歐盟為(wèi)手術£¶←(shù)機(jī)器(qì)人(rén)的(de)第二大(dà÷")市(shì)場(chǎng)，于 2020 年(nián)的(de)市(sh​π§ì)場(chǎng)規模為(wèi) 18 億美(měi)元，占全球市(s‍Ω≥hì)場(chǎng)的(de) 21.4%。

中國(guó)手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)市(shì↕¶→•)場(chǎng)仍處于早期發展階段，但(dàn∑λβ)增長(cháng)潛力巨大(dà)。盡管中國(guó)的(de)患者人(r×→ én)數(shù)龐大(dà)且可(kě)能(néng)₹≈需要(yào)使用(yòng)手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)進行(xí€βng)的(de)常規微(wēi)創傷手術(shù)數(shù)量衆多(duγ∑€ō)，但(dàn)中國(guó) 2020 年(≠ nián)的(de)手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)市(shì ✔ ∞)場(chǎng)規模僅為(wèi) 4.25 億美(měi)元→★，占全球市(shì)場(chǎng)的(de) 5.1%Ωφ¥≤，明(míng)顯低(dī)于美(měi)國(guó)及歐盟市™÷(shì)場(chǎng)。預期未來(l₽≠♥ái)國(guó)內(nèi)手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén×∑)市(shì)場(chǎng)将以 44.3% 的(de≠ ₩)複合年(nián)增長(cháng)率快(kuài)速增長(cháng)，于 2026₽€© 年(nián)達到(dào) 38.40 億美(měi)元。

我們認為(wèi)，國(guó)內(nèi)手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)行(xí• ng)業(yè)未來(lái)有(yǒu)β∏₹>望加速發展的(de)原因主要(yào)包括三個(gè)方面：

1）國(guó)家(jiā)對(duì)高< (gāo)端醫(yī)療器(qì)械技(jì)術(β✘←shù)發展的(de)政策支持；

2）地(dì)方醫(yī)保對(duì)手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)的(de)逐$≠πα步覆蓋；

3）國(guó)産手術(shù)機(jī)®>♦≤器(qì)人(rén)産品的(de)接連上(shàng)市(shì)​ ₽•。

政策支持高(gāo)端醫(yī)療器(qì)械創新，手術(shù)機(jī≥€)器(qì)人(rén)成為(wèi)國(guó)家(jiā  )重點發展領域

近(jìn)年(nián)來(lái)，政府制(zhì)定了(le)衆多(duō)政策鼓勵手±≠ &術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)等高(gāo)端醫(yī)療β​©​器(qì)械發展與創新。

國(guó)家(jiā)發改委在《關于推動先進制(zhì)造業(yè★'↔≥)和(hé)現(xiàn)代服務業(yè)深度融合發展和(hé£‌βδ)實施意見(jiàn)》中明(míng)确提出要(yào)重點發展手術(shù)機(j¶♥™≈ī)器(qì)人(rén)、醫(yī)學影(yǐng)像、遠(yuǎn₽♦)程診療等高(gāo)端醫(yī)療設備，逐步實現(xiàn)設≤​≈備智能(néng)化(huà)、生(shēng)活智慧≠¶'化(huà)。

手術(shù)機(jī)器(qì)人(ré∏±‌n)作(zuò)為(wèi)改變未來(lái)手術(shù)治療方式的(deσ↕≥)關鍵産品，預計(jì)未來(lái)将持續受到(dào)國(γ≠©£guó)家(jiā)的(de)政策鼓勵與支持，尤其國(guó)産手術(shù)機(jī)器(δ←<qì)人(rén)企業(yè)有(yǒu)望在≥$∑市(shì)場(chǎng)中脫穎而出。

機(jī)器(qì)人(rén)輔助手術(≥✔shù)逐步納入地(dì)方醫(yī)保，患者費¶γ¥(fèi)用(yòng)承擔壓力有(yǒu)望大(dà)幅降低(dī)

目前國(guó)內(nèi)機(jī)器(qì)人(rén)輔助手術(s✘φ₽γhù)費(fèi)用(yòng)較為(wèi)昂貴。以腔鏡手術(s✘εhù)機(jī)器(qì)人(rén)為(wèi)例，國(guó)內(nèi)銷售量最★≤★大(dà)的(de)達芬奇手術(shù)機(jī)器(qì)人(∑★"rén)采購(gòu)價格超過 2000 β 萬元，此外(wài)醫(yī)院和(hé)患者還(hái)需要(yào)承擔§↓ "配套的(de)手術(shù)專用(yòng)耗材和(hé)機(jī)器(qδλ€δì)維護的(de)成本，單次手術(shù)費(fèi)用(yòng)相(xiàng)比傳統←₩>≈腹腔鏡手術(shù)高(gāo)出 3 萬元左右。手術(shù)↑↑ &費(fèi)用(yòng)較為(wèi)昂貴是(shì)當前制(zhì)約機(jī)器(qì)人(¶∏φ‍rén)輔助手術(shù)推廣的(de)關鍵原因之一(yī)。

2021 年(nián)部分(fēn)地(dì)區(qū)相(xi↕ àng)繼将機(jī)器(qì)人(rén)輔助手術(shù)納入醫(yī)保報(σεσbào)銷。

上(shàng)海(hǎi)市(shì)将® ¶機(jī)器(qì)人(rén)輔助腔鏡手術(shù)納入乙類醫(yī)♥≤<∞保：2021 年(nián) 4 月(yuè)，上(shàng)海(hǎi)醫(y∑♥≠™ī)保局發布《關于部分(fēn)新增醫(yī)療服務項目納入本市(shì)基本醫★♦★(yī)療保險支付範圍有(yǒu)關事(shì)項的(de)通(tō✘↑ng)知(zhī)》，将人(rén)工(gōng)✔π 智能(néng)輔助治療技(jì)術(shù)等 28 個(gè)新項目納入上(sh←←♦àng)海(hǎi)基本醫(yī)療保險支付範σ•×→圍。

限定支付範圍為(wèi)腔鏡手術(shù)機(jī)器γ•™ (qì)人(rén)的(de)四類手術(shù)：

1）前列腺癌根治術(shù)；2）腎部分(fēn)切除術(shù) ☆；3）子(zǐ)宮全切術(shù)；4）直腸癌根治術¶Ω(shù)。但(dàn)患者仍需自(zì)負 20%的(d₹•©e)金(jīn)額。

北(běi)京市(shì)将機(jī)器(qì)人(rén)輔助骨科(kē)手術(sh®¥♥♥ù)納入醫(yī)保：

2021 年(nián) 8 月(yuè)，北(běi)京€×₹←市(shì)醫(yī)保局發布《關于規範調整物(wù¶×)理(lǐ)治療類醫(yī)療服務價格項目↑¥的(de)通(tōng)知(zhī)》，其中↔₩÷将機(jī)器(qì)人(rén)輔助骨科(kē)手術(shù)費(fèi)用(yòng≤‌)分(fēn)為(wèi)兩部分(fēn)：1）手術(shù)費(fèi)用(yòng)≥←定價不(bù)超過 8000 元，被列入甲類目錄，可(kě) 10→φ0%報(bào)銷；2）配套專用(yòng)器(Ω§qì)械部分(fēn)被列入乙類目錄，報(bào)銷比例÷σ≥♠ 70%。

目前手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén€✘)的(de)應用(yòng)優勢已經有(yǒu)了(le)更多(dβ€×uō)的(de)臨床證據，未來(lái)手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)納入醫(y¶™λī)保報(bào)銷的(de)術(shù)式種類和(hé)地(dì)域範 φ♦圍有(yǒu)望持續擴大(dà)，從(cóng)而顯著降低(dī)患者的(de)負擔成≥→本，大(dà)幅提升機(jī)器(qì)人(rén)輔助手術(shù)的(de)接受程度。

我們認為(wèi)，未來(lái)國(gu ε∑ ó)內(nèi)醫(yī)保的(de)實施速度将成為(wèi)加速手術(✘↔£ shù)機(jī)器(qì)人(rén)産品放(fàng)量的(de' γ)重要(yào)因素。

國(guó)産手術(shù)機(jī)器(qì)人↑®γ£(rén)接連獲批上(shàng)市(shì)，有(yǒu)望進一(yī)步推動醫(‍♦≥yī)院接受度。

近(jìn)年(nián)來(lái)國(guó)産手術(shù)×₽φ機(jī)器(qì)人(rén)上(shàng)市(shì)獲批速度明(míng♠δ)顯加快(kuài)：

從(cóng) 2021 年(nián) 2 月(yuè)天智​×±航的(de)天玑 2.0 獲批上(shàng)市(shì)σε到(dào) 10 月(yuè)威高(gāo)妙手-S成為(wèi)國(guó)産第一​¥(yī)款獲批上(shàng)市(shì)的(de)腔鏡手術(shù)機(jī)器(♠>qì)人(rén)，微(wēi)創機(jī)器(qì)人(rén)的(de)産品圖邁也( ☆yě)已經進入最終的(de)注冊申請(qǐng)階段。

國(guó)産産品的(de)上(shàng)市(shì)有(yǒ γλ"u)望在為(wèi)患者提供高(gāo)質量手術(shù)服務的(de)<λ©同時(shí)，降低(dī)機(jī)器(qì)人(rén)輔助手術(shù)的(de)成本，提"φ‍升選擇機(jī)器(qì)人(rén)輔助手術(shù)的(de)性價比。

我們認為(wèi)國(guó)産手術(shù)機(jī)器(qì÷ δ)人(rén)的(de)上(shàng)市(s‍αhì)将加快(kuài)國(guó)內(nèi)↑£★∞終端醫(yī)院和(hé)患者的(de)接受度。

腔鏡手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)：手術(shù)機(jī)器(qì)人∞ (rén)最大(dà)的(de)細分(fēn)市(shì)場(chǎng)

腔鏡手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)可(kě)用(yòn‍£γ​g)運用(yòng)于多(duō)種類型手術(sh  ©ù)

腔鏡手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)通(tōng)常包括外(wài)科(kē)Ω÷£醫(yī)生(shēng)的(de)控制(zhì)台、一(yī)台患者側手術(&÷'shù)車(chē)及一(yī)套三維高(gāo)清影(yǐng)像系統。患者側手術(shù)δ↔✔車(chē)涵蓋持有(yǒu)腔鏡和(hé)配套手術(shù)器(qì)↕✘‌械的(de)機(jī)械臂。

腔鏡将外(wài)科(kē)醫(yī)生(shēng)£•φ&的(de)視(shì)線延伸至患者體(tǐ)內(nèi)，而機(jī)械臂模拟其雙手，并持✔÷有(yǒu)及指揮腔鏡及手術(shù)器(qì)械。腔鏡機(jī)器(qì)人(rén)可(kě✘÷$α)用(yòng)于多(duō)種手術(shù)，包括泌尿外(wài)科(kē)、婦科(kē≤♠ )、胸外(wài)科(kē)及普外(wài)科(kē"↓←)手術(shù)等。

泌尿外(wài)科(kē)：

機(jī)器(qì)人(rén)輔助的(de)前列腺癌根治術(shù)（RAL∞$πβRP）已經成為(wèi)機(jī)器(qì)人(rén)輔助手術(shù)的(≠‍≤↑de)金(jīn)标準。由于前列腺癌根治術(shù)在非常狹窄及深入的(de)手術(←←♥σshù)部位進行(xíng)，機(jī)器(qì)人(rén)提供了(le)這(zhè)種手∞φ術(shù)所必須的(de)精度水(shuǐ)平，執行(xíng) RALRP 的(£¥de) 能(néng)力表明(míng)手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)的×‌(de)能(néng)力。

在國(guó)內(nèi)，RALRP 也(yě)是≠₹'★(shì)機(jī)器(qì)人(rén)輔助泌尿外(wài)科(kē)的(¶πde)主要(yào)術(shù)式。

婦科(kē)：

手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)的(de)出現(xiàn)極✘  →大(dà)地(dì)擴展了(le)婦科(kē)腔鏡手術(shù)的(de)應用(yòng)φγ範圍，使手術(shù)操作(zuò)更加靈活、精準，手術(shù)視(shì)野更加廣闊清π>€♣晰，目前已經應用(yòng)于幾乎所有(yǒu)婦科(kē)的(d→  δe)良惡性疾病的(de)手術(shù)治療中。

截止 2019 年(nián)底，中國(guó)大(dà)陸實施的(de)機(j→≤ī)器(qì)人(rén)輔助婦科(kē)手術(shù)量超過 1.6 萬台。

普外(wài)科(kē)：

普外(wài)科(kē)涉及的(de)手術(shù)種類較多(duō)，應用(yòng)₽♠→•範圍也(yě)較為(wèi)廣泛，機(jī)器(qì)人¶∏₩(rén)手術(shù)系統在各個(gè)手術(shù)中的(de)安全性和α≈(hé)有(yǒu)效性都(dōu)達到(d∏>∏ào)甚至超越了(le)腹腔鏡技(jì)術(shù)，阻礙手術(shù)推廣最​•₹大(dà)的(de)缺陷仍是(shì)費↓•♠→(fèi)用(yòng)較高(gāo)。機(jγ<ī)器(qì)人(rén)在普外(wài✘•Ω)科(kē)的(de)應用(yòng)可‌$ (kě)以分(fēn)為(wèi)肝膽胰手術(shù)、胃腸手術(shù)和("λ→→hé)甲狀腺手術(shù)。

美(měi)國(guó)是(shì)全球最大(dà)的(de)腔鏡手↕​術(shù)市(shì)場(chǎng)，直覺外(wài)科(kē∞←)公司為(wèi)絕對(duì)龍頭

美(měi)國(guó)目前為(wèi)腔鏡手術(shù)機(jī)器(qì) ♥人(rén)的(de)最大(dà)市(shì)場(chǎn≠↔≠g)。2020 年(nián)全球腔鏡手術(shù)機(jī)器(qì)人(r₩ ∞ én)市(shì)場(chǎng)規模達到(dào) ♣γ<δ52.55 億美(měi)元，2015 至 2020 年(nián)複合增速為(wèi) $∏→17.1%，全球潛在市(shì)場(chǎδ∑ng)空(kōng)間(jiān)極為(wèi)廣闊∏≠。其中，美(měi)國(guó)的(de)機(jī)器(qì)'¥人(rén)輔助腔鏡手術(shù)數(shù)量按 12.0%的(de)複合年(nián)增長≤₹(cháng)率由 2015 年(nián)的(de) φ↑‌∞50 萬例增加至 2020 年(nián)的(de) 90 萬例，20≈‍20 年(nián)滲透率約為(wèi) 13.3%，當年(nián)美(měi)國(g←λβuó)機(jī)器(qì)人(rén)輔助腔鏡手術(shù)市(shì)場(chǎng)規模約↕₩±為(wèi) 29 億美(měi)元，超過全球規模的(de)一(yī)半，是(shì)目前最大±±πα(dà)的(de)市(shì)場(chǎng)區(•←qū)域。

全球腔鏡手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)競争格局：

全球腔鏡手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)市(shì)場(∑←≠chǎng)中，直覺外(wài)科(kē)過去(qù)一(yī)直占據絕對(duì)的(de)主≠≥導地(dì)位。2020 年(nián)直覺外(wài)科(kē)占據全球腔鏡手術(♠≈shù) 82.9%的(de)市(shì∏ו♥)場(chǎng)份額，累積手術(shù)量已超過 8'÷₹≥50 萬例，是(shì)該市(shì)場(chǎng)絕對(du∏₹≠σì)的(de)領導者。

Asensus Surgical 的(de) Senh" ance 系統由于其在 3D 成像和(hé)觸覺反饋₽×方面的(de)優勢，在全球市(shì)場(chǎng)同樣具★¶φ≈備較強競争力，被 FDA 評價相(xiàng)比達芬奇手術(shù)機(jī)器(qì)人(réπ∏∑&n)同等精準、性能(néng)更優。此外(wài) CMR surgicalγ±★•、Avatera Medical 和(hé)®γ美(měi)敦力的(de)腔鏡手術(shù)機☆•(jī)器(qì)人(rén)近(jìn)年(nián)來(lái)相(xiàn♣↔g)繼獲得(de) CE 認證，目前全球市(shì)場(chδ≤ǎng)參與者仍相(xiàng)對(duì)有(yǒu)限，未來(lái)國(guó)際化(•‌≥<huà)市(shì)場(chǎng)存在較大(dà)發展空(kōngλλ)間(jiān)。

國(guó)內(nèi)機(jī)器(qì)人(rén)輔助腔鏡手術(shù)逐漸普及，×∞國(guó)産産品依然稀缺

國(guó)內(nèi)機(jī)器(qì)人(rén)輔>¥助腔鏡手術(shù)日(rì)益普及。由于腔鏡手術(shùλΩ )機(jī)器(qì)人(rén)在治療早期前列腺癌等疾病方面的(de)獨特優勢βφ§ ，雖然中國(guó)引進機(jī)器(qì)人(rén®★)輔助腔鏡手術(shù)的(de)時(shí)間(jiān)較美(měi)國(guó)晚，→↑但(dàn)其普及速度依然較快(kuài)'♣$。

2015 年(nián)至 2020 年(ni ↓$¥án)期間(jiān)，中國(guó)進行(xíng)的(₩ de)整體(tǐ)腔鏡手術(shù)數(shù)量快(k$"uài)速增長(cháng)，複合年(nián)增長(cháng)率為(wèi) 24.1%γ•。中國(guó)每年(nián)進行(xíng)的(de)機(jī)器(qì)↔∑•人(rén)輔助腔鏡手術(shù)數(shù)量由 2015 年(niá₹α₩♦n)約 1.14 萬例增至 2020 年(nián)的(de) 4.74 萬例，複合↓÷年(nián)增長(cháng)率為(wèi) 32.9%，2020 年(niánε∑)滲透率僅為(wèi) 0.5%。2020 λ★♣年(nián)國(guó)內(nèi)腔鏡手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)的→γ♠∞(de)市(shì)場(chǎng)規模為(wèi) 3.18 億美(měi)元，遠(Ω✘$δyuǎn)低(dī)于美(měi)國(guó)，但(dàn)其被視βα☆(shì)為(wèi)具有(yǒu)最大(dà)增長(cháng)潛力的(de)重要(yào)地☆‍↓(dì)區(qū)市(shì)場(chǎng)。

中國(guó)對(duì)機(jī)器(qì)人(rén)輔助腔鏡手術(sh←☆©ù)的(de)需求仍存在巨大(dà)缺口。

2018 年(nián)至 2020 年(nián)三 年(nián)期間(jiφ↓βān)，在美(měi)國(guó)由一(yī)台腔鏡手術(shù)機(jī)器(q☆♦ì)人(rén)輔助進行(xíng)的(de)手術(shù)每年(↑¶nián)平均為(wèi) 240 例，而中國(guó)的(de)年(nián)度平均手術(¥β​shù)數(shù)量為(wèi) 299 例，原因為(wèi)中國(guΩ§ó)手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)的(de)供應有(yǒu♦↔)限。這(zhè)一(yī)差距表明(míng)腔&®¥→鏡手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)在中國(guó)的(de)需求具  有(yǒu)巨大(dà)的(de)增長(cháng)潛力。

國(guó)內(nèi)腔鏡手術(shù)機(σ÷λ♠jī)器(qì)人(rén)上(shàng)市(shì)獲批産品稀缺。‍™ε

中國(guó)市(shì)場(chǎng)對(duì)機(jī)器(qì)☆€人(rén)輔助腔鏡手術(shù)的(de)需求強勁，但(λ≥dàn)達芬奇 Xi 及達芬奇 Si 手術(↓>≥‍shù)系統基本主導了(le)國(guó)內(nèi)腔鏡手術(shù)機(jī)器(qì)人©≤♣♥(rén)市(shì)場(chǎng)，且在中國(guó)所有(yǒu)三級甲等Ω←醫(yī)院中使用(yòng)的(de)比例不(bù)足 10%。威高∏' '(gāo)妙手-S 手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén) 2021 ∞₽₹γ年(nián) 10 月(yuè)獲得(de)藥監‌↑局批準上(shàng)市(shì)，成為(wèi)國(guó)¶λ×産第一(yī)款獲批上(shàng)市(shì)的(de)産品。此外(wài)微•✔(wēi)創機(jī)器(qì)人(rén♥€§)的(de)圖邁腔鏡手術(shù)機(jī)₽$λ器(qì)人(rén)已提交注冊申請(qǐng)，康多(duō)腔鏡手術α€♦(shù)機(jī)器(qì)人(rén)≠®★•處于臨床試驗階段，目前國(guó)內(nèi)市(shì)場(chǎng)上(sh €àng)市(shì)獲批産品稀缺，競争格局良好(hǎo)。

骨科(kē)手術(shù)機(jī)器(q'§φ≠ì)人(rén)：機(jī)器(qì)人(rén)輔助關節置換手術(shù)應用(yòng)廣泛

骨科(kē)手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)是(shì)指用(y₹₽€☆òng)于輔助骨科(kē)手術(shù)的(de)機(jī γ•↕)器(qì)人(rén)，其優勢主要(yào)包括可(kěγ≤)定制(zhì)三維術(shù)前方案、手術(shù‍α)部位成像更清晰、減少(shǎo)震顫和(hé)提高(gāoγ&∑)手術(shù)精準度。骨科(kē)手術(€•♣shù)機(jī)器(qì)人(rén)的(≈•de)使用(yòng)有(yǒu)助于減少(shǎo)對(∑'λduì)健康骨骼及組織的(de)損傷、減少(shǎo)失血、縮短(duǎn)住院時(shí)間(jφφ≠¶iān)及加快(kuài)康複。

骨科(kē)手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)主要(yào)應用(yò¥↑→‌ng)于三類手術(shù)：關節置換手術(shπ$☆ù)、脊柱手術(shù)及骨科(kē)創傷類手術(shù)。

全球骨科(kē)手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)市(shì)場(chǎng)₩♥規模：2015 年(nián)全球骨科(kē)手術(shù)機(jī)器(qì)↔®人(rén)市(shì)場(chǎng)規模僅 1φ£.4 億美(měi)元，截至 2020 年(nián)市(shì)場(chǎng)規模已經增長(₩‌cháng)到(dào) 13.9 億美(měi)元，受到(dào)疫情影(yǐng)像當≈​φ年(nián)市(shì)場(chǎng)規模增長(cháng)停滞，但(dàβ♦≥n) 2015 至 2020 年(nián)複合增速仍達到(♠♦₹&dào) 58.7%，全球骨科(kē)手術(shù)機(jī)器( ≤qì)人(rén)市(shì)場(chǎng)處于快(kuài)速成長(c™∑σ>háng)階段。

關節手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)：全球市(shì)場(c♦↕≠★hǎng)規模高(gāo)速增長(cháng)，國(guó)內(nèi)手術(shù)量‍σ↔≥仍處于起步階段

關節置換手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)主要(yào)用(yòng)于髋、膝關節置♦¶♠✘換或關節內(nèi)骨折手術(shù)，借助于手術δσ(shù)機(jī)器(qì)人(rén)精确的(de)截骨，來(lái)提高(gāo)假體(★✘β♣tǐ)和(hé)骨骼精準匹配，增加骨與植入物(wù)的(de)±π♠ε接觸面積，從(cóng)而提高(gāo)手術(shù)效果，并延長(cháng)植入物Ωφ(wù)的(de)壽命。

機(jī)器(qì)人(rén)輔助關節置換手術(shù)在骨科(kē)手術(shù)機λ↑(jī)器(qì)人(rén)應用(yòn★✘♥g)最廣泛。

機(jī)器(qì)人(rén)輔助關節置換手術(shù)在骨科(kē)三類手術(shù)中屬≥σ™'于應用(yòng)最廣泛且最複雜(zá)的(de)一(yī)類。關節置換手術(shù)機(jī<®β)器(qì)人(rén)于 2020 年(nián)的(de)全球市(shì)場(chǎng) γ •規模為(wèi) 7.25 億美(měi)元，占全球骨科(kē)手術(shù)機(jī)器(‌©<'qì)人(rén)市(shì)場(chǎng)約 52.0%。

關節置換手術(shù)的(de)分(fēn)類：關節置換手術(shù)可(k왧Ω)進一(yī)步分(fēn)類為(wèi)全膝關節置換術('₽‌≤shù)(TKA)、單髁間(jiān)膝關節置換術(shù)(UKA)和(hé)全髋關節置換術♠↔☆(shù)(THA)，全膝關節置換是(shì)機(jī)器(qì)人(rén)輔助關節置換手術(Ω♦shù)中最複雜(zá)的(de)類型。外(wài)科(kē)醫(yī)生(‌∞shēng)首先根據電(diàn)腦(nǎo)斷層掃描産生(shēng)的(de)三維虛拟骨₩&★↔骼模型制(zhì)定手術(shù)前規劃，模型進一(yī)步界定最佳植入λ↔¶≠物(wù)，在膝關節骨骼修整後将植入物(wù)固定在骨骼末端。表面置換是(shì)在機(jī)器γα‌↑(qì)人(rén)導航系統指引下(xià)進行(xíng)，有(yβπφǒu)助于提高(gāo)精準度及校(xiào)準下("¥xià)肢的(de)角度。

關節手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)​×全球競争格局：

史賽克的(de) Mako 手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)"☆在關節置換領域占據絕對(duì)的(de)主導地(dì)位。

截止 2020 年(nián)底，全球範圍已有(yδ→§δǒu)超過 28 個(gè)國(guó)家(jiā)使 用(yòng) Mako 機(♣ jī)器(qì)人(rén)，自(zì) 2006 年(nián)美(α♣měi)國(guó)上(shàng)市(shì)以來(lái) 14 年(niánσ©♥¶)內(nèi)累積完成手術(shù)量超過 35 萬台。施樂(yuè)輝的(de) C€αβαori 手術(shù)平台小(xiǎo)巧便攜，非常适合門(m¶₹≤↕én)診手術(shù)，相(xiàng)比老(lǎo)一(yī)代的(de) Navi÷εφo 在速度和(hé)切割量方面優勢明(míng'×")顯，同樣具備較強競争力。

此外(wài) Tsolution、ROSA K<₹nee、VELYS 近(jìn)年(nián)來(lái)→䶩同樣在 FDA 陸續獲批上(shàng)市(shì)，目前關節手術(shù)機(jī€₩)器(qì)人(rén)的(de)參與廠(±¥'&chǎng)商同樣較為(wèi)有(yǒu)限。

國(guó)內(nèi)機(jī)器(qì)人(rén)輔助關節置換手術(shù)正處于起步階段。

中國(guó)在 2016 年(nián)首次進行(♠Ωβxíng)機(jī)器(qì)人(rén)輔助關節置換手術(shβαγ•ù)。自(zì)此，機(jī)器(qì)人(rén)輔助關節置€©♣≥換手術(shù)因其植入物(wù)定位的(de)準确度及一(yī)緻性提高(g∏&±āo)、令術(shù)後疼痛減少(shǎo)及功λ  能(néng)較早恢複而日(rì)益受到(dào)關注。每年(nián)在中國(g>≥≠uó)完成的(de)機(jī)器(qì)人(rén)輔助關節置換手術¶ππ(shù)數(shù)量由 2015 年(nián)的(de)零增至 2020 年(β nián)的(de) 243 例，滲透率低← (dī)于 0.1%，目前仍處于起步階段。

國(guó)內(nèi)關節置換手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)市(s≠♠hì)場(chǎng)規模未來(lái)有(yǒu)望快£λ(kuài)速增長(cháng)。

2016 年(nián)在中國(guó)推出 首款關節置換手術(shù)機≈ (jī)器(qì)人(rén)後，關節置換手術(↔ αshù)機(jī)器(qì)人(rén)在中國(guó)已逐漸普及。預 計(jì)近(jìn)¶‍期關節置換手術(shù)機(jī)器(qì)人(→↑₹♥rén)的(de)數(shù)量将迅速攀升。2¶™<020 年(nián)，中國(guó)關節置換 ∑∏手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)的(‌£de)市(shì)場(chǎng)規模為(wèi) 1480 萬美↕≥(měi)元，市(shì)場(chǎng)規模相(xiàng)對(du↕↔ì)較小(xiǎo)。機(jī)器(qì)人(rén)輔助關節δ¶♠置換手術(shù)迅速普及，并獲廣泛接受，考慮到(dào)合資格患者數(shù)量衆多(duō)及α€↓✔應用(yòng)滲透率較低(dī)，具有(yǒu)強勁的(deλ₽♠≠)增長(cháng)潛力。

史賽克旗下(xià) Mako 開(kāi)發産品為(wèi)國(guó)內(n©→èi)唯一(yī)獲批上(shàng)市(shì)的(de)關節手術(δπσ★shù)機(jī)器(qì)人(rén)。

中國(guó)對(duì)機(jī)器(qì€‍)人(rén)輔助關節置換手術(shù)的(de)需求不(bù)斷↓₹增長(cháng)，但(dàn)由史賽克旗下(xià) Mako 開(kāi)發的(de)≈  RIO 手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)是(shì)目前僅有(yǒu)的(d≥£e)獲國(guó)家(jiā)藥監局批準注冊的(de)關節置換手術(shù)機(jī)器(q↔σγ>ì)人(rén)。微(wēi)創機(jī)器(qì)人(rén)的∞∑ε(de)鴻鹄是(shì)唯一(yī)一(yī)款由中國(guó)企業(yè)開(kāi)發，配備自₽§(zì)主開(kāi)發機(jī)械臂的(de)← 關節置換手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)，未來(lái)有®​↑(yǒu)望成為(wèi)國(guó)産企業(yè)獲批的(de)首款關節手術(sh→☆•ù)機(jī)器(qì)人(rén)。此外(wài)，鍵嘉、元化(huà)智能(néng)與£♦和(hé)華瑞博的(de)機(jī)器(qì)人(rén)§§'¥産品同樣也(yě)進入到(dào)了(l♣γΩ₩e)臨床試驗階段。

脊柱手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)：長(c<£•háng)期市(shì)場(chǎng)規模具備潛力，♦σ國(guó)産企業(yè)嶄露頭角

機(jī)器(qì)人(rén)輔助脊柱手術(shù)是(shì"•)骨科(kē)手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)的( ↔¥de)另一(yī)項重要(yào)應用(yòng)。過去(qù)γ∞&♦外(wài)科(kē)醫(yī)生(shēng)以人(rén)手或在手術(shù)中大(dà)量拍 ✔(pāi)攝的(de) X 光(guāng)照(zhào)片的(de)協助₩ ©下(xià)，在脊柱骨中放(fàng)置螺絲以進行(x★πíng)複雜(zá)的(de)脊柱手術(shù)，患者及外(wài)科(kē)醫(€&≈"yī)生(shēng)存在輻射暴露的(de)風(fēng)險。

此外(wài)，脊柱手術(shù)中對(duì•←)螺絲位置的(de)精确性要(yào)求較高(g'≤♦↕āo)，将螺絲放(fàng)置于錯(cuò)誤或并非最理(lǐ)想的(d<£•&e)位置的(de)後果非常嚴重。脊柱手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)能(n ₽éng)夠提供基于電(diàn)腦(nǎ♥★​←o)化(huà)術(shù)前規劃的(de)指引系統，顯著提高₹"♥ (gāo)準确度及降低(dī)錯(cuò)置螺絲的(de)風(fēn✘♥g)險。

醫(yī)生(shēng)數(shù)量及患者認知(zhī)度仍有(yǒu)π‌✘ 待提升：

根據 data bridge 的(de)資料，2020 年(nián)全球脊柱手術✘×(shù)機(jī)器(qì)人(rén)市(shì)場(chǎng)≥✘​↓規模約為(wèi) 1.17 億美(měi)元，目前整體(tǐ)市(shì)場(c<‍hǎng)規模仍較小(xiǎo)，主要(yào)還(hái)₹®™是(shì)受制(zhì)于手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)高(gāo)昂的(d€₩γ≠e)成本和(hé)經過培訓的(de)專業(yè)術( ₽×®shù)者較少(shǎo)等因素，未來(lái∏ ♦)随機(jī)器(qì)人(rén)手術(shù)市(shì)場(chǎng)認知₽±≥©(zhī)度提升與手術(shù)成本下(xià)降，市(shì)場(chǎng)規模有(yǒu)望∑←♠π持續增長(cháng)。

脊柱手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén δ‌)全球競争格局：

美(měi)敦力旗下(xià) Mazor 是(shì)當前全§♣€<球脊柱手術(shù)機(jī) 器(qì)人(rén)的(π≥∏de)龍頭企業(yè)，也(yě)是(shì)全球脊柱機(jī)器(qì)人(r'£φén)的(de)開(kāi)創者。從(cóng) 2004 年(nα₩→¥ián)第一(yī)代 Mazor 脊柱機(jī)器(qì)人(rén)✘​ SpineAssit 獲得(de) CE 與​&☆£ FDA 認證到(dào)如(rú)今最新一(yī)代 Mφ®∏♥azor X 機(jī)器(qì)人(rén ←¶)的(de)上(shàng)市(shì)，Mazor 研發✘≈β★的(de)機(jī)器(qì)人(rén)産品一(yī)直≈"★'代表了(le)全球最前沿的(de)技(j♣'ì)術(shù)水(shuǐ)平。

此外(wài)捷邁邦美(měi)旗下(xià) Medtech 研發的(de) ROSA 手術 π→(shù)機(jī)器(qì)人(rén)同樣具備一∑  (yī)定競争力，且都(dōu)已在國(guó)內(n←‌ èi)上(shàng)市(shì)。國(​ guó)內(nèi)企業(yè)中，僅有(yǒu)天智航的(de)天玑手術(shù)機(jī)器(₩<♣&qì)人(rén) 和(hé)鑫君特的(de) Orthbot ₩π已獲批上(shàng)市(shì)，且相(xiàng)比外(wài)資企業(yè)銷售額→★&≠較小(xiǎo)。

泛血管手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)：全球泛血↕δ≈管手術(shù)量巨大(dà)，國(guó)內(nèi)術(shù)式尚未起步

泛血管手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)的(de)治療方"≥★式：

泛血管手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)主要(yào)用(yòng)于σ"治療心髒、腦(nǎo)部或外(wài)周血管系統中的(de)血管或相(xiàng)關$≤器(qì)官疾病。在泛血管手術(shù)中，外(wài)科(kλ ē)醫(yī)生(shēng)穿刺患者的(de)皮膚，将穿刺針和(hé)穿刺鞘依次插入大(dàδ±÷↑)血管，然後将長(cháng)而細的(de)導管引導至血管，最終到(dàπ₩→o)達心髒、腦(nǎo)部或外(wài)周血管系統的(de)目标部位。不(bù)同類型的×≈φ(de)儀器(qì)可(kě)放(fàng)置于導管頂端作(zuò)不(bù)同用(yòng)★≠≤途（如(rú)放(fàng)置植入物(wù)或收集樣本）

相(xiàng)較傳統手術(shù)的(de)優勢：

泛血管手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)通(tōng)常包括外(wài)βΩπα科(kē)醫(yī)生(shēng)的(de)控制(zhì)台、遙距導管操縱器(qì)以及可(kě™∑≈)轉向的(de)引導導管。外(wài)科(kē)醫(yī)生(shēng)在手術(shù)¶" 控制(zhì)台的(de)顯示器(qì)上(shàng) 觀看($♣$±kàn) X 光(guāng)掃描來(l$←≠ái)觀察導管在血管內(nèi)的(de)移動，并使用(yòng)操縱器(£$qì)遠(yuǎn)距離(lí)控制(zhì)導管的(de)移動。

機(jī)器(qì)人(rén)輔助泛血管手術(shù)的(d&×e)優勢在于可(kě)以使外(wài)科(kē)醫(yī)生(shēng)免受過度 δ✘σ♥X 光(guāng) 輻射，因為(wèi)外(wài)科(kē)醫("∏yī)生(shēng)的(de)控制(zhì)台可(kě)以遠(yuǎn)距離(lí)放(fàngΩ¶≠≈)置在與手術(shù)室分(fēn)離(lí)的(d₹$♥e)房(fáng)間(jiān)。此外(wài)，泛  ₹血管手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)也(yě)提​φ≠ 供了(le)更好(hǎo)的(de)視(shì)÷→ 野，有(yǒu)助于切開(kāi)主動脈并讓導管植入更準确。

全球泛血管手術(shù)機(jī)器(qì)人♠δ×(rén)應用(yòng)仍處于早期階段。

全球每年(nián)都(dōu)會(huì)有(yǒu)大(dà)量的(deγ✔✔σ)泛血管手術(shù)進行(xíng)，随著(zhe)現(xiàn☆α÷≤)代居民(mín)生(shēng)活習(xí)慣的(d↓×∏e)改變和(hé)心腦(nǎo)血管疾病發病率的(de)提升，手術(shù)數(s ®λ≥hù)量還(hái)在不(bù)斷增長(cháng)。Ω​ε×

全球泛血管手術(shù)數(shù)量從 επ(cóng) 2015 年(nián)的(de) 1130 萬例增長(chá↓≤★ng)到(dào) 2020 年(nián)的(de) 1430 α‍×萬例，其中機(jī)器(qì)人(rén)輔助泛₹αε↕血管手術(shù)還(hái)處于早期發展階段，手術(shù)量占比較低(dī)。2ε 020 年(nián)全球機(jī)器(qì)人(rén)輔助的(de)泛血​≈¶&管手術(shù)市(shì)場(chǎng)規模為(wèi) 3140 €✘¥ 萬美(měi)元，增速遠(yuǎn)高(gāo)于全球泛血管手術(shù)量增長(c☆ λháng)。

泛血管手術(shù)全球競争格局：

全球目前僅有(yǒu) 3 家(jiā)企業(yè)擁有(yǒu)獲得(₽≤©©de) FDA 批準或 CE 認證的(de)泛血管手術(shù)機(jī)器(qì)∑♦ε人(rén)。西(xī)門(mén)子(zǐ)旗下(xi×∞à) Corindus 開(kāi)發的(de) ¶§£✘CorPath 系統目前已經能(néng)完成包括冠脈、外(wài)周和(hé)神經介入在內₹₹®★(nèi)的(de)精确血管介入，是(shì)全球泛λ≥✘↕血管手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)的(de)龍頭₹ 企業(yè)。法國(guó) Robocath 開(kā₽₩i)發的(de) R-One 專為(wèi)冠脈介入而設計(jì)，同α∞→ 樣具備較強競争力。而 Steretaxis 開(kāi)發的(de) Genesis  ™RMN則是(shì)運用(yòng)于心律失α☆↓常患者的(de)心髒消融治療，定位于差異化(huà§♥)市(shì)場(chǎng)。

2022 年(nián)有(yǒu)望成為(wèi)中國(guó)機(jλ×✔ī)器(qì)人(rén)輔助泛血管手術(shù)開(kāi)展的(de) ¶♦≈起點。

由于目前國(guó)內(nèi)還(hái)并沒有(yǒu)已經獲得(de)國(gu£★♥σó)家(jiā)藥監局批準的(de)泛血管手術(shù)機(jī)器(qì)人(ré®<↕↔n)，機(jī)器(qì)人(rén)在泛血管手 術(shù)領域♥≠還(hái)沒有(yǒu)正式應用(yòng)，2022 年(nián)部•¶分(fēn)産品有(yǒu)望在國(guó)內(nèΩ♦i)上(shàng)市(shì)并開(kāi)始形↕<成手術(shù)量，長(cháng)期潛在市(shì)場(chǎng<​→)空(kōng)間(jiān)廣闊。随著(zhδ∑γ e)機(jī)器(qì)人(rén)輔助泛血管手術(©"≥shù)的(de)不(bù)斷滲透，預計(jì)新安裝的(de)泛血管手術(shù)機(j♦→ī)器(qì)人(rén)數(shù)量未來(lái)将穩步增長(cháng↓♣)。

國(guó)內(nèi)市(shì)場(chǎng)主要(y≤®£βào)在研企業(yè)：

除西(xī)門(mén)子(zǐ)旗下(xià)₽∞&± Corindus的(de) CorPat£ ☆h 系統外(wài)，微(wēi)創 機(jī)器(qì)人(rén)與法國(guó) ♣λRobocath 通(tōng)過設立合資公司$™上(shàng)海(hǎi)知(zhī)脈共"₽同推動 R-One 手術(shù) 機(jī)器(qì"×‍¥)人(rén)在國(guó)內(nèi)的(de)研發推廣，2 <≠021 年(nián)四季度産品已進入臨床階↔≤≥段。此外(wài)奧朋(péng)醫(yī)療與深圳愛(ài)博↓​醫(yī)療的(de)手術(shù)機(jī)器(qì)人(rφ♣én)産品均已進入臨床試驗階段，未來(lái)國(guó)內(nèi) 外(wài)企業(↓¥λyè)将共同推動泛血管手術(shù)機(jī)器(qì÷'€)人(rén)在國(guó)內(nèi)醫(yī♠♦δ)療體(tǐ)系中的(de)應用(yòng)。

經自(zì)然腔道(dào)手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)：全球市(shì)場(cβπ≤hǎng)仍處于早期階段

經自(zì)然腔道(dào)手術(shù)機(j↓λβī)器(qì)人(rén)指通(tōng)過人(rén)體(tǐ)的(de)自(zì)然腔道(dàπ&♠o)進入目标部位，并可(kě)控制(zhì)←γ其進行(xíng)診斷或手術(shù)的(de)機(jī)器(qì)人(rén)Ω♣。經自(zì)然腔道(dào)手術(shù)機(jī)器(qì&$)人(rén)應用(yòng)于自(zì)然腔道(dào)腔鏡手術(s∏₽$↓hù)，如(rú)支氣管鏡檢查（肺檢查）、結腸鏡檢查（腸∏<×♣道(dào)檢查）及胃鏡檢查（胃檢查）。經自(zì)然腔道(dà↕&o)手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)為(wèi)目标部位✔​$提供了(le)更清晰的(de)視(shì)野，使外(φ₹<wài)科(kē)醫(yī)生(shēng)能(néngαε₽≠)夠更靈巧地(dì)操作(zuò)工(gōng)具。

全球經自(zì)然腔道(dào)手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)市(shìλ ‌↔)場(chǎng)規模仍處于早期階段。

全球每年(nián)都(dōu)會(huì)有(yǒu)大(dà)量的¥>(de)經自(zì)然腔道(dào)手術(shù)進行(xíng)，全球經自(€≈¥zì)然腔道(dào)手術(shù)數(shù)量從(cóng) 2015 年(nián)β¶γ的(de) 2.11 億 例增加到(dà$δo) 2020 年(nián)的(de)£¥ 2.87 億例，其中機(jī)器(qì)人(→♣'∑rén)輔助經自(zì)然腔道(dào)手術(shù)還π ♦☆(hái)處于早期發展階段，手術(shù)量占比較低(dī)。

中國(guó)預計(jì) 2023 年(ni≤•γαán)将開(kāi)始産生(shēng)手術(shù)量。

2023 年(nián)有(yǒu)望成為(wèi)中國(guó)機(jī€α€§)器(qì)人(rén)輔助經自(zì)然腔道(dào)手術(shù)開(kāi)展的(≠×​de)起點。目前國(guó)內(nèi)暫無 NMPA 批準的•"≤(de)經自(zì)然腔道(dào)手術(shù)機(jī)器(∑δ ×qì)人(rén)，預計(jì) 2023γ  年(nián)部分(fēn)産品有(yǒu)望在國(guó)內(nèi)上(shàng)市(sh₩λ∑‌ì)并開(kāi)始形成手術(shù)量。随著(zhe)經 自(zì)然腔δ​≈道(dào)手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)在我國(guó)獲批上(shàng)☆δ↑市(shì)，機(jī)器(qì)人(rén)輔助經自(zì)然♣←¥腔道(dào)手術(shù)将不(bù)斷滲透，預計(jì)新安裝的(de£©)經自(zì)然腔道(dào)手術(shù)機(jī)器(qì)人(♣∏rén)數(shù)量未來(lái)将穩步增長(©♣©¶cháng)。

美(měi)國(guó) MedRobotics 為(✘♥π<wèi)經自(zì)然腔道(dào)手術(shù)機(jī)器(&≤'↓qì)人(rén)領域的(de)先鋒。

目前，全球僅有(yǒu)三台獲 FDA 批準的(de)經自(zì)然腔道(↕​dào)手術(shù)機(jī)器(qì)人(₩σ>αrén)，包括直覺外(wài)科(kē)開(→♣kāi)發的(de) Ion 支 氣管機(jī)器(qì)人(rén)、強生₩♣≥(shēng)開(kāi)發的(de) Monarch 支氣管機(jī)器(qì)人₹γ÷♥(rén)和(hé) MedRobotics 開(kāi)發的(de) Flex 消化(¶ huà)道(dào)機(jī)器(qì)人(rén)。國(g₽≥♣uó)産方面，微(wēi)創機(jī)器™φ(qì)人(rén)的(de)支氣管機(jī)器(qì)人(rén)正在臨床前階 段。

經皮穿刺手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén® ♥π)：國(guó)內(nèi)外(wài)多(duō)家(jiā)企業(yè)已展開(kāi'π)布局

經皮穿刺手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)主要(yào)用(yò≥✔•ng)于診斷（收集組織樣本）和(hé)治療。診斷方 ‍面，例如(rú)在檢測早期肺癌、乳腺癌及前列腺癌時(shí ∑α)，從(cóng)疑似目标解剖結構中移除組織樣本∏↔♣≈，以便進一(yī)步進行(xíng)病理(lǐ)檢查。應用®€&(yòng) MRI、超聲及 CT 等成像技(jì)術(shù)将目解剖結構定位ε↔，并使用(yòng)影(yǐng)像反饋引導針 £✘頭到(dào)達目标解剖結構。治療方面，經皮穿刺手術(shù)機(jī)器(qì)✔↓人(rén)可(kě)以用(yòng)于清除腎結石的(de)腎造口碎石術(shù)，通φ☆∞≈(tōng)過患者背部的(de)微(wēi)小(xiǎo)切口插入針頭，并清≥≈φ除腎結石。傳統穿刺法依賴放(fàng)射科(k≈®ē)醫(yī)生(shēng)手插入針頭，而機(jī)器(>×qì)人(rén)具備更高(gāo)的(de)穩定≠&≤≥性及精準度。

機(jī)器(qì)人(rén)輔助經皮穿刺手術(shù)的(de)優勢：

傳統情況下(xià)，醫(yī)生(shēng)在 CT 圖↕♥™π像的(de)引導下(xià)，将穿刺針穿過胸壁進入要(yào)取活檢組織的(de)部位，取一(y§↔₩<ī)小(xiǎo)塊組織進行(xíng)病理(lǐ)檢查。在不(bù)能(n≠¶α☆éng)看(kàn)到(dào)穿刺針實時(shí)位置變化(huà)的™™"Ω(de)情況下(xià)，醫(yī)生(shēng)隻能(néng)通(tōng↕ε‌)過看(kàn) CT 影(yǐng)像，結合自(zì)己的(de)臨床經驗進針。這(z₹₹hè)不(bù)僅依賴于醫(yī)生(shēng)個(gè)人(rén)經驗，還(hái↓Ω)有(yǒu)技(jì)術(shù)水(shuǐ)平。而通(tōng)€€→♣過機(jī)器(qì)人(rén)可(kě)以實時(shí)導航跟蹤穿刺針相(<φ≠xiàng)對(duì)病人(rén)的(de)精準位置，提高‌←(gāo)穿刺成功率。使用(yòng)機(jī)器(qì)人(rén)平均穿刺 1.34 次就(j∑ iù)能(néng)成功植入手術(shù)針，傳統手術(shù)平均則需嘗試穿刺 2.6‍∏®¶4 次。

全球經皮穿刺手術(shù)量較大(dà)，國(guó)內(n&↑λèi)機(jī)器(qì)人(rén)輔助手術(shù)滲透率仍$•  較低(dī)。

全球經皮穿刺手術(shù)數(shù)量由 2015 年(nián)的± (de) 570 萬例增長(cháng)至 2020 年(nián)的(de) ₹♥≈ 830 萬例，潛在手術(shù)量空(kōng)間(jiān)較大(dà)。但(" 'dàn)國(guó)內(nèi)機(jī)器(qì)人(rén)輔助經皮穿刺手術(shù) ™還(hái)處于早期發展階段，2020 年(nián<→)機(jī)器(qì)人(rén)輔助經皮穿刺手術(sh₹>'ù)量為(wèi) 22600 例，滲透率僅為(wèi) 1.4%。

随著(zhe)機(jī)器(qì)人(r₹δén)輔助經皮穿刺手術(shù)的(de)不(bù)斷滲透，預計(jì)新安裝的(de)"₹經皮穿刺手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)數(shù)量未來(lΩ☆εái)将穩步增長(cháng)。2020 年(nián)國(guó)內(nè↑←∑∞i)經皮穿刺手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)‍☆'<新裝機(jī) 20 台，市(shì)場(chǎng)規模 ∞§∞2080 萬美(měi)元，預計(jì)未來(lái)裝®σ♣£機(jī)數(shù)量與市(shì)場(chǎng)規模​•<将持續增長(cháng)。

國(guó)內(nèi)外(wài)已有(yǒu)多(duō)​‍₩個(gè)産品獲批上(shàng)市(shì)。

他(tā)山(shān)之石：美(měi)國(guó)直覺外(wài)科(kē)的(>σ≠de)崛起之路(lù)

直覺外(wài)科(kē)：全球手術(shù)機(jī)器(qì)人(ré $γ÷n)龍頭企業(yè)。直覺外(wài)科(kē)成立于 1995 年(ni '¥án)，其手術(shù)機(jī)器(qì)人(r♣↓≈$én)技(jì)術(shù)最早來(lái)源于美(měi)國(guó)斯坦福研究院（SRI）的£$(de)一(yī)項軍方技(jì)術(shù)，希望通(tōng)過‌πγ♠機(jī)器(qì)人(rén)使醫(yī)≈≤ו生(shēng)能(néng)夠遠(yuǎn)程對(duì) ¶前線士兵(bīng)進行(xíng)治療π←≈ 。直覺外(wài)科(kē)從(cóng) SRI 獲得('÷de)遠(yuǎn)程手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén​€'≈)的(de)技(jì)術(shù)授權後不(b®φ★ù)斷研發嘗試，于 1998 年(nián)研發出首台達芬奇手術(sh≤≈βγù)機(jī)器(qì)人(rén)，并于 1999 年(nián)獲得<×β±(de) CE 認證，成為(wèi)全球首款獲批的(de)腔>≤鏡手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)。此後公司不(bù)斷推出新的(de) ∏<γ達芬奇系統，到(dào)目前已經叠代至第四代達芬奇 X€≤•i 系列。

收入業(yè)績持續高(gāo)速增長(cháng)，已形成穩定的(de)商業(yè)盈利模式

截止到(dào) 2020 年(nián)®₩ ≤末，公司全球累積投放(fàng)的(de)達芬奇手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)©λ系統已經達到(dào) 5989 台，已累計(jì)實施超過 850 ₹"<β萬台手術(shù)，業(yè)內(nèi)發表過與達芬奇手<>♦¥術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)相(xiàng)關的(de)文( ✘εβwén)章(zhāng)數(shù)量已 ∞超過 2.4 萬篇。

直覺外(wài)科(kē)過去(qù)收入持續呈現(xiàn)高(gāo)速增長(cháng)趨≤←<©勢，從(cóng) 2005 年(nián)至 2020 年(nián)收入年(niá ↔n)均複合增長(cháng)率達到(dàσ↑↔ o) 21.8%，僅在 2014 年(nián)與 2020 年(nián)分(fēn∏¶)别由于美(měi)國(guó)市(shì)場(chǎng)婦α‌​§科(kē)手術(shù)量放(fàng)緩和(hé)全球新冠  ☆∑疫情出現(xiàn)過收入下(xià)滑，其他(tā)年(nián)份均呈現(xiàn)穩定增長ש≈(cháng)。2021 年(nián)前三季φ 度公司實現(xiàn)營業(yè)收入 41.49 億元，同比增長(cháng) 37%；實現↔→™±(xiàn)淨利潤 13.24%，同比增長(cháng≠​) 90%。

耗材收入占比逐年(nián)提升。

随著(zhe)全球達芬奇手術(shù)機(jī)器(qì)人(r♥  ¥én)的(de)裝機(jī)量逐步增長(cháng)，直覺外(wài)科(kē)整體(tǐ)>☆♦δ收入結構中耗材（器(qì)械和(hé)配件(jiàn)）的(de)  ∏γ占比逐步提升，從(cóng) 2005 年(nián)的(de) 29.8%提δ☆≠ 升到(dào) 2020 年(nián)的™β™↓(de) 56.3%；而機(jī)器(qì)人(rén)系統本身(shēn)的(dδ♣∑★e)銷售占比在下(xià)滑，從(cóng) 2005 年(nián‍δ₽®)的(de) 54.8%下(xià)降到(dào)ε☆ 2020 年(nián)的(de) 27.0% "≤。耗材占比提升将為(wèi)公司長(cháng)期帶來(lái)更穩定持續的(de)÷✔≠收入來(lái)源。

達芬奇手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)裝機(jī)量以美(měi)國(g≥ uó)為(wèi)主。

截至 2020 年(nián)末，全球達芬奇手術(shù) 機(jī)器(q &&ì)人(rén)累積裝機(jī) 5989 台，其中美(měi)國(‍βguó) 3720 台，占比 62.1%，依然是(shì)直覺外(wài)科(kē)✘‌↑最重要(yào)的(de)市(shì)場(chǎng)；歐洲 1059 台，亞洲 ₽®≥894 台，其他(tā)區(qū)域 316 台。全球整體(tǐ)累積裝機(jī)量穩"™♣步提升。

達芬奇手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)單機'↔(jī)手術(shù)量穩步提升。

除 2020 年(nián)由于新冠疫情影(yǐng)響導緻手術(shù)量∞ ≤λ下(xià)滑外(wài)，達芬奇機(jī)器(qì)人(rén)單機(jī)手術(s★↓§♠hù)年(nián)手術(shù)量過去(qù)一(yī)‌β• 直保持穩步提升趨勢，主要(yào)原因在于高(gāo)效率新機(jī)型占比的(de£®&±)提升與達芬奇手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)應用(yòng)場(​ ↑chǎng)景的(de)增加。預計(jì)未來(lái)單機(jī)年(nián)§→>手術(shù)量還(hái)将持續增長(chá¥"®♠ng)，利于公司耗材收入提升。

品牌力優勢形成正循環，圍繞手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)産品全✔↓面創新

企業(yè)品牌力優勢突出，醫(yī)生(shēng)反饋結果較好(hǎo)。公司非↔↓®常重視(shì)滿足客戶的(de)個(gè)性化(huà)需求和(hé)提供售後服務，在對★$(duì)美(měi)國(guó)市(shì)場(chǎng)各手術(®∑♥≥shù)機(jī)器(qì)人(rén)品牌做(zuò)的(de)淨推薦  值 (NPS)調查中，直覺外(wài)科(kē)得(de)分(fēn)達到(dào) 70，遠(y‌↔∏uǎn)高(gāo)于其他(tā)競争對(duì)手，公司良™σ好(hǎo)的(de)産品性能(néng)與★§λ§優秀的(de)品牌口碑已形成正循環，全球龍頭地(dì)位較為(wèi)穩固。

産品全面創新尋求更多(duō)增長(cháng)點。

除第四代的(de)達芬奇 Xi 外(wài)，公司 2018 年(nián→∏σα)還(hái) 推出了(le)單孔手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)達♥ ≠芬奇 SP，系統包括三個(gè)多(duō)關節§≤&的(de)可(kě)以扭動的(de)機(jī)械手腕和(hé)一(yī)個( ×↕gè)靈活的(de) 3D 攝像頭，機(jī♦β)械手腕和(hé)攝像頭通(tōng)過一(yī)個(gè)小(xiǎ←→∏$o)切口或者自(zì)然孔進入人(rén)體(tǐ)，可(kě)↑♥以為(wèi)複雜(zá)的(de)手術(shù↔•↑)實現(xiàn)微(wēi)創治療。2019 年(nián)獲得(de)→™ FDA 批準 的(de) lon 機(jī)器(qì)人(rén)肺活檢系₽♠ ✘統可(kě)以基于導管對(duì)肺內(nèi)深處組織進行(xíng♠¥)緊缺穿透和(hé)取樣。此外(wài)公司在手術(↕↑Ωshù)耗材、內(nèi)鏡與人(rén)工(gōng)智™♣₹☆能(néng)等多(duō)個(gè)方面嶥×均取得(de)突破，未來(lái)有(yǒu)望與達芬奇機(jī)器(qì)人(rén)系統共同∏✔←支撐直覺外(wài)科(kē)增長(cháng)。

重點公司

雖然國(guó)內(nèi)手術(shù)機(jī)器(qì©✘₩γ)人(rén)行(xíng)業(yè)發展較≠σ晚，大(dà)量國(guó)産企業(yè)仍在早期研發階段，但(÷♠πdàn)基于機(jī)器(qì)人(rén)輔助手術(shù)的(de)臨床優勢和(hé)國×™  (guó)家(jiā)政策對(duì)創新醫(yī)療器(qì)械的(de↑ε)支持，我們看(kàn)好(hǎo)手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)未來(l∞↕¥ái)在醫(yī)療領域的(de)應用(yòng)潛力和(hé)未來<≤‍(lái)行(xíng)業(yè)的(de)高♦β(gāo)成長(cháng)性，同時(shí)目前國δ∑(guó)內(nèi)手術(shù)機(jī)器↕✘≤(qì)人(rén)細分(fēn)領域競争格局良σ±≠好(hǎo)，國(guó)産龍頭企業(yè)未來(láλβ×®i)有(yǒu)望脫穎而出，手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén≤≠)有(yǒu)望成為(wèi)醫(yī)療行(xπ÷♠íng)業(yè)的(de)革命性産品。

微(wēi)創機(jī)器(qì)人(rén)

上(shàng)海(hǎi)微(wēi)創醫(yī)療機(jī)器(qì)人(γ★★±rén)成立于 2014 年(nián)，公司是(shì)全球頂尖手術(shù)機(jī)器(qì‍©♣♠)人(rén)公司，緻力于設計(jì)、開(kāi)發及商業(y≥>è)化(huà)創新手術(shù)機(jī)器∞≠₩ε(qì)人(rén)，以協助外(wài)科(kē)醫(yī)生(shēng)進行(xíng)♠π複雜(zá)的(de)外(wài)科(kē)手術(shùλ∞ )。

公司是(shì)全球行(xíng)業(yè)中唯一(yī)一(yī)家(jiā)擁有(yǒ♠'αu)覆蓋五大(dà)主要(yào)和(hé)快(kuài)速增長(chán≥πg)手術(shù)專科(kē)（即腔鏡、骨科(kē)、泛血管、經自(zì)然腔道(dào)&←及經皮穿刺手術(shù)）産品組合的(de)公司，目前已成立₩←手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)創新和(hé↔₩•‌)産業(yè)化(huà)平台，可(kě)進行(xíng)在研産品的(de)日(rì)常研發∑♥®¶、臨床試驗及建立制(zhì)造整合。

産品組合布局豐富。

公司已建立由一(yī)款已獲批準産品及八款處于不(bù)同開(kāi)發階段的(de&©☆¶)候選産品所組成的(de)産品組合，包括一(yī)款處于國(guó∞÷<)家(jiā)藥監局注冊申請(qǐng)階段的(de)候選産品、一(yī)款已完→Ω∑成注冊臨床試驗患者入組的(de)候選産品及六款處于臨床前研究的(de)候選✔σ≠Ω産品。

腔鏡手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)圖邁：

圖邁主要(yào)由一(yī)部人(rén)體(tǐ)工(gōng)學外(wà"•i)科(kē)醫(yī)生(shēng)控制( £ zhì)台、一(yī)輛(liàng)擁有(yǒu)四個(gè)互動機(jī)械臂的§∏​(de)患者側手推車(chē)以及一(yī)個(g§♣è)三維高(gāo)清影(yǐng)像系統組成£≈。外(wài)科(kē)醫(yī)生(shēng)安坐(zuò)于控制(zhì)台，<&便可(kě)觀看(kàn)手術(shù)部位的(de)沉浸式三‌γ←維高(gāo)清影(yǐng)像，并通(tōng)過控制(zhì)機(jī)械臂操控患者體(÷₽tǐ)內(nèi)的(de)手術(shù)器(qì)械。三維高(gāo)清影(yǐn‍ g)像系統提供呈現(xiàn)自(zì)然景深效果的(de)實時(shí)目标剖析影(yǐng)↓×像，有(yǒu)助精準辨别組織及區(qū)分(fēn)組織層。

公司 2021 年(nián) 5 月(yuè)完♦$≥↑成将圖邁應用(yòng)于泌尿外(wài)科(kē)手術(shù)的(de)注冊⥕臨床試驗，這(zhè)使圖邁成為(wèi)首款也(π¶™yě)是(shì)唯一(yī)一(yī)款由中國(g'≈¶≥uó)企業(yè)開(kāi)發并完成注冊臨床試驗的(de)四臂腔鏡手術(shù)機(jφ±ī)器(qì)人(rén)。

公司已于 2021 年(nián) 5 月(yuè) 31 日(rì)向國(guó)家(ji ♠β"ā)藥監局提交注冊申請(qǐng)。公司将進一(yī)步發展圖邁，以将其應用(yòng)于婦科(‌&kē)、胸科(kē)和(hé)普通(tōng↓"'¶)外(wài)科(kē)的(de)腔鏡手術(shù)，并将尋求國(guó)家(jiā)藥監局批準其 $擴展應用(yòng)。

三維電(diàn)子(zǐ)腹腔內(nèi)窺β×鏡蜻蜓眼：

蜻蜓眼是(shì)為(wèi)檢查腹部、胸腔及骨盆區(qū)等器(qì)官而設計(jì)的(de↓★✔)三維電(diàn)子(zǐ)腹腔內(nèi)窺鏡。其通(tōng≈λ)過細微(wēi)切口插入腹壁，并在探查時(shí)沿途收集影(yǐng)像。蜻蜓眼雙₽÷®物(wù)鏡能(néng)夠為(wèi)外(wài)科(kē)醫(yΩ™§☆ī)生(shēng)提供具有(yǒu)自(zì)然景深的(de)©₹Ω三維影(yǐng)像。利用(yòng)蜻蜓眼強大(dà)的(de)影(yǐng)像采集、處®✔ε理(lǐ)及傳輸技(jì)術(shù)，外(wài)科(kē)醫(yī)生(s≈™®hēng)可(kě)觀看(kàn)高(gāo)分(fēn)₩™→辨率、具自(zì)然視(shì)覺景深的(de)實時(shí)器(qì)官影(yǐng​‍)像，是(shì)首款由中國(guó)企業(yè)開(kāi)發獲納入綠(lπ§πǜ)色通(tōng)道(dào)的(de)三維電(diàn)子(zǐ)腹♥∏腔內(nèi)窺鏡。公司于 2020 年(nián) 8 月(yuè)≠∞向國(guó)家(jiā)藥監局提交蜻蜓眼的(de)注冊>✔申請(qǐng)，并于 2021 年(nián) 6 月(yuè)收到(dào)批準。

骨科(kē)手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)鴻鹄：

公司研發主要(yào)專注于鴻鹄于全膝關'★節置換術(shù)（TKA）中的(de)應用(yòng)，用•€÷♦(yòng)于去(qù)除膝關節表面的(de)受損軟骨及骨骼，并以人(​ rén)工(gōng)植入物(wù)取代。鴻鹄的(de)術(shù)前規劃軟件(jiàn‍<×‌)基于電(diàn)腦(nǎo)斷層掃描構建三維虛拟骨骼模↕✔♥型，外(wài)科(kē)醫(yī)生(shēng)進一(yī)步編制(zhì)三維影(yǐng)姥像術(shù)前規劃，該規劃根據患者的(deλ≥ ™)解剖部位界定植入物(wù)（以金(jīn)屬及高(gāo)分(fēn)÷§→子(zǐ)材料制(zhì)造）的(de)最佳尺寸、♦"₹★适用(yòng)性、位置及校(xiào)正。鴻鹄的(de≈ε<₽)機(jī)械臂會(huì)根據術(shù)前規劃引導精準切骨及置入植入物(wù≤÷)。

鴻鹄是(shì)目前唯一(yī)一(yī)款由中國(guó)企業(yè)開(kāi)發，配備自(£₽ zì)主開(kāi)發機(jī)械臂的(de)λ¥β♣關節置換手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)。公司已于 2021 年(↑∞nián) 1 月(yuè)完成鴻鹄全膝關節置換術(shù§βαπ)(TKA)注冊臨床試驗的(de)患者入組，并預期于 2021 年(niá€>n)下(xià)半年(nián)向國(guó)家(jiā)藥監局提交鴻鹄的(d'€®e)注冊申請(qǐng)。公司也(yě)通(tōng)↔€α©過自(zì)研或與國(guó)際合作(zuò)夥伴共同開(kāi)發候選産品，涵蓋泛血♦↕管、經自(zì)然腔道(dào)及經皮穿刺手<•術(shù)。

威高(gāo)手術(shù)機(jī)器(™÷qì)人(rén)

山(shān)東(dōng)威高(gāoπε)手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)有(yǒu)限公$<₹司成立于 2015 年(nián)，威高(gāo)集團直接或間(jiānσ× )接合計(jì)持有(yǒu)威高(gāo)手術(shù)機(jī)&★器(qì)人(rén) 100%的(de)股權。在威高(gāo)手術(shù)機(jī)器(qì≥÷§)人(rén)成立當年(nián)，集團與≥∞✘天津大(dà)學簽署了(le)微(wēi)創手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)聯合研究₹×← 中心合作(zuò)協議(yì)，天津大(dà)☆★學機(jī)械工(gōng)程學院院長(cháng)王樹(shù)新團隊從(cóng) 200λγφ0 年(nián)開(kāi)始手術(shù)機(jī)器(qì)​σ人(rén)的(de)研發。

擁有(yǒu)國(guó)産首家(jiā)獲批上(shàng)市(shì)的(d>¥e)腔鏡機(jī)器(qì)人(rén)産品。20∞≥21 年(nián) 10 月(yuè)¶✔π₽，公司研發的(de)妙手-S腔鏡手術(sh¶© ù)機(jī)器(qì)人(rén)正式通(tōng₩$)過國(guó)家(jiā)藥品監督管理(l∏↔π↑ǐ)局審查，成為(wèi)國(guó)內(nèi)首家(jiā)獲批的(de)腔¥αδ 鏡手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)。

同國(guó)外(wài)手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)比較，妙手 S系統有(y ←ǒu)三點突出的(de)技(jì)術(shù)優勢：

1）運用(yòng)了(le)微(wēi)創手術(shù)器(qì)械多(¶δduō)自(zì)由度絲傳動解耦設計(jì₹α×)技(jì)術(shù)，解決了(le)運動耦合問(wè>←n)題，固定、防滑、防松，更有(yǒu)利于精度保持；

2）實現(xiàn)了(le)從(cóng)操作(zuò♣£←¥)手的(de)可(kě)重構布局原理(lǐ)與實現(xiàn)技(jì)術(shù)$✔π•，使機(jī)器(qì)人(rén)的(d§×e)胳膊更輕，更适應手術(shù)的(de)需→∞∑€要(yào)；

3）運用(yòng)系統異體(tǐ)同構控制(zhì)模型構>‌© 建技(jì)術(shù)，解決了(le)立體(tǐ)視(shì)‌©®☆覺環境下(xià)手-眼-器(qì)械運動的(↕↓​★de)一(yī)緻性。而且，三維腹腔鏡及三維腹腔鏡攝像系統作(zuò)為(wè‍♠Ω≈i)機(jī)器(qì)人(rén)衍生(shēn&§ g)産品，是(shì)國(guó)內(nèi)第一(yī)款具有(©♣yǒu)臨床意義的(de)高(gāo)端産品，其清晰度、色彩飽和(hé)度均₽∑"達到(dào)了(le)國(guó)際先進水(shuǐ)平。

天智航

天智航成立于 2005 年(nián)，是(shì)中國(guó)骨科(kē)手術(shù)機≤©(jī)器(qì)人(rén)行(xíng)業(yè)的(de)領軍企業(yè)。公司面向醫(y&×ī)療機(jī)構提供的(de)産品和(hé)服務主要(yào)涵¥↑蓋骨科(kē)手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)、手術(shù)中心專業(yè)✔₩'工(gōng)程、配套設備與耗材、技(jì)術(shù)服務等，其中骨≥ 科(kē)手術(shù)機(jī)器(qì)人(rénΩ<&)是(shì)公司核心産品。

骨科(kē)手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)産品布局領先​' 。

公司研發的(de)第三代産品天玑骨科(kē)手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)系統于​₽ε∑ 2016 年(nián) 11 月(yuè)獲得(de) CFDA 核發的(de)第三類醫∞α&(yī)療器(qì)械注冊證，各項性能(né ₹γng)指标處于國(guó)際領先水(shuǐ)平，取<♠得(de)了(le)良好(hǎo)的(de)臨床↑₹↓應用(yòng)效果。2021年(nián$≈"•) 2 月(yuè)，公司新一(yī)代天玑 ₹♠2.0骨科(kē)手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)順利獲批上(shà♥$♣ng)市(shì)，産品序列成增長(cháng)态勢↑∑↑λ，關節手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)也(yě)處于臨床試驗階∑λ•♠段。

天玑骨科(kē)手術(shù)機(jī)器(qì)人(r± én)能(néng)夠輔助開(kāi)展脊柱外(wài)科(kē)手術(shù)以及創傷骨科α↓∑"(kē)手術(shù)，以機(jī)械臂輔助完成這(zhè)些(xi★♠>ē)手術(shù)中的(de)手術(shù)器(qì)™ &'械或植入物(wù)的(de)定位。

産品兼容 2D 與 3D 模式，獨有(yǒu)入'δ✔×釘點及釘道(dào)計(jì)算(suàn)智β✔ "能(néng)算(suàn)法，機(jī)械臂精準運動到(dào)規劃位置，借助骨科(kē)≤≈引導器(qì)，為(wèi)醫(yī)生(shēng)提供精準穩定的(de)導針置→$入路(lù)徑。按照(zhào)術(shù)中規劃，醫(yī)生(shēng)§>βΩ可(kě)以精準設計(jì)并置入內(nèi)植入物(wù)。

天玑另辟蹊徑，使常規手術(shù)精準微(wēi)創化(huà)、複雜(↓♣☆♥zá)手術(shù)标準化(huà)、關鍵操作(zuò)智能(néng)∞§§✘化(huà)、醫(yī)療資源均等化(huà)，臨床優σ€→勢顯著，智慧骨科(kē)手術(shù)未來(lái)可("εγ•kě)期。

醫(yī)達健康

醫(yī)達健康是(shì)智能(néng)精準外(wài)科' γ<(kē)解決方案的(de)創新先行(xí✘∞ng)者，核心業(yè)務包括手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)導航系統和(h☆$é)精準手術(shù)解決方案，在精準手術(‌♣shù)解決方案領域已有(yǒu)超過 15 年(nián)€£λ的(de)經驗，已經逐步建立起全面的(de)精準手術(shù)解決方案産品組合。

經皮穿刺手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)布局領先。

腹腔鏡精準手術(shù)規劃先鋒。

威森(sēn)特醫(yī)療

公司成立于 2019 年(nián) 8 月(yuè)，派爾特醫(yī)療 2021 年(nλσβ​ián) 5 月(yuè)通(tōng)過收購(gòu)公司 33%的(de)股份累計(jì)持 ÷β有(yǒu) 51%股權實現(xiàn)控股。核心團隊 2011 年(nián)就(ji®Ωù)開(kāi)始手術(shù)機(jī)器(qì)人(ré♥​↕♥n)的(de) 技(jì)術(shù)研究，擁有(yǒu)多(duō)名來(lái)÷λσσ自(zì)機(jī)器(qì)人(rén)領域的(de)專家(jiā)，具備機(♥​jī)械系統、控制(zhì)算(suàn)法、手術(shù)器(qì)械、影(​™yǐng)像、仿真、通(tōng)信等方面的(de)豐β™富經驗。并結合派爾特在吻合器(qì)、超聲刀(dāo)領域的(de)積累，自(zì)主生ε✔Ω∏(shēng)産配套耗材，有(yǒu)效降低(d÷≠ī)産品成本。

腔鏡手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)設計(jì)技(jì)術(shù)優秀€Ωλ§。

威森(sēn)特醫(yī)療腔鏡手術(shù)機(jī)器★×(qì)人(rén)産品設計(jì)通(tōng)過高(  'gāo)分(fēn)辨率三維視(shì)覺技(jì)術(shù)，于狹窄的(♥→​ de)手術(shù)空(kōng)間(jiān)提供準确而清晰的(de)圖像，實現(xiàα ✔n)靈活的(de)定位，利用(yòng)電(diàn)腦(nǎo)算(suàn)法分(fēn↑∑¥ )析資料，并向機(jī)械臂提供即時(s±$hí)反饋，同時(shí)具有(yǒu)手術(shù)精度高♦•ε(gāo)、創傷小(xiǎo)、術(shù)中輻射小(xiǎo)等優點。産品應用¥β(yòng)後有(yǒu)望減少(shǎo)對(duì↓≈≥)外(wài)科(kē)醫(yī)生(shēng)技(jì)術✔γ∞(shù)技(jì)能(néng)及實踐經驗的(de)依賴，提高(gāo)精度、簡化(huà)操§∏​•作(zuò)程序并縮短(duǎn)操作(zuò)時(shí)間(¥®'jiān)。

得(de)益于公司優秀的(de)技(jì)術δ £♦(shù)能(néng)力，2021 年(nián) 11 月(y∑↓®uè)，公司項目腹腔微(wēi)創手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)與器(qì)械關鍵​ ₹®技(jì)術(shù)及應用(yòng)在北(bě€‍←÷i)京人(rén)民(mín)大(dà)會(huì)堂舉行(xín✘βg)的(de)國(guó)家(jiā)科(kē)學技(jì)術(shù)獎勵大(dà)會(huì)‌✔ 上(shàng)，獲得(de) 2020 年(nián)度國(guó)家(j≥✘γ‌iā)技(jì)術(shù)發明(mín± ♦g)獎二等獎。

産品有(yǒu)望在 2024 年(nián)國(guó)內(nèi)獲批上(shà↓&ng)市(shì)。

截至 2021 年(nián) 6 月(y¶​uè)公司遞交招股書(shū)，公司手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)處÷‌于原型機(jī)的(de)試生(shēng)産階段，預計(≠​jì)将于 2021 年(nián)四季度開(kāi)始對(duì​λ)腔鏡手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)産品進行(xíng)動物(wù)實驗，¶β€于 2022 年(nián)初開(kāi)始臨床試驗，于 2023 年(niᶥ✘<n)完成有(yǒu)關臨床試驗并向國(guó)家(jiā)藥監局提交注冊申請α"(qǐng)，并于 2024 年(nián)在中國(g>‌&αuó) 完成注冊。公司同時(shí)計(jì)劃為(wèi)手術(shù)機(jī)器(qì)人(∞"←±rén)産品申請(qǐng) CE 認證。

風(fēng)險提示

企業(yè)産品研發進度不(bù)及預期。

目前國(guó)産企業(yè)的(de)産品大(dà)部分(fēn)依然處于上(shàng)市(sβ≤hì)前研發階段，若企業(yè)機(jī)器(qì)人(rén)産品上(shàng)市(sh≠‍→₩ì)時(shí)間(jiān)延後或者未能(néng)成功上(shà☆Ωng)市(shì)，将會(huì)影(yǐng)響™←♥ 未來(lái)公司收入與業(yè)績增長(cháng)。

機(jī)器(qì)人(rén)手術(shù)費(fèi)用(​©✔≠yòng)過高(gāo)或納入醫(yī)保報(bào)銷不(bù)及預期。

目前機(jī)器(qì)人(rén)手術(shù)費(fèi)用(yòng)普 ∞→©遍高(gāo)于普通(tōng)腔鏡手術(shù)或開(kāi)放(fàng)手術(shù)✘↓σ ，若國(guó)內(nèi)患者支付意願較低(dī)或手術(shù)納入醫(yī)保₽✘≤報(bào)銷進程較慢(màn)，将會(huì)對(duì)公司業(yè)績放(&£fàng)量産生(shēng)負面影(yǐng)響。φ‍‌

産品應用(yòng)推廣進度不(bù)達預期。

目前國(guó)內(nèi)機(jī)器(qì)人(rén)手術(shù)應÷±用(yòng)仍局限在特定科(kē)室，✔→若未來(lái)機(jī)器(qì)人(rén)應用(yòng)場(chǎng)景無法拓展或☆₩醫(yī)院裝機(jī)量增長(cháng)不(bù)達預期，将會(huì)對(duì)​♥÷λ公司銷售業(yè)績産生(shēng)影(yǐng)響。

醫(yī)療事(shì)故風(fēng)險。

若手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén♥γ₹π)應用(yòng)過程中發生(shēng)醫(yī)療事(shì)÷​故，将可(kě)能(néng)會(huì)對(duì)企業(y$₽è)品牌聲譽與産品推廣造成負面影(yǐng)響。

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