教學儀器(qì)實驗室常用(yòng)記錄表格的(de)編制(zhì)方法

　

規定具體(tǐ)要(yào)求的(de)文(wé↔'n)件(jiàn)，是(shì)實驗室管理(lǐ)體(tǐ)系文(wén)件(ji¶↓ àn)的(de)組成部分(fēn)，它是(shì)開(kāi)展檢驗活動的(de) ≥​π見(jiàn)證性文(wén)件(jiàn)，是(shì)對(duìΩ↓)已完成的(de)檢驗工(gōng)作(zuò)各環節的(de)真實記載。

在質量保證體(tǐ)系中，記錄表格的(de)€β>‌形式多(duō)種多(duō)樣，有(yǒu)計¥∏"(jì)劃表格、控制(zhì)表格、檢驗/檢查表格、報(bào)告表格等，記錄表格屬于執行(‌→ xíng)性文(wén)件(jiàn)的(de)一(yī)種，組織中>‌的(de)有(yǒu)關人(rén)員(yuán)應按照(zhào)表格的(de)規定收集信息并填'​Ω↕寫表格以形成記錄，記錄表格應按照(zhào)質量手冊、程序÷¶文(wén)件(jiàn)等執行(xíng)性文(wén)件(jiàn)↑λ<的(de)要(yào)求進行(xíng)控制(zhì)和♠<±€(hé)管理(lǐ)，并結合實際需要(yào)及時(shí)進行(xíng↑↓)修訂，因此，對(duì)記錄表格要(y ↓∑♥ào)實施版本控制(zhì)。

實驗室要(yào)真實、完整、準确地(dì)記錄各項檢測活動，就(jiù)需要(yào)α₽λ編制(zhì)好(hǎo)一(yī)套簡潔£♣♥™明(míng)了(le)、方便實用(yòng)且符β​合實際工(gōng)作(zuò)要(yào)求的(de)記錄表格。

編制(zhì)記錄表格的(de)要(yào)求

1.記錄表格的(de)充分(fēn)性

記錄表格應盡可(kě)能(néng)全面地(dì)反映<→♣檢測工(gōng)作(zuò)的(de)全過程以及管理(lǐ)體±→σ(tǐ)系的(de)運行(xíng)狀态和(hé)效果，為(wèi)質量管理(lǐ)和(h≤✘é)質量保證工(gōng)作(zuò)提供必要(y∞‍©ào)的(de)信息。但(dàn)這(zhè)并不(bù)意味著(zhe)記♠'↓錄越多(duō)越好(hǎo)，原則是(shì)做(zuò)有(yǒ±®→u)痕、追有(yǒu)蹤、查有(yǒu)據，體(tǐ)現(xiàn)客觀、規範、準确、及時(s ♣$€hí)的(de)原則。

在編制(zhì)記錄表格時(shí)，要(yào₹‌)從(cóng)總體(tǐ)上(shàng×"≤)評價記錄的(de)充分(fēn)性，除依據檢測标準規定的(de)必需信息外(wài)，記 ♦↓錄應包括參與采樣或抽樣、樣品制(zhì)備、儀器(≤↓σ$qì)設備、環境條件(jiàn)、檢測地(dì)點、檢測時(shí)™←♣間(jiān)、檢測依據、檢測人(rén)員(yuán↕>↑§)、核驗人(rén)員(yuán)等，确保全面、有(δ ¥yǒu)效地(dì)記錄質量信息。

2.記錄表格的(de)實用(yòng)性

在确定每一(yī)記錄的(de)內(nèi)容時(shí)，應考慮記錄的(≠&de)實用(yòng)性，保證記錄檢索方便。對(★ ®duì)于事(shì)實上(shàng)無法獲得(de)的(de)數(shù)據，或現(xiànπα$≈)有(yǒu)條件(jiàn)得(de)λ"λ€到(dào)的(de)數(shù)據是(shì)不(bù)真實的(de)，以及對(duε&✔ì)那(nà)些(xiē)不(bù)能(néng)為(wèi)質量管理(lǐ)和(↔ hé)質量保證提供依據的(de)信息，不(bù)應體(tǐ)現('β'↔xiàn)在記錄中。因此，記錄除應按照(zhào)統一(yī)要(yào)求設計(jì) ≈↕外(wài)，還(hái)應廣泛吸收其他(tā)實驗室的(de)經驗，緊密結合本單位Ω☆實際。

3.記錄表格的(de)規範性

标準化(huà)的(de)記錄格式應統一(yī)，以便于填制(zhì)、統計(jì)和(h≥π×‍é)分(fēn)析，同時(shí)也(yě)為λ↑β(wèi)進一(yī)步使用(yòng)計(jì)算(suàn)機(jī)進行(xíng)信息管理☆↓(lǐ)打下(xià)基礎，如(rú)有(yǒu)國(guó)際、國(∞☆β♦guó)家(jiā)或行(xíng)業(yè)标準的( ≠∏∑de)，應優先使用(yòng)規定的(de)↓↔φ統一(yī)格式。記錄的(de)填寫必須規範、正确、清楚，以滿足可(kě)追溯性的(d✔∞§±e)要(yào)求。

4.記錄表格的(de)方便性

記錄的(de)設計(jì)盡可(kě)能(néng)方便使用(yòng)者使用(yòng)，在保證‍>信息全面的(de)情況下(xià)，需要(yà☆∏>o)手工(gōng)填寫的(de)內(nèi)容盡可$&(kě)能(néng)少(shǎo)，盡可(kě)能(néng)簡單。←✘€$

記錄表格的(de)編制(zhì)過程

每一(yī)種記錄都(dōu)是(shì)一(yī)種受控文(wén)件(jiàn★§)，都(dōu)應有(yǒu)文(wén)件(jiàn)名稱、文(wén)件(jiàn)編号、編 ¥>®制(zhì)人(rén)、審核人(rén)、批準人(rén)、∏₹δ批準日(rì)期、實施日(rì)期等信息，這(zhè)是(shì)文(wén)件(jλ©&↓iàn)受控的(de)7要(yào)素。記錄要(yào)有(yǒu)合訂本和(hé)目錄。

1.記錄表格設計(jì)

記錄表格的(de)設計(jì)和(hé)正确使用(yòng)£φ 集中表明(míng)了(le)實驗室的(de)管理(lǐ)水(shuǐ)平與技(jì)術(shù)↓π水(shuǐ)平，是(shì)管理(lǐ)體(σ♣tǐ)系正常運行(xíng)的(de)有(yǒu)力證據，也© (yě)是(shì)證明(míng)檢測結果準确、可(≥☆φkě)靠的(de)第一(yī)手證據。在實際工(gōng)作(zuò)中經常出現(xià→ε ↑n)怕麻煩，做(zuò)了(le)工(gōng‌ )作(zuò)不(bù)填表的(de)現(xiàn)象，接受外(wài)部評審時(s∞δ←>hí)不(bù)能(néng)提供相(xiàng)關證據。因此，在記錄表格設計(jì)上(shànε×∏g)應力求信息全面且使用(yòng)方便。

2.審核和(hé)批準

彙總所有(yǒu)記錄表格，組織有(yǒu)關部門(mén)進行(xíng₩σ↕✔)審核。審核時(shí)，應從(cóng)管理(lǐ)體(tǐ)系的(de)整體(t±™ǐ)性出發，重點在各表內(nèi)在聯系和(hé)協調性、表格的(de↑ ÷)統一(yī)性和(hé)內(nèi)容的(de)完整性。審核并作(zuò)相(xià∞∑σng)應修改後，報(bào)最高(gāo)管理(lǐ)者或技(jì)術(shù)負責人(ré♦λn)或質量負責人(rén)批準、發布。

3.彙編成冊

并不(bù)是(shì)每個(gè)崗位都(dōu ε)要(yào)用(yòng)到(dào)全部記錄表格，如(rú)作(≈ zuò)為(wèi)附錄放(fàng)在程πσ₽£序文(wén)件(jiàn)後面，不(bù)僅增加程序文(wén)件(j$σiàn)頁碼，且修訂時(shí)需要(yà♣σo)全部更換，既造成浪費(fèi)又(yòu)不(bù)便于文(wén™✘<)件(jiàn)受控。要(yào)将所有(yǒu)記錄表格統一(yī)≈π←編号彙編成冊并有(yǒu)目錄，由相(xiàng)關部門(mén↕≈)負責按受控文(wén)件(jiàn)管理(lǐ)，發放(fàng)至最高(gāo)管理(↓​"lǐ)者、技(jì)術(shù)負責人(rén)、質量負責人(≈♥rén)及相(xiàng)關部門(mén)。必要(yào)時(shí)，對(duì)某些 ‍(xiē)較複雜(zá)的(de)記錄表格要(yào)規定填寫說(shuō)明(mí•γ ≥ng)。

記錄表格的(de)分(fēn)類及內(nèi)容

1.記錄表格的(de)分(fēn)類

記錄一(yī)般分(fēn)為(wèi)管理(lǐ)記錄和(hé)技(jì)術 ♦↔(shù)記錄兩大(dà)類。管理(lǐ)記錄指實驗室管理(lǐ)活動 ₩中所産生(shēng)的(de)記錄，如(rú)合同<‌↓•評審、內(nèi)部審核、管理(lǐ)評審、文(wén)件(jiàn)發放(fàng)∞↑、會(huì)議(yì)簽到(dào)等$δσ。技(jì)術(shù)記錄是(shì)進行(xínδ↑✔ g)檢測所得(de)的(de)數(shù)據和(hé)信息的(de)累積，也(δ yě)是(shì)檢測是(shì)否達到>"(dào)規定的(de)質量或過程參數(shù)所表明(míng)的(de)信息。€ε±具體(tǐ)信息一(yī)般應包括時(shí)間(jiān)、地(dì)點、項目、儀器(qì)設 ×®備、環境設施、采用(yòng)方法、實施過程、相(xiàng)關人(rén)員(yuán)、樣品描'♦γγ述等。

2.記錄表格的(de)內(nèi)容

記錄表格中應包含足夠的(de)信息，以便能(néng)再現(xiàn)檢測過程。一(yī)λφε般包括以下(xià)幾個(gè)方面：

1）記錄名稱。反映檢測項目等記錄對(duì)象。

2）記錄編碼。編碼是(shì)每種記錄的(de)識£‍'别标記，每種記錄隻有(yǒu)一(yī)個(gè)編碼。

3）記錄序号。序号是(shì)某種記錄中每張記"σ♦↕錄的(de)唯一(yī)性标識。

4）記錄內(nèi)容。按記錄對(duì)象要(yào)求确定編寫內(nèi)容。

5）記錄人(rén)員(yuán)。包括記錄檢驗人(rén)、核驗人(rén)等。

6）記錄時(shí)間(jiān)。按活動時(shí)間₹↓↑☆(jiān)填寫，應記錄年(nián)、月(yu∏& ↕è)、日(rì)；有(yǒu)的(de)還(hái)‍✘✔需記錄時(shí)、分(fēn)。

7）記錄地(dì)點。管理(lǐ)記錄應記錄管理(lǐ)活動的(₹•de)地(dì)點，技(jì)術(shù)記錄應記錄檢測的(de)地(dì)點。

3.常用(yòng)記錄表格目錄(僅供參考)

1）《實驗室資質認定評審準則》等法律法規規章(zhāng)宣貫記錄

2）監督員(yuán)對(duì)檢測工(gōng)作(zuò)時(shí)常監督記錄表格

3）管理(lǐ)體(tǐ)系文(wén)件(jià¶δn)宣貫記錄表格

4）方針和(hé)目标的(de)貫徹與實施情況統&®π計(jì)記錄表格

5）文(wén)件(jiàn)批準、發布、分(₩<✔λfēn)發、管理(lǐ)、更改、歸檔等相(xiàng)♠✘™ε關記錄表格

6）采購(gòu)文(wén)件(jiàn)審±↑±®批、供應商評價和(hé)供應品符合性檢查記錄表格。

7）實驗室從(cóng)客戶處搜集反饋資δδ料記錄。

8）實驗室針對(duì)客戶申訴和(hé)投訴所開(kāi)展的(de♣"  )調查與糾正措施記錄表格。

9）糾正措施(原因分(fēn)析、實施、監控、驗證)相(xiàng)δ✘<關記錄表。

10）措施 (啓動、控制(zhì))相(xiàng)關記錄表格。

11）內(nèi)部審核(計(jì)劃、通(tōng)知(zh≤∞♦"ī)、檢查表、首次會(huì)議(yì)、不(bù)符↑•合項報(bào)告、末次會(huì)議(yì)、內(nèi)審報(bào)告、跟蹤∏&π×驗證)記錄表格。

12）管理(lǐ)評審(各種輸入、會(huì)議★¥♣(yì)記錄、管理(lǐ)評審報(bào)告、改進措施、跟α↔←‌蹤驗證)記錄表格。

13）員(yuán)工(gōng)崗前培訓和(hé)資格确認₩₩記錄表格。

14）員(yuán)工(gōng)教育、培訓和(hé)技(jì)能(néng)考核≠↑記錄表格。

15）環境條件(jiàn)的(de)監控記錄(例如(rú)，每天至少(shǎo)‍•λ¥記錄4次溫度、濕度，上(shàng)、下(xià)午各兩次)。

16）儀器(qì)設備使用(yòng)記錄(含檢測項目、儀器(qì)名稱、編↓♦π号和(hé)規格型号，使用(yòng)地(dì)點和(hé)房(fáng)間(ji$¶±ān)号，開(kāi)機(jī)時(shí)間(jiān)、使用φ€÷♣(yòng)時(shí)間(jiān)，使用(yòng)時(shí)溫度、濕度等環境¶€條件(jiàn)，停用(yòng)時(shí)間(jiān)、關‍≤♥€機(jī)時(shí)間(jiān)，停用(yòng)時(shí""ε≤)溫度、濕度等環境條件(jiàn)，食品使用(yòng)前後狀态，>'使用(yòng)人(rén)等信息)。

17）實驗室選擇使用(yòng)新檢測方法記錄。

18）采用(yòng)非标準方法确認及客戶同意記錄。

19）數(shù)據控制(zhì)記錄。

20）合同評審記錄。

21）儀器(qì)設備的(de)檢定、校(x‌✘ελiào)準、核查記錄。

22）儀器(qì)設備(含标準物(wù)質)日(rì≥★→&)常使用(yòng)、維護、管理(lǐ)、檢定和(hé)校(xiào)準狀态、期間(jiān)核查 §<÷記錄。

23）內(nèi)部校(xiào)準設備量值溯源記錄。

24）抽(取)樣品處置(标識系統，樣品接收、管理(lǐ)↔✘)記錄。

25）檢測樣品處置(标識系統，樣品接收、管理(lǐ))記錄。

26）實驗室內(nèi)部質量控制(zhì)及方法評審記$ β錄。

27）各種原始檢測記錄、報(bào)告副本。

28）其它記錄。

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