科(kē)教設備模闆！實驗室質量管理(lǐ)手冊20

質量手冊

受控狀态: ___受控___

分(fēn) 發 号: ____02____

持 有(yǒu) 者: __質檢部__

審核人(rén)：質量負責人(rén) 批準：主任

目錄

第 0.2 章(zhāng) 質量手冊修訂頁

第 0.3 章(zhāng) 質量手冊頒布實施令

1.1 公正性承諾

1.2 保密性承諾

1.3 質量方針

1.5 質量承諾

第 3 章(zhāng) 《質量手冊》管∏→理(lǐ)

4.1 公正性

第 5 章(zhāng) 結構要(yào)求

第 6 章(zhāng) 資源要(yào)求

6.1 總則

6.2 人(rén)員(yuán)

6.3 設施和(hé)環境條件(jiàn×λ)

6.6 外(wài)部提供的(de)産品和(hé)服務

第 7 章(zhāng) 過程要(yào)♦•±ε求

7.3 抽樣

7.4 檢測或校(xiào)準物(wù)品的(de)處置

7.5 技(jì)術(shù)記錄

7.7 确保結果有(yǒu)效性

7.9 投訴

7.10 不(bù)符合工(gōng)作(zuò)

7.11 數(shù)據控制(zhì)和(hé)信息管理(lǐ)

第 8 章(zhāng) 管理(lǐ)體(tǐ ☆♥)系要(yào)求

8.1 方式

8.2 管理(lǐ)體(tǐ)系文(wén)件(jiàn)（方式A）

8.5 應對(duì)風(fēng)險和(hé)機(jī)遇的(de)措施（方式A）"∑<α

8.8 內(nèi)部審核（方式A）

8.9 管理(lǐ)評審（方式A）

附錄1 程序文(wén)件(jiàn)目錄

附錄3 檢測中心關鍵崗位任命識别

附錄4 檢測中心人(rén)員(yuán)授權類别識别

附錄5 授權簽字人(rén)識别

附錄6 檢測中心區(qū)域圖

《質量手冊》頒布實施令

第1章(zhāng):質量方針聲明(mínφ•✔€g)

1.1 公正性承諾

為(wèi)了(le)保證本檢測中心活動的(de)公正性，本ε←±檢測中心最高(gāo)管理(lǐ)者代表管理(lǐ)層特作(zuò)如(rú)下(xià)©β•公正性聲明(míng)且對(duì)聲明(míng​÷)內(nèi)容負責:

本檢測中心活動依據國(guó)家(jiā)有(yǒu)關法律、法規、标準和(hé)規範進行α¥(xíng)，建立完善的(de)管理(lǐ)體(tǐ)系，嚴格按《質量手冊》和(hé)程序文(₽ε wén)件(jiàn)進行(xíng)管理(lǐ★≈↕)和(hé)運行(xíng)，保證檢測活動的(de)獨立性、公正性、誠實性​φ♣。

本檢測中心對(duì)任何檢測活動均嚴格執行(xíng)有(yǒu)關↑≈←标準。确保檢驗質量不(bù)受來(lái)≠'¥自(zì)內(nèi)外(wài)不(bù)正當的(de)行(x∏‌♦✘íng)政、商務、财務幹預。

本檢測中心工(gōng)作(zuò)人(rén)員(yuán)不(bù)得(de)從(cóng)事÷☆↑(shì)可(kě)能(néng)影(yǐng)響本檢測中心公正性的(dλ♠&e)有(yǒu)關兼職或技(jì)術(shù)合作(zuò)等活↑★動。

本檢測中心要(yào)求所有(yǒu)人(rén)員(yu&₩↓án)簽定嚴格遵守檢驗工(gōng)作(zuò)公正✔♦♠α性規定的(de)承諾。

對(duì)違反上(shàng)述規定的(de)工(gōng)作(zuò)人(rén€ ↕α)員(yuán)本檢測中心将根據情節給予相(xiàng)應處€≠理(lǐ)直至從(cóng)本檢測中心除名。

本檢測中心誠懇接受本檢測中心內(nèi)部和(hé)社會(huì)各方面的(de)監督和(h•β↔<é)投訴。

某某有(yǒu)限公司檢測中心主任：主任簽名

1、本檢測中心活動依據國(guó)家(jiā)有(yǒu)關法律、法♠↓β©規、标準和(hé)規範進行(xíng)，對(duì)本檢測中心在檢測活動中獲β±‍↓得(de)的(de)信息，以及在檢測活動中β™≈≠産生(shēng)的(de)信息承擔管理(lǐ)責任。

2、本檢測中心活動的(de)相(xiàng)σ∏‍÷關保密性不(bù)受任何行(xíng)政幹預，并要(yào)求各有(yǒu)關部₹☆門(mén)人(rén)員(yuán)不(b₹<↕ù)得(de)幹預。

3、本檢測中心從(cóng)客戶處獲得(de)的(de)應該保密信息，堅決予以保密，并采取措施​×→"防止洩密。

4、本檢測中心對(duì)從(cóng)客戶以外(wài)獲得(d§λ♦σe)的(de)且應該予以保密的(de)信息，堅決予以©δ保密，并采取措施防止洩密。

5、本檢測中心對(duì)客戶需求公布（法律要(↓₽↓ yào)求或合同約定）的(de)秘密信息 ✘，在公布之前需要(yào)提前通(tōng)知(zhī)客戶。

對(duì)違反上(shàng)述規定的(de)工(gōng)作(zuò)人(r§εén)員(yuán)本檢測中心将根據情節給予相(xiàng)應處理(lǐ)直至從(cóng)本檢測✘✔★¥中心除名。

本檢測中心誠懇接受本檢測中心內(nèi)部和(hé)社會₽∏(huì)各方面的(de)監督和(hé)投訴。

公正、準确、科(kē)學、高(gāo)效

1.5 質量承諾：

按照(zhào)CNAS-CL01:2018↓ 《檢測和(hé)校(xiào)準檢測中心±×$✘能(néng)力認可(kě)準則》（ISO/IEC‌•‍17025：2017）的(de)要(yào)求建立檢測中心管理(lǐ)體★≤> (tǐ)系，并持續改進管理(lǐ)體(tǐ)系有(yǒu)效性；

本檢測中心嚴格遵守CNAS的(de)認可(kě)規定，滿足其要(yào)求；

為(wèi)客戶提供先進一(yī)流的(de)‍βδ"技(jì)術(shù)服務，确保每份檢驗報(bào)告準确合格；

本檢測中心全體(tǐ)員(yuán)工(gōng)應不(bù)斷學習(xí)質量手冊和©δε(hé)程序文(wén)件(jiàn)，并在工(gōδ ng)作(zuò)中認真貫徹執行(xíng)

本檢測中心全體(tǐ)員(yuán)工(gōng)都®©↕(dōu)必須熱(rè)情接待客戶，盡力滿足客戶♣✔正當要(yào)求，為(wèi)客戶提供工(gōng)作(zuò)方便；

本檢測中心确保滿足法定管理(lǐ)機(jī)♦‍←構的(de)要(yào)求。

1.6 服務标準：

本檢測中心每一(yī)位員(yuán)工(gōng)都(dōu)必須努γ<力為(wèi)客戶提供優質的(de)檢測服務，不(bù)斷提高(gāo)服務質量∏®→，實現(xiàn)以客戶為(wèi)關注焦點的(de)宗旨；

在檢驗工(gōng)作(zuò)中嚴格為(wèi)每一(yī)客戶保守"₹☆技(jì)術(shù)秘密和(hé)商業(yè)秘密，具備良好(hǎo)的(deφ↔)檢驗行(xíng)業(yè)職業(yè)道(dào)德；

客戶意見(jiàn)、投訴的(de)及時(shí)處理(lǐ)率及結案率達到(dφ♠εào)100％。

2.1隸屬關系和(hé)類型

本檢測中心名稱為(wèi)某某有(yǒu)限公司π¶₽檢測中心 ，為(wèi)河(hé)南(nán)某某有(yǒu)限公司下(xià)屬的(de)一≈≠₹(yī)個(gè)技(jì)術(shù)實體(tǐ)，并經授權獨立運行≥♦(xíng)的(de)檢測機(jī)構(詳λ≥σ見(jiàn)公司文(wén)件(jiàn)關于任命某某有(y♠✘ǒu)限公司檢測中心主任的(de)通(tōng)知(zhī)（20γ↑'₩21）)，主要(yào)業(yè)務是(shì)從(cóng)事(shì)電(diànλ©)子(zǐ)産品檢測和(hé)技(jì)術(shù)咨詢服務，是(shì)一(yī)個(gè)非"β£♦盈利的(de)公正服務機(jī)構。

2.3 資源

（3）建築設施：本檢測中心建築總面積約5000m2,其中檢測用(yòng)面積約45™±00m2；

（4）圖書(shū)資料：本檢測中心擁有(yǒu)試驗用(yòng)國(guó)際标準(ISO ↑<β、IEC)、國(guó)家(jiā)軍用(yònδ₩£g)标準、國(guó)家(jiā)标準、行(xí✔§ng)業(yè)标準以及專業(yè)書(shū)籍等共30∏∑×0餘冊。

承擔國(guó)內(nèi)外(wài)客戶委托的(de)産λδ×(商)品質量檢驗、驗貨和(hé)公正業(yè)務。

承擔有(yǒu)關标準編制(zhì)、修訂，檢驗方法的(de)研究任務。

為(wèi)企業(yè)提供檢測方面技(jì)術(shù)咨詢服務。

第3章(zhāng) 質量手冊的(de)管理(lǐ)

│ │ └─-版本号

│ └───────文(wén)件(jiàn)代号：質量手冊（英文(wén)縮☆★‍寫）

編制(zhì)說(shuō)明(míng)

b.為(wèi)叙述方便，本手冊将某某有(yǒu)限公司檢測中心簡稱β₩€為(wèi)本檢測中心。

第4章(zhāng) 通(tōng)用(yòng)要(yào)求

公正性

4.1.1 概述

4.1.2 職責

4.1.2.1 本檢測中心主任發表聲明(míng)，對(σ•¶σduì)本檢測中心的(de)全部檢測工(gōng)作>♣ (zuò)的(de)獨立性、公正性和(hé)誠實性✘&×負責，受理(lǐ)檢驗人(rén)員(yuán)的(de)抵制(zhì)不< ®‍(bù)正當壓力的(de)直接申述和(hé)報(bào)告。

4.1.2.2技(jì)術(shù)負責人(rén)負責檢驗工(gōng)作(zuò)整個(∏"gè)過程中的(de)公正性和(hé)誠實性。

4.1.2.3 質量負責人(rén)負責監督《公正性承諾》的(de)實施。

4.1.2.4 綜合部負責實施檢驗人(rén)員(α‍>yuán)的(de)行(xíng)為(wèi)獨立性、公正γ≈性和(hé)誠實性的(de)監督；

4.1.3 公正性要(yào)求

4.1.3.6 本檢測中心通(tōng)過監督核查、客戶反饋、社會(huì)反映和(hé)行∑$©(xíng)風(fēng)調查隊檢驗人(ré‌ £n)員(yuán)行(xíng)為(wèi)的(de)獨立性、公正性和(hé)誠實性進φ∏€行(xíng)監督。違反本檢測中心的(de)公正性規定的(de)™©任何行(xíng)為(wèi)依據影(yǐng)響程度•ε→的(de)大(dà)小(xiǎo)将受到(dào)批評教育或行(x₽>íng)政處分(fēn)直至從(cóng)本檢測中心除名。

4.1.3.7 作(zuò)為(wèi)常規議(yì)題，召開(kā←β≤i)會(huì)議(yì)定期討(tǎo)論本檢§Ω±β測中心抵制(zhì)來(lái)自(zì)外(w✘©ài)部或內(nèi)部的(de)不(bù)正當的(de)影(yǐng)ε↕≠™響檢驗結果公正性的(de)壓力的(de)程序執行(xíng)情況、™ εα相(xiàng)關的(de)處理(lǐ)措施以及改進的(de)可(kě)能Ω'↕≠(néng)性并形成記錄、通(tōng)過管理(lǐ)評審會(huì)議(yì)，實施必要(y♦•✔$ào)的(de)改進。

ALC－QL－082《檢測中心人(rén)員(yuán)α£公正性和(hé)保密性聲明(míng)》

ALC－QT－32《應對(duì)風(fēng)險和↕"(hé)機(jī)遇的(de)措施管理(lǐ)程序》

4.2.2.3 質量負責人(rén)負責監督《保密性承諾》的(de)實施。&© £

4.2.3 本檢測中心保密性控制(zhì)要(yào)求

4.2.3.3 本檢測中心人(rén)員(yuán)"≈× 不(bù)得(de)向外(wài)界洩露委托單位的(de)技(jì)術(shù)秘密，♦♦如(rú)有(yǒu)發生(shēng)要(yào)追查其責任∞π≈φ。外(wài)來(lái)外(wài)來(lái)人(•≥<<rén)員(yuán)不(bù)經主管領導批準不(bù)得(de)進入檢測中心，經批準進入檢測室的§₹↔★(de)要(yào)限定範圍，在此範圍內(nèi)，須撤出其它送檢樣品β≥和(hé)技(jì)術(shù)資料。

4.2.3.5 檢測中心從(cóng)客戶以✘↔α外(wài)渠道(dào)（如(rú)投訴人(rén)、¶₩β±監管機(jī)構）獲取有(yǒu)關客戶的(de)信息時(sh₽βε→í)，應在客戶和(hé)檢測中心間(jiān)保密。除非信息₽γσ的(de)提供方同意，應為(wèi)信息提供方（來(lái)源）保密，且不(bù)∞©δ應告知(zhī)客戶。

4.2.3.6 本檢測中心全體(tǐ)人(rén)員(yuán)應對(duì)本檢測中心在檢驗檢★₩$ 測活動中獲得(de)的(de)如(rú)下(xià)✔β♥€秘密負有(yǒu)保密義務：

國(guó)家(jiā)秘密：國(guó)家(jiā)事(shì)務的(de)&∏重大(dà)決策事(shì)項、國(guó)防建設和(hé)武裝力量活ε<↔動中的(de)秘密事(shì)項、外(wài)交或外(wài)交活動中的(de)秘密事(β→shì)項以及對(duì)外(wài)承擔保密義務的(±®←≥de)事(shì)項、國(guó)民(mín)經濟和(hé)社會(huì)發展中的(de∑π)秘密事(shì)項、科(kē)學技(jì× )術(shù)中的(de)秘密事(shì)項、維護國(guó)家(jiā)安全活動和(h★₹>πé)追查刑事(shì)犯罪中的(de)秘密事(shì)項、以及其他(≈×♣∏tā)國(guó)家(jiā)保密工(gōng)作☆•(zuò)部門(mén)确定應當保守的(de∏←)國(guó)家(jiā)秘密事(shì)項。

技(jì)術(shù)秘密：産品配方、工(gōng)藝流程、技(jì)術(shù)秘訣、設計(jì)、圖紙(zhǐ)（含草∞¥(cǎo)圖）、試驗數(shù)據和(hé)記錄、計(jì)算(suàn)機(jī)程序等。

a. ALC－QT－01《保護委托方的(≥​₹de)機(jī)密信息和(hé)所有(yǒu)權程序》

b. ALC－QT－02《文(wén)件(jiàn)控制(zhì)程序》

c. ALC－QT－19《計(jì)算(suàn)機(jī)和(hé ε÷‌)自(zì)動化(huà)檢測管理(lǐ&₽)程序》

d. ALC－QT－10《記錄和(hé)檔案×≤φ管理(lǐ)程序》

第5章(zhāng) 結構要(yào)求

5 結構要(yào)求

5.1.2.2 本檢測中心任命質量負責人(rén)、技(jì)術(shù)負責人(rén)、各部門ε₽γ≠(mén)主管、質量監督員(yuán)等管理(lǐ)人(rén)員(yuán)和(hé)技(j&​→ì)術(shù)人(rén)員(yuán)，本檢測中↔$≈&心的(de)管理(lǐ)人(rén)員(y§εuán)和(hé)技(jì)術(shù)人(rén)員(yuán)有(y↕≥ǒu)相(xiàng)應的(de)權利和(hé)資源☆←，并規定了(le)管理(lǐ)人(rén)員(yuán)和(hé)技($σ↓jì)術(shù)人(rén)員(yuán₽¥)履行(xíng)實施、保持、改進管理(lǐ)體(tǐ)系的(de)職責。所有(yǒu)₹ ≤ 對(duì)檢測質量有(yǒu)影(yǐng)響的(de)管理(lǐ)人(rén)員(yuán)、↕π×¥操作(zuò)人(rén)員(yuán)和(™↑βhé)核查人(rén)員(yuán)的(de)職責以文(wén)件'✘≤£(jiàn)的(de)形式規定。

5.1.3 活動範圍

本檢測中心外(wài)部組織機(jī)構框圖（如(rú)圖5-2）

圖5-2 外(wài)部組織機(jī)構圖

（1）财務中心為(wèi)檢測中心提供人(rén)員(yuán)薪 •酬核算(suàn)及其他(tā)财務需求的(de)支持。

注：●表示主辦部門(mén)，○表示配合部門(mén)，△表示δ 領導職責。

5.1.5.1檢測中心主任對(duì)中心質量、技(jì)術(shù)、業(yè)務等各項管理(€​☆lǐ)負總責，負責中心質量方針、目标的(de)制(zhì)定和(hé)組織實施，領導管理(lǐ)←∑™≈體(tǐ)系的(de)建立和(hé)不(bù)斷健≤• π全完善。

5.1.5.4技(jì)術(shù)負責人(rén)全面負責本檢測中α∏σβ心的(de)技(jì)術(shù)工(gōng)作(zuò)，領導檢驗監督工(gōng)→π作(zuò)，對(duì)檢驗質量保證和(hé)人(r∞±én)員(yuán)素質提高(gāo)負有(yǒu)管理(lǐ)職責。

4）編制(zhì)環境試驗進度表, 以便有(yǒu)關人(rén)員(yuán)能(nén↑ g)方便地(dì)了(le)解各項試驗進度；

5）準确記錄各項試驗數(shù)據并認真填寫值班日(rì)記,做(zuò)好(hǎo)交接班登→δ ★記。

協助檢測中心主任完善檢測中心管理(lǐ)體≥‍₹ (tǐ)系，負責拟定檢測中心的(de)各項規章(λ©zhāng)制(zhì)度。

參與檢測中心戰略規劃的(de)制(zhì)定。

組織承接、執行(xíng)各項檢驗、實驗任★ 務，包括公司內(nèi)部委托、新品研制(zhì)項目以及外πε→(wài)部委托項目等。

協助做(zuò)好(hǎo)新檢驗項目組織及指導工(gōng↔♠)作(zuò)。

5.1.6.3質量負責人(rén)

主持本檢測中心的(de)日(rì)常質量工(gōng)作(zuò•₩×)；

制(zhì)定質量活動計(jì)劃；

組織編寫和(hé)修訂管理(lǐ)體(tǐ)系文(wén)件(jià≈∞n)，開(kāi)展質量手冊的(de)宣貫，維護管理(lǐ)體(tǐ)系文(wén)件(jiàn←σ£)的(de)現(xiàn)行(xíng)'±§有(yǒu)效和(hé)維護管理(lǐ)體(tǐ)系的(de)有(Ω ©yǒu)效運行(xíng)；

組織實施對(duì)管理(lǐ)體(tǐ)系的(de)內(nèi)β♦♠審，參加高(gāo)層管理(lǐ)會(huì)議(yì)和(h≤☆∏é)管理(lǐ)評審；

5.1.6.4技(jì)術(shù)負責人(rén)

提出管理(lǐ)體(tǐ)系中技(jì)術(shù)配置要(yào)求，÷↔→★确保檢測工(gōng)作(zuò)質量所需資源（物(wù)資資源、人(rén)'±力資源、信息資源等）的(de)供應；

識别檢測活動的(de)偏離(lí)，并采取措施以預防或最大(dà)程>β"度減少(shǎo)檢測偏離(lí)；

向主任報(bào)告檢測活動實施運行(xíng)的(de)情況，提出檢測活動改進的(de)建議♠<(yì)；

授權簽發檢測報(bào)告和(hé)解釋檢測結φλ♣果，參與檢測事(shì)故的(de)調查；參加高( ☆λgāo)層管理(lǐ)會(huì)議(yì)和(h• ₹ é)管理(lǐ)評審，對(duì)全部技(jì)術(shù)活動的(de)正确性和(↑®hé)有(yǒu)效性負責。

5.1.6.5 綜合部負責人(rén)

負責監督檢驗任務的(de)下(xià)達，及進度跟¥₹✘​蹤，确保符合交期。

負責撰寫檢驗任務季度、年(nián)度總結。

負責檢測中心內(nèi)審的(de)實施和(hé)管理(lǐ)評審的(d↑​§e)組織。

負責CNAS每年(nián)的(de)監督評審、複評審等各↔±♦ε項事(shì)宜。

負責檢測中心管理(lǐ)體(tǐ)系的(de)過程監控，确保管理(lǐ)體(tǐ)系♦♠¥的(de)有(yǒu)效運行(xíng)及改進。

負責年(nián)度外(wài)部質量控制(zhì)、內(nèi)部質量控制(<<zhì)的(de)策劃及實施；

負責具體(tǐ)執行(xíng)公司産品各項檢驗任務，進行(xíng)檢驗任務安​¶☆排，确保如(rú)期完成檢驗任務；

負責檢測過程中不(bù)符合檢測工(gōng)作(zuò)的(de)監督和(↑♦π hé)控制(zhì)，做(zuò)好(hǎo)監督記錄，确↓‌÷®保檢驗結果準确；

負責彙總相(xiàng)關檢驗、試驗信息，起草(cǎo♥§€)檢驗、實驗信息報(bào)告或報(bào)表∞₩™，并提報(bào)上(shàng)級審批；

負責檢驗大(dà)綱、作(zuò)業(yè)指導書(shū)、操作(zuò)規程>Ω¶等技(jì)術(shù)文(wén)件(jiàn)的(de)編寫與更新

參加內(nèi)審員(yuán)培訓，熟悉質量管理(lǐ)體(tǐ)系文(wén)件(j§α&↕iàn)和(hé)內(nèi)審的(de↕≤<)要(yào)求；

開(kāi)具不(bù)符合項報(bào)告及整 ₽±改建議(yì)書(shū)；

5.1.6.7 監督員(yuán)

有(yǒu)權制(zhì)止一(yī)切違背科(kē)學✔¶•、客觀、準确、有(yǒu)效原則的(de)檢測活動。

對(duì)不(bù)符合要(yào)求的(de)檢測報(bào)告，有(y¶₹∏ǒu)權責令有(yǒu)關人(rén)員(yuán)進行(xíng)檢查和(hé)更正。

對(duì)檢驗過程的(de)例外(wài)偏離(lí)情況，負責向技(jì)術(shù)負責₩γ "人(rén)描述、申請(qǐng)，經批準後才允許偏離(lí)；

負責檢測過程中不(bù)符合檢測工(gōng)作(zuò)的(de)↔αδ 監控；

負責服務和(hé)供應品的(de)采購(gò☆•u)：消耗材料和(hé)設備的(de)申購(gòu)、驗收、管理(φ÷Ωlǐ)；重要(yào)供應商的(de)評↕✔σ±價。

負責檢測中心間(jiān)比對(duì)、能(néng)力驗證的(de)檢驗工↑αφ↔(gōng)作(zuò)；

負責審核檢驗記錄、檢驗報(bào)告的(de)審核工(gōng)作(zuα♠&"ò)。

5.1.6.10 檢驗工(gōng)程師(shī)

按計(jì)劃完成。做(zuò)好(hǎo♥ε)檢驗記錄及整理(lǐ)彙總，負責試驗數(shù)據的(↕Ωde)校(xiào)對(duì)、審核，并負責出具檢驗報(bào)←→±↑告；

負責編寫檢驗大(dà)綱，負責檢驗作(zuò)業(y≤φ≥è)指導書(shū)、設備操作(zuò)規程等技(jì)術(shù)文(wén)件(∑±αjiàn)的(de)編制(zhì)、修訂；

負責試驗過程的(de)監督工(gōng)作(zuò)，做<  (zuò)好(hǎo)監督記錄，編寫監督報(bào)告；

嚴格執行(xíng)操作(zuò)規程和(hé)'φ檢測程序，認真做(zuò)好(hǎo)檢測記錄；

指導、培訓新進檢驗員(yuán)試驗方法及設備操作(zuò)；

負責審核檢驗記錄、檢驗報(bào)告的(de)審核工(gōng)作(zuò)。

5.1.6.12 檢驗員(yuán)

在監督員(yuán)的(de)監督下(xià)，了(le)解檢測方法，熟練檢₽ ≈測操作(zuò)，懂(dǒng)得(de)檢測結果的(de)處理(lǐ)；

嚴格執行(xíng)操作(zuò)規程和(hé)檢‌÷測程序，認真做(zuò)好(hǎo)檢測記錄；∏↓

維護儀器(qì)、設備；

有(yǒu)權抵制(zhì)一(yī)切不(bù)正當的(de)行(xíng)政幹預，對(du£&↑ì)檢測數(shù)據的(de)真實性負責。

5.1.6.13 質量員(yuán)

負責檢驗業(yè)務的(de)承接，委托 €ε檢測協議(yì)單的(de)評審，負責客戶來(lái ασ)樣的(de)入庫登記、檢驗任務的(de)下(xi♠βà)達和(hé)登記；

負責檢畢樣品的(de)出庫和(hé)歸檔；

負責檢驗過程中就(jiù)檢驗情況與客戶的(de)溝通(tōng)，保持良好(hǎo)客戶‌ ¥§關系；

5.1.6.14 檔案管理(lǐ)員(yuán)

負責檔案儲存場(chǎng)所的(de)保潔、保€♦♦管和(hé)保密，負責儲存場(chǎng)所的(d♠≤e)溫濕度監控；

負責合格外(wài)部服務與供應商質量保證能(néng)‌α力調查評價，保證儀器(qì)設備、消耗性

負責辦理(lǐ)儀器(qì)設備購(gòu)置調研、申請(qǐng)、驗收等φ→ ₽手續，建立設備檔案；

負責消耗性材料采購(gòu)和(hé)驗收；

負責拟訂設備年(nián)度校(xiào)準計(jì)劃，按期安排校(xiào)準和(hé)校(₽©xiào)準結果的(de)确認；

5.1.6.16 生(shēng)管員(yuán)

5.1.7 保密工(gōng)作(zuò)

本檢測中心全體(tǐ)人(rén)員(yuán)都(dōu)有(yǒu)責任保護國(guó↕σ)家(jiā)相(xiàng)關機(jī)密§±∑←及客戶機(jī)密信息(含樣品、資料數(shù)據信息)和(hé)所有(yǒu)權（φ∞σ含專利權），按《保護客戶機(jī)密信息和(hé)所有(yǒu)權程序》執行(xíng)，并簽定™δ遵守保密規定承諾。

5.1.8.3 技(jì)術(shù)負責人(rén)負責監督人(rén)員(yuán)  ₹及監督工(gōng)作(zuò)的(de)管理(lǐ)，對(duì)出現(xiàn)的₽£(de)質量問(wèn)題進行(xíng)分(fēn)析，

制(zhì)定糾正措施，确保檢驗工(gōng)作(zε₽∑uò)質量。

5.1.9 确保具有(yǒu)履行(xíng)職責所需的(de)資源和(hé)權‌'利

本檢測中心所有(yǒu)人(rén)員(yuán)，不(♦♠♠±bù)論其他(tā)職責，應具有(yǒu)履行(xíng)職責所需的(de)權利和(hé)β★₹資源，這(zhè)些(xiē)職責包括：

（1）實施、保持和(hé)改進管理(lǐ)體(tǐ)系；

（2）識别與管理(lǐ)體(tǐ)系或檢測中心活動程序的(de)偏離(lí)；

5.1.10建立溝通(tōng)機(jī)制(zhì)和(hé)₹¶δ保持管理(lǐ)體(tǐ)系有(yǒu)效性

（2）當策劃管理(lǐ)體(tǐ)系的(de)變更時(s≠≈$¥hí)，保持管理(lǐ)體(tǐ)系的(de)完整性。

第6章(zhāng) 資源要(yào)求

檢測中心有(yǒu)配備充足的(de)資源以滿足管理(lǐ)和(¥γhé)實施檢測中心活動的(de)需求，并在質量體(tǐ)系中對(duì)各資源 ₩進行(xíng)有(yǒu)效的(de)選擇和(hé)控制(zhì)。

（2） 設施和(hé)環境條件(jiàn)（見(jiàn)6.3條說(shuō)明(γ<£míng)）

6.2 人(rén)員(yuán)

6.2.2 職責

6.2.2.3 質量負責人(rén)負責人(rén)員(yuán)的(de)管理(lǐ)體₽™≤ (tǐ)系培訓和(hé)質量監督，負責維護本手冊的(de)有(yǒu)效性，向中心主>¥♠≤任報(bào)告管理(lǐ)體(tǐ)系培訓和(hé)質量監督工(gōng)作(zuò)情況。±←≠→

6.2.2.1 為(wèi)保證本檢測中心的(de)人(€≥φ♣rén)員(yuán)的(de)資格确認、任用(yòng)、和(hé)能(néng)力☆✘£₽保持和(hé)人(rén)員(yuán)管理(lǐ)規範進行(xíng)，本檢測中心制(zhì)₩ ≥定了(le)《人(rén)員(yuán)管理(lǐ)程序》。

6.2.2.2 本檢測中心根據對(duì)人(rén)員(yuán)教育、資格、培♣Ω訓、技(jì)術(shù)知(zhī)識、技(jì)♦✔"能(néng)和(hé)經驗的(de)要(yào)求"πφ，制(zhì)定了(le)《各職務說(shu"£ō)明(míng)書(shū)》。

（3） 質量負責人(rén)：具有(yǒu)大(dà)學本科(kē)以上(shàng)學曆或者←¥資曆10年(nián)以上(shàng)相(xiàng)關檢測經曆和(hé)管理(lǐ)α​↔✘經驗高(gāo)級或中級技(jì)術(shù)人(rén)員(yuán)，掌握專業(yè)基礎α ♣≠知(zhī)識和(hé)應用(yòng)技(jì)術(shù)，熟悉技(jì)術(shù&♣€)标準和(hé)熟悉主要(yào)設備和(hé)測量儀器(qì)的(de)性能(néng)↑↓，精通(tōng)本檢測中心認可(kě)範圍內♥₹☆♦(nèi)的(de)檢測業(yè)務和(hé)技(jì)術(s₹♠hù)管理(lǐ)。掌握質量管理(lǐ)±±知(zhī)識，精通(tōng)計(jì)量、标準、質量管理(lǐ)及法律法δ∞​規。

（4） 授權簽字人(rén)：熟悉CNAS所有(∞∏≠ yǒu)相(xiàng)關的(de)認可(kě)要(yào)求，并具有(yǒ★≤u)本專業(yè)中級以上(shàng)（含♥↕中級）技(jì)術(shù)職稱或同等能(néng)力(同等能(néng)力指需γ✔γ✘滿足下(xià)列條件(jiàn))。

c）碩士學位以上(shàng)（含），從(cóng)事(shì ✔)相(xiàng)關專業(yè)3年(nián)及以上(shàng)；或

（6） 專用(yòng)設備操作(zuò)人(rén)員(yuán)：熟悉專用(yòng)設備↑£性能(néng)及檢測方案，掌握設備操作(zuò)方法及運行(xíng)檢查方α≠↑↔法，經培訓考核合格取得(de)專用(yòng)設備操♦β↕Ω作(zuò)人(rén)員(yuán)上(shàng)崗證。

（8） 監督員(yuán)：具有(yǒu)大(dà)專以上(shàng)學曆和π≤£★(hé)3年(nián)以上(shàng)檢測經驗，熟悉檢測方法和(hé)程序，了(le♦≥)解檢測工(gōng)作(zuò)目的(de)，懂(dǒng)得αλβ∞(de)檢測結果的(de)評價。

（9） 檢驗人(rén)員(yuán)：熟悉被檢×↑β≠對(duì)象和(hé)所用(yòng)儀器(qìγ↓ε↑)設備的(de)性能(néng)，熟悉有(yǒu)關檢測标準,掌握檢驗作(zuò)業(yèα←∏)指導書(shū)規定的(de)方法，經培訓考核合格Ω≤取得(de)檢驗員(yuán)上(shàng)崗證。

6.2.3 制(zhì)定程序和(hé)保存相(xiàng)關記錄

（2） 人(rén)員(yuán)選擇；

（3） 人(rén)員(yuán)培訓；

（5） 人(rén)員(yuán)授權；≤ ≤

本檢測中心授權人(rén)員(yuán)從(cóng)事(shì)特定的(de)檢測中£​心活動，如(rú)下(xià)：

（2）簽發檢驗檢測報(bào)告的(de)人(rén)員(yuán)；

（4）負責執行(xíng)內(nèi)部審核工(gōng)作(z‍÷uò)的(de)人(rén)員(yuán)；

（6）分(fēn)析結果、包括符合性聲明(míng)或意見(jià→"n)和(hé)解釋的(de)人(rén)員(yuán)；

6.2.5.1 本檢測中心管理(lǐ)層任命對(duì)檢測方法、§©←₽程序、目的(de)和(hé)結果評價熟悉的(de)人(rén)員(yuán)作(zuò×®)為(wèi)監督員(yuán)，對(duì)檢測人(rén☆₩±​)員(yuán)、在培的(de)實習(xí)人(rén)員(y∞♣uán)進行(xíng)監督。監督過程中如(rú)發現(xiàn)不(bù•€)符合工(gōng)作(zuò)時(shí)應及γ γ時(shí)糾正，對(duì)可(kě)能(néng)造成不(bù)良後果的(de)檢測行(x'♠$íng)為(wèi)有(yǒu)權中止，必要(yào)時(shí)扣發相(xiàn ​♥g)關報(bào)告，并按《不(bù)符合檢測工(gōng)作(zuò)π¥$£的(de)控制(zhì)管理(lǐ)程序≈∏》處理(lǐ)。

6.2.6 人(rén)員(yuán)能(néngπ♠ ↔)力監控

6.2.6.1 本檢測中心通(tōng)過質量控制(zhì≤‍λ)結果，包括盲樣測試、檢測中心內(nèi)比對(duì)、能(néng)力驗♠>®•證和(hé)檢測中心間(jiān)比對(duì)結果、現(xiàn)場(chǎng)監督實際操作(ε☆zuò)過程、核查記錄等方式對(duì)人(rén)員(yuán)能(néng)力實施監控¶' ↑，做(zuò)好(hǎo)監控記錄并進行(xín₩πg)評價。

6.2.7.1 主任不(bù)在時(shí)授權技(jì)術(shù)負₽€γ✘責人(rén)代行(xíng)其職責；

6.2.7.2 技(jì)術(shù)負責人(rén)不(bù)在時π' ↔(shí), 由質量負責人(rén)代行(xíng)其職責；

6.2.7.4 隻有(yǒu)一(yī)位檢測中心領導在時(shí)，由其主持全面工(gōnΩφg)作(zuò)，并代行(xíng)其他(tā)主要(yào)負責人(rén)職責；

6.2.7.5 質檢部負責人(rén)不(bù)在☆•​時(shí)，由技(jì)術(shù)負責人(↔♣™rén)代行(xíng)其職責；綜合部負責人(r뱩én)不(bù)在時(shí)，由質量負責©"人(rén)代行(xíng)其職責；

b. ALC－QT－10《記錄和(hé)檔案管理(lǐ)程序》

6.3 設施和(hé)環境條件(jiàn)

為(wèi)保證檢測結果的(de)準确性和(hé)有(yǒu)效性，本檢測中心根據≈☆λ∏檢測标準要(yào)求配備了(le)必要(yào)∏¶λ的(de)設施和(hé)環境條件(jiàn)，并進行(xíng)有(yǒu)效的(de)監控以保ε>♠←證檢測工(gōng)作(zuò)正常進行(xíng)。

6.3.2 本檢測中心設施和(hé)環境條件(jiàn)的(de)建立

表6.3-1 檢測試驗室環境條件(jià£‌₩n)及分(fēn)布情況

檢測場(chǎng)所的(de)環境不(bù)應對(duì)檢測結果✘λ€的(de)有(yǒu)效性或對(duì)測量結果的(de)準确性産生(shēng)不(bù)利影™§(yǐng)響，在非固定場(chǎng)所進行(xíng)檢測時(shí)尤π₽$↕其應當引起注意。當相(xiàng)關規範→£∑✘、方法或程序對(duì)環境條件(jiàn)有(yǒu)∞γ≥ε要(yào)求時(shí)，或環境條件(jiàn)影(yǐng)響結果的(±↓×de)有(yǒu)效性時(shí)，本檢測中心÷♠↕對(duì)檢測環境條件(jiàn)實施監控和(hé)記錄。當監控記錄表明(míng)環境條件( ♥αjiàn)達不(bù)到(dào)要(yào≥" )求時(shí)，檢測工(gōng)作(zuò)應采取相(xiàng≈±)應的(de)有(yǒu)效措施，以保證檢測工(gōng)作(zuò)不(bù)®π發生(shēng)偏離(lí)。當監控記錄表明(m¥"λ•íng)環境條件(jiàn)危及檢測結果時(shí)，應立即停止檢測作(zuβ♣​ò)業(yè)并宣布已檢測的(de)數(shù)據無效。檢測環境條件(jiàn)Ωγ的(de)控制(zhì)應執行(xíng)《設施和(hé)♥§∏•環境條件(jiàn)控制(zhì)程序》。

相(xiàng)鄰區(qū)域內(nèi‌‌​)的(de)檢測工(gōng)作(zuò)相(x♥₽&∑iàng)互之間(jiān)若有(yǒu)不(bù)利的¥★(de)影(yǐng)響時(shí),質檢部應根據實際情況采取有(yǒu)效的(de)隔離¥ (lí)措施。

6.3.5檢測區(qū)域的(de)控制(zhì)

本檢測中心對(duì)影(yǐng)響檢測質量的(de•→∑)檢測區(qū)域實施控制(zhì)。外(wài)β✘≤來(lái)人(rén)員(yuán)進入檢測區(qū)需經檢測中心負責人(£$₹≠rén)批準，并在本檢測中心人(rén)員(yuán)的(de)陪同下(xià)，進入室驗室‌β♦區(qū)域，與檢測無關的(de)物(wù)品不(bù)得(de)帶入試驗區(qū)域。

檢測試驗室須保持良好(hǎo)的(de)內(nèi)務,其內(nèi)務管理(lǐ)按《檢測中‌™↕↕心安全衛生(shēng)管理(lǐ)程序》的(de)規定執行(xíng)。

6.3.7安全與健康

6.3.8本檢測中心監控并定期評審這(zhè)些(xiē)控制(zhì)設施的(de)↔©措施，以持續滿足檢測中心檢測需求。

a. ALC－QT－15《檢測中心安全衛生( ↔$shēng)管理(lǐ)程序》

c. ALC－QT－10《記錄和(hé)檔案管理(lǐ)程∞‍序》

設備是(shì)檢測中心開(kāi)展檢測工(gōng)作(zuò)必須具備的(de)物(wù&​)質基礎。本檢測中心按照(zhào)檢測服務能(néng)力正确←±↓配置所需要(yào)的(de)全部設備，并保持良好(hǎo)的(de)狀态。設備包§↓γ 括但(dàn)不(bù)限于：測量儀器(qì)、軟件(£≠jiàn)、測量标準、标準物(wù)質、參考數(shù)據、試劑♥$↑±、消耗品或輔助裝置。所有(yǒu)在用(yòng)設備均屬于受控範圍。借用(yòng)≈™或租用(yòng)的(de)同類設備也(yě)應納入控制(zhì)管理(lǐ)。

6.4.2職責

本檢測中心對(duì)設備的(de)安全處置、運輸、存放(fàng)、使σ✔用(yòng)和(hé)計(jì)劃維護等均作(z£¥‌uò)出控制(zhì)管理(lǐ)要(yào)求，以确保其功能(néng)正常并防止污染和(hé×¥)性能(néng)退化(huà)。若設備脫離(↕÷≤lí)了(le)本檢測中心的(de)直接控制(zhì)，包括送校(xiào)設備，應确保該λεγ設備返回後，在使用(yòng)前對(duì)©‌&₹其功能(néng)和(hé)校(xiào)準狀态進行(xíng)核查，顯示滿意的(de)結果↑→÷後才能(néng)使用(yòng)。所有(yǒu)測量設備投入使用(yòng)前或者重新投入使用(​γπαyòng)前，應驗證其符合規定要(yào)求。

儀器(qì)設備的(de)控制(zhì)管理•α(lǐ)執行(xíng)《設備管理(lǐ)、使用(yòng)和(hé)​±♣維護程序》。

用(yòng)于測量的(de)設備應能(n•¥δ éng)達到(dào)所需的(de)測量準确度和(λβ₩hé)（或）測量不(bù)确定度，以提供有(yǒu)效結果。γ↑

6.4.7制(zhì)定校(xiào)準方案

對(duì)需要(yào)校(xiào)準的(de)設備，應建立校(xiào)準方案，₹γ 方案中應包括設備校(xiào)準的(de)參數(shù)、範圍、不(♠≠bù)确定度和(hé)校(xiào)準周期等，以便送校(xiào)時(shí)提出明(míng♦δ←→)确的(de)、針對(duì)性的(de)要(yào)求。校(xiào)準方案由綜合部負責'γσ★制(zhì)訂并組織實施。

6.4.8儀器(qì)設備的(de)标識

6.4.9設備隔離(lí)

如(rú)果設備有(yǒu)過載或處置不(bù)當、給出可(kě)疑結果、已"©♥ 顯示有(yǒu)缺陷或超出規定要(yào)求時(shí) ×λ≠，應停止使用(yòng)。這(zhè)些(xiē)☆₹λ設備應予以隔離(lí)以防誤用(yòng)÷≠₩，或加貼标簽/标記以清晰表明(míng)↔'★該設備已停用(yòng)，直至經過驗證表明(míng)能(néng)正常工(gōng)作(zuò ☆ )。檢測中心應檢查設備缺陷或偏離(lí)$€←規定要(yào)求的(de)影(yǐng)響，并應啓動不(bù)符合檢測工(g>βōng)作(zuò)控制(zhì)程序

6.4.10設備的(de)期間(jiān)核查

當需要(yào)利用(yòng)期間(jiān)核查以保持對(duì)設備 §性能(néng)的(de)信心時(shí)，檢測中心✘×需要(yào)進行(xíng)設備的(de)期間(jiān)核查"✘，期間(jiān)核查執行(xíng)《設備期間(j↕±✘‌iān)核查程序》。

關鍵、主要(yào)設備應由經過授權的(de)人(rén)員(yuán)來(lái)操作(zuò®∑☆)，該人(rén)員(yuán)對(duì)設備進行δ₽¥(xíng)管理(lǐ)和(hé)控制(zhì)←γ，防止設備被意外(wài)調整而導緻結果無效。設備使用(yòng)和(∑™$∏hé)維護的(de)最新版本指導書(shū)應便于有(yǒu)關人(rén)員( ♥yuán)取閱。如(rú)有(yǒu)可(kě)能(nén♣♣→g)，對(duì)檢測結果有(yǒu)影(yǐng)響的(de)每一( ♦≠≈yī)台設備及其軟件(jiàn)均應進行(xíng)唯一(yī)标識。

6.4.13設備及其軟件(jiàn)檔案

當設備的(de)硬件(jiàn)和(hé)軟件(j÷≈iàn)校(xiào)準後，必須采取良好(hǎo)的(de)保護措施，防止發生(shēng)緻↓ "Ω使檢測結果失效的(de)未經授權的(de)調整。

a. ALC－QT－22《設備管理(lǐ)、使用(yòng)和(hé)$≠維護程序》

b. ALC－QT－23《設備期間(jiān)核查程序》

c. ALC－QT－07《不(bù)符合檢測工(gō¶™&ng)作(zuò)控制(zhì)程序》

6.5.1概述

校(xiào)準/檢定（驗證）可(kě)以使測量得(de)到(dào)↕↓量值通(tōng)過連續性的(de)比較與SI國(guó)際單位制→&↓'(zhì)基準或國(guó)家(jiā)計(jì)量基準相(xiàng)聯系，從(α cóng)而保證檢測結果與标準要(yào)÷♣∏​求的(de)準确性和(hé)有(yǒu)效性以及與外(wài↔"‍±)部檢驗機(jī)構的(de)一(yī)緻性，™✔±‍并能(néng)評定其不(bù)确定度，這(zhè)是(shì)檢測中心之間(jiān)和(h§×∑↓é)國(guó)家(jiā)之間(jiā •n)相(xiàng)互接受測量結果的(de)先決條件(jiàn)。檢測中心對(duì)所有(yǒ±σu)需溯源的(de)量值都(dōu)建立符合法制(zhì)☆♦和(hé)等級要(yào)求的(de)溯源渠道(dào)， ↕©↔以保證檢測數(shù)據的(de)合法性和(hé)可(kě)溯源£>→性。

6.5.2.2 技(jì)術(shù)負責人(rén)負責對(duì)設備，周‍λ"期檢定/校(xiào)準方案的(de)審批；

6.5.2.3 儀器(qì)設備管理(lǐ)員(yu☆​>¶án)負責設備校(xiào)準狀态的(de)标識的(de)管理(lǐ)。

6.5.3 校(xiào)準方案（計(jì)量溯源計(jì)劃）

6.5.3.1 本檢測中心用(yòng)于檢測的(de)所有(yǒu)設備，包©☆<括輔助測量設備在內(nèi)，隻要(yào)對(∑© duì)檢測結果的(de)準确性有(yǒu)顯著影(yǐng)響，在使用(yòng)前必>♠‍須進行(xíng)校(xiào)準，确保能(néng)滿足檢測工(gōng)作(zuò)要(yào∞‌¶₽)求。

6.5.3.3 校(xiào)準方案中應包含：

a. 儀器(qì)名稱、規格型号；

c. 儀器(qì)的(de)準确度；

g. 檢定/校(xiào)準的(de)負責人(rén)；♠∑≠

6.5.4.3 儀器(qì)設備管理(lπ₽φǐ)員(yuán)監督儀器(qì)設備溯源的(de)執行(xíng)情況，對(d∏₩↓uì)違反溯源計(jì)劃要(yào)求的(d¶αΩ≥e)儀器(qì)設備有(yǒu)權停止使用(yòng)。儀器(qì)設備的(de)檢定/校(xià↓קo)準和(hé)測量量值的(de)溯源執行(xíng)《設備計(jì)量溯源管理(lǐ)程π∏序》。

6.5.5.1 技(jì)術(shù)上(shàng)不(bù±←≠)可(kě)能(néng)計(jì)量溯源到(dào)SI單位時(shí)，本檢測中≈♦心要(yào)求測量能(néng)夠追溯到(dào)有(yǒu)證标準物(wù)質或約定÷δ方法和(hé)協議(yì)标準，或通(tōng) ≠♠↕過參與檢測中心之間(jiān)的(de)比對(duì)或檢測能(né•☆‌±ng)力的(de)驗證來(lái)證實此儀器(qì)設備的(de)測量量值與外(®Ω₹wài)部檢測中心的(de)一(yī)緻性。檢測中心之間(jiān)的(de)比對(duì)和(h©σ"é)檢測能(néng)力的(de)驗證執行>≥(xíng)《檢測結果質量保證程序》。

6.5.6 參考标準和(hé)标準物(wù)質

測量參考标準的(de)檢定由儀器(qì)設備管理(lǐ)員(yuá® €€n)負責。送有(yǒu)符合規定要(yào)求的(de)檢定機(jī)構↑±✔"進行(xíng)。本檢測中心規定，不(bù)論測量參考标¥← 準的(de)使用(yòng)頻(pín)度如(rú)♣>←‍何，測量參考标準的(de)有(yǒu)效檢定定期不(bù)能(n↑☆±éng)中斷。

6.5.6.2 标準物(wù)質

6.5.7支持性文(wén)件(jiàn)

c. ALC－QT－23《設備期間(jiān)核查程序λ<$‍》

6.6 外(wài)部提供的(de)産品和(hé)服務

檢測中心外(wài)部的(de)産品和(hé)服務≠δ ‍是(shì)保證本檢測中心正常工(gōng)作(≈♣₩$zuò)所不(bù)可(kě)缺的(de)條件(jiàn)，也(yě)是(shì)關系到(dào×Ωγ)檢測中心檢測、抽樣活動質量的(de)重要(yào)環節之一(yī)。本檢測中心對(d↓¶∑>uì)影(yǐng)響檢測中心活動的(de)檢測中心外(wài)部産品和(hé♠"$')服務，制(zhì)定《外(wài)部提供的(de)産品和(hé)服↕"務管理(lǐ)程序》，确保檢測中心外(wài)部産品和(hé)服務的(de)适宜性。≥•'Ω

6.6.2.1 質檢部對(duì)外(wàσ₽"i)部産品和(hé)服務提出申請(qǐng≠¥)。

6.6.2.2 綜合部負責對(duì)外(wài)部産品和(hé)服務進行&©★(xíng)調研，并對(duì)供應商進行(xíng)評價、選擇、表現(xσδ‍ iàn)監控和(hé)再次評價标準。

6.6.2.3 技(jì)術(shù)負責人(rén)對(duì)外(wài)↓β部産品和(hé)服務的(de)采購(gòu)文(wén↔★)件(jiàn)進行(xíng)審核，并由檢測中心主任批準。

6.6.3檢測中心外(wài)部的(de)産品和(hé)服務包括如(rú)下("←σδxià)：

(1）檢測中心外(wài)部的(de)産品和(hé)服務用(yòng)于本↓∑♥☆檢測中心自(zì)身(shēn)的(de)檢測、校(xiào)準、抽樣活動；

(2）檢測标準；

(3）輔助設備；

(4）試劑、耗材等消耗材料；

(5）标準物(wù)質。

(5）能(néng)力驗證、測量審核、外(wài)部比對(duì)服務；

(6）評審和(hé)審核服務。

6.6.4 外(wài)部提供産品和(hé)服務記錄和(±‌¥hé)程序

6.6.4.2 綜合部确定對(duì)外(wài)部供應商的(de)評價、選擇、$≈α₹表現(xiàn)監控和(hé)再次評價标準，這(∑ zhè)些(xiē)标準包括産品服務質量、時(shí)效性、售後服務、溝♣★通(tōng)反饋、資質品牌等。通(tōng)過評價合格的(de)供→<應商經批準列入《合格供應商名錄》，以作(zuò)為(wèi)檢測中心選擇供應商的(de)依據‍®，并保存評價記錄。

6.6.4.4 綜合部一(yī)年(nián)至少(sh£♦ǎo)對(duì)供應商進行(xíng)一(yī)次評價和(hé)監控，并根據對(duì♦♦)外(wài)部供應商的(de)評價、監控和(hé)再次評價結果采取措施，對(duì)"γ★于評價和(hé)監控合格良好(hǎo)的(de)供應商選擇繼續合作(zuò)，對(duì)于多‍​δ☆(duō)次評價和(hé)監控不(bù)合格的(de)供應商予以更換。

6.6.5 與外(wài)部供應商的(de)溝通(tōng)

6.6.5.3 供應商需要(yào)具備完成産品和(héαφ♣)提供服務的(de)的(de)能(néng)力↔σ§，包括完成産品和(hé)服務的(de)人(rén)員(yuán)所需具備的(de)相₽™(xiàng)應資格。

6.6.6 支持性文(wén)件(jiàn)

a. ALC-QT-05《外(wài)部提供的(deπ§ )産品和(hé)服務管理(lǐ)程序》

b. ALC-QT -02《文(wén)件(jiàn)控制(zhì)程序》

第7章(zhāng) 過程要(yào)求

7.1.1概述

7.1.2.1常規例行(xíng)簡單任務由質量員(yuán)進行(xΩ±•íng)合同評審；

7.1.3.2合同的(de)評審和(hé)簽訂

7.1.3.2.2客戶要(yào)求不(bù)變，重複性例行(∏✘xíng)任務

由技(jì)術(shù)負責人(rén)組織有£α♥‌(yǒu)關技(jì)術(shù)人(rén)員(yuán)對(duì)合同草(cǎo)↕→÷§案進行(xíng)複雜(zá)細緻的(de)會(huì)議(y<∑ì)評審，合同評審時(shí)需考慮技(jì)術(shù)、法¶δ≤∞律、财務以及交付時(shí)間(jiān)≈β等因素，且需保存較全面完整的(de)記錄。當與客戶取δλ↔得(de)一(yī)緻時(shí)，由主任審批合同。

7.1.4.1在合同評審時(shí)，客戶的(de)要(yào)求應适當地(dì)文(wén)件 ©£(jiàn)化(huà)，便于雙方理(lǐ)解。

7.1.4.2評審本檢測中心是(shì)否有(yǒu)能(néng)力和(hé≥↑♣↓)資源滿足客戶要(yào)求，即評審本檢λα₹±測中心人(rén)員(yuán)對(duì)所從(cóng)事(shì)的(×εde)檢測項目是(shì)否具有(yǒu)必要(yào)的(de)技(jì™  ')能(néng)和(hé)專業(yè)技(jì)術(shù)并使檢★♠測工(gōng)作(zuò)能(néng)滿足客戶要(yào)求；對(×φduì)所從(cóng)事(shì)的(de)檢測項目是(shì)否有(yǒu)必要(& ≈yào)的(de)物(wù)資資源、信息資源★©←÷和(hé)人(rén)力資源。

7.1.4.6當客戶要(yào)求針對(duì)檢測作(zuò)出與規範或标準≥γ≈↓符合性的(de)聲明(míng)時(shí)（如(rú)通(tōng)過/未通(tōn∞✘↑g)過，在允許限內(nèi)/超出允許限），應明(míng)确規定規範或标準以及判定規則。選♥÷擇的(de)判定規則應通(tōng)知(zhī)客戶并得(de)到(d☆☆φ÷ào)同意，除非規範或标準本身(shēn)已包含判×β定規則。

7.1.4.7客戶要(yào)求或标書(shū)與合同之間(jiā≠☆↕‌n)的(de)任何差異，應在實施檢測中心活 ×±動前解決。每項合同應被檢測中心和(hé)客戶雙方接受。客戶要(y☆±✘•ào)求的(de)偏離(lí)不(bù)應影(✔​♦yǐng)響檢測中心的(de)誠信貨結果的(de)有(yǒu)效性∑×↓。

在澄清客戶要(yào)求和(hé)允許客戶監控其相(xiàng)關工(gōng©α↓)作(zuò)表現(xiàn)方面，檢測中心應與客戶或其代表∑δ£合作(zuò)，這(zhè)種合作(zuò)包括：

（1）允許适當進入檢測中心相(xiàng)關區(qū)域，以見(jiàn¶>₩ )證與該客戶相(xiàng)關的(de)檢測中心活動。

（2）客戶出于驗證目的(de)所需物(wù)品的(de)£↓準備、包裝和(hé)發送。

7.1.7支持性文(wén)件(jiàn)

a. ALC－QT－03《客戶要(yào)求、标書(shū)和(hé)合同評審程序》

b. ALC－QT－10《記錄和(hé)檔案管理(lǐ)程序》

7.2 檢測方法及方法的(de)确認

本檢測中心制(zhì)定了(le)所有(yǒu)檢驗   >項目相(xiàng)關的(de)檢驗作(zuò)業(yè)指導書(shū‍♠≠α)、設備操作(zuò)指導書(shū)及《檢測業(yè)務受理(lǐ)和(h"≤é)檢測工(gōng)作(zuò)管理(l₽®★>ǐ)程序》文(wén)件(jiàn)，規定了(le)抽樣、檢測、處理(lǐ)、存儲和(hé¥ε₽)準備等方面的(de)要(yào)求，嚴格按照(zhào)規定進行(xíng)檢測，以确保檢測工(&®gōng)作(zuò)的(de)科(kē)學性、公正性。

7.2.2方法的(de)選擇和(hé)驗證

7.2.2.1 本檢測中心所有(yǒu)方法、程序和(hé)支持文∑≥σ‍(wén)件(jiàn)，例如(rú)與檢測中心活§•'動相(xiàng)關的(de)指導書(shū)、标準、手冊☆¶和(hé)參考數(shù)據，應保持現(xiàn)行(xíng)有(yǒu)效并易于 <人(rén)員(yuán)取閱。

7.2.2.2本檢測中心檢測依據全部完整地(dì)采用•♣✔(yòng)現(xiàn)行(xíng)有(yǒu)效的(de)國(guó)家(jiā)軍用→∏≠(yòng)标準、國(guó)家(jiā)标準及行(xíλβ  ng)業(yè)标準，并按照(zhào)标準制(zhì)定滿足客戶要 ∑ ↑(yào)求的(de)方法，并通(tōng)知(zhī)客戶。

d. 檢測中心自(zì)己制(zhì)定并經過确認的(de)方法；

7.2.2.7本檢測中心允許檢測方法的(de)偏離(lí)，但→↕‍☆(dàn)該偏離(lí)必須在已被文(wén)件(jiàn)化(huà)©‌←≤規定、經過技(jì)術(shù)判斷、授權批準和(hé)客戶同意的(de)情況下(xiàα₽♠™)才允許發生(shēng)。

7.2.3方法确認

7.2.3.1本檢測中心用(yòng)非标準方法時(shí)，公司需要(☆≈yào)提前和(hé)客戶達成協議(yì)，ε&并遵守協議(yì)，協議(yì)中需要(yào)對(duì)客戶要(y‍¶"δào)求進行(xíng)清晰的(de)說(shuō)明(míng)，以及檢驗λ✘↑→檢測所需要(yào)達到(dào)的(de)目的(de)。本檢測中心所指的(de)非标方法是(sσαβhì)：

（2）本檢測中心設計(jì)（制(zhì)定）的(de)方法；

（3）超出其預定使用(yòng)範圍使用(yòng)的(de)标準方法；

技(jì)術(shù)負責人(rén)對← (duì)以上(shàng)非标準方法在使用(y ™<òng)前進行(xíng)确認，以證實該方法能(néng)夠實現("©&xiàn)特定檢測目的(de)。确認過程應盡可(kě)能(néng)全面，并≠‍記錄确認過程中所獲得(de)的(de)結果、使用(yòng)的(de)确認程序₩ 以及該方法是(shì)否适合預期用(yòng)途的(de)聲明(míng)。（目前本檢φε ×測中心尚無使用(yòng)非标準方法）

7.2.3.3 本檢測中心用(yòng)于方™±法确認的(de)技(jì)術(shù)可(kě)以是(shì)下(xià)列一(yī)種σ&↑ 形式或多(duō)種組合形式：

（1）使用(yòng)參考标準或标準物(wù)質進行(xíng)校(≠'≥'xiào)準；

（5）根據對(duì)方法的(de)理(lǐ)論原理(lǐ)和(hé)實踐經驗♣λ的(de)科(kē)學理(lǐ)解，對(duì✘→↔)所得(de)結果不(bù)确定度進行(←<xíng)評定。方法确認具體(tǐ)執行(xíng)《檢測方法的(de)​&£₩選擇與确認程序》。

（6）複現(xiàn)性限；

（7）抵禦外(wài)來(lái)影(yǐng)響的(de)穩健度；

檢測中心應保存以下(xià)方法确認記錄：

（3）确定的(de)方法性能(néng)特性；

（4）獲得(de)的(de)結果；

記錄保存具體(tǐ)執行(xíng)《記錄和(hé)檔案管理(lǐ)程序》。

b. ALC－QT－02《文(wén)件(jiàn)控制(zhì ®λ∏)程序》

c. ALC－QT－10《記錄和(hé)檔案管理(lǐ)程序》

7.3 抽樣

7.3.1 概述

7.3.2職責

抽樣是(shì)檢測的(de)前道(dàoα‌ ∞)工(gōng)序，當對(duì)産品進行($↑xíng)抽樣時(shí)，應按抽樣計('♣©₽jì)劃和(hé)抽樣程序進行(xíng)✘£。抽樣計(jì)劃和(hé)程序由相(xiàng)關檢測人(rén)員(yu​€€€án)制(zhì)定，經批準後實施。隻要(yào)合理(lǐ)，抽樣計(jì)劃應建立σ≥在适當的(de)統計(jì)方法上(shàng)。抽樣過程應注意需要(yào☆‍)控制(zhì)的(de)因素，以确保後續的(d♣​e)檢測結果的(de)有(yǒu)效性。抽樣計(jì)劃和(hé)程序在γα>抽樣地(dì)點應容易得(de)到(dào)。∑​§≠

應确保抽樣工(gōng)作(zuò)由足夠技(jì)術(shù)水(shuǐ)平的(£←de)人(rén)員(yuán)依據已經批準的(de)抽樣程序和(h‌÷£é)正規的(de)抽樣方案計(jì)劃進行(xíng)。抽樣過程執行(xíng)《抽樣管理(lǐεδ×ε)程序》。

抽樣方法應描述：

當抽樣作(zuò)為(wèi)檢測工(gōng)↓∑€α作(zuò)的(de)一(yī)部分(fēn)時(™☆₹±shí)，應記錄與抽樣有(yǒu)關的(de)數(shù)據和(hé)操作(zuò£'★)。抽樣記錄的(de)管理(lǐ)執行(xíng)《記錄和(hé)檔案管理(lǐ)程序》。抽樣≈♠π↓記錄應包括：

7.3.7支持性文(wén)件(jiàn)

a. ALC－QT－25《抽樣管理(lǐ)程序》

7.4檢測物(wù)品的(de)處置

7.4.1概述

7.4.2職責

7.4.2.1樣品管理(lǐ)人(rén)員(yuán)負責建立樣品登記和(← σhé)标識系統以及對(duì)樣品實施管理(lǐ)；

7.4.3.2根據樣品所處的(de)試驗狀 ÷×态，在樣品标簽的(de)待檢、在檢、已檢前☆₩ 打鈎，标簽上(shàng)應有(yǒu)樣品識别号。

本檢測中心規定由樣品管理(lǐ)員(yuán)負責樣品的(de)接收。樣品管理(lǐ)員(♦♠γyuán)針對(duì)檢測合同中的(de)要(yào)求認真核對(duì)樣品的(de)安全≥σ¥β警示、外(wài)貌特征、數(shù)量、附件(jiàn)、文(wén)件(j"✔ε iàn)、儲存條件(jiàn)、處置要(yào)求、× →維護要(yào)求、檢測說(shuō)明(m≠$↔íng)、保密要(yào)求、樣品回退等項目，并記錄♦→樣品的(de)異常情況和(hé)偏離(lí)。÷£樣品在接收時(shí)應由雙方逐一(yī)核對(duì)接收要(yào)求，逐項填寫接收記錄。接™↔<收後應由交接雙方共同簽字進行(xíng)确認。樣品接收執行(xíng)《樣品管理(>©↑lǐ)程序》和(hé)《記錄和(hé)檔案管理(lǐ)程序》。

7.4.5樣品的(de)确認

7.4.7樣品的(de)安全和(hé)保密

對(duì)客戶提供的(de)樣品、樣品附件(jiàn)、樣品資料的(de)安全性和(✔£$hé)保密性作(zuò)出承諾。全體(tǐ)員(π§yuán)工(gōng)應嚴格地(dì)執行(xíng)《保護委托方機(jī)密信息和≥‍ <(hé)所有(yǒu)權程序》。

a. ALC－QT－26《樣品管理(lǐ)程序》

7.5.1 概述

技(jì)術(shù)記錄是(shì)進行(xíng)檢$σ£測所得(de)數(shù)據和(hé)信息的(de)積累，表明(•‍míng)檢測是(shì)否達到(dào)規定的(de)質量要(yào)求。分(fēn)γ​€↑析原始記錄是(shì)很(hěn)重要(yào)的(de★♦§)一(yī)種技(jì)術(shù)記錄，分(f‍★ ≥ēn)析原始記錄是(shì)出具檢測報(bào)告的(de)依據， ↕≥♥是(shì)最重要(yào)的(de)檢驗過程記錄，為(wèi)了(le)保&→證能(néng)夠在盡可(kě)能(néng)接近(jìn)原條件(jiàn)的(φ☆&de)情況下(xià)複現(xiàn)檢驗活動的(de)全部過程，原始記錄應包含足夠的(deαδ)信息，以便識别不(bù)确定度的(de)影(yǐng)響因素。

7.5.2 職責

7.5.2.1各有(yǒu)關部門(mén)作(zuò)好(hǎo)各種λλα技(jì)術(shù)記錄表格的(de)設計(jì)；

7.5.2.3質量員(yuán)責各種記錄的(de)保存和(hé)管理(lǐ♥®)。

7.5.3技(jì)術(shù)記錄的(de)分(fēn)∑&類

技(jì)術(shù)記錄包括儀器(qì)使 γ用(yòng)記錄、環境控制(zhì)記錄、原始觀察記錄、導出數(shù)​♥據、新項目開(kāi)展記錄、跟蹤驗證的(de)記錄、檢測記錄，比對(duì)、能(néng)÷✘力驗證和(hé)內(nèi)部質量控制(zhì)的(de)結果記錄、分(fēn)包記錄、≈¶合同評審記錄、各種記錄表格、圖表、工(gōng)作(zuò)單、工(g‌αōng)作(zuò)筆(bǐ)記等。

7.5.4技(jì)術(shù)記錄格式的(de)控制(zhì)

質檢部根據所進行(xíng)的(de)檢測活動不(bù)同要(yào)求±₽λφ設計(jì)不(bù)同的(de)技(jì)術(shù)活動記錄表格的(d↓ e)格式。技(jì)術(shù)記錄格式由技(jì)術(shù)負責人(rén)審批。δ♦✘格式欄目中所要(yào)求填寫的(de)內(nèi)容必須滿足信息足夠的(de)原則 £φ"。記錄表格需定期評審其必要(yào)性、充分(fēn)α÷σ性和(hé)可(kě)溯源性，并随著(zhe)實踐不(bù)斷改進完善。記錄σ↕​‌格式要(yào)有(yǒu)控制(zhì)∏‍清單，在批準起用(yòng)新格式後，原有(yǒu)格式需₹±廢除停用(yòng)。

7.5.5.1本檢測中心的(de)檢測人(rén)員(yuán)應在檢測™ 工(gōng)作(zuò)中認真地(dì)做(zuò)好(hǎ‍γ∏o)檢測活動中所有(yǒu)觀測到(dào•★$)的(de)原始記錄，并按任務的(de)工(gōng)作(zuò)号♠♣ δ分(fēn)類标識，以便于識别。原始觀測記錄應包括足夠的(de♣÷∏↓)信息以保證檢測活動能(néng)夠再現(xiàn)。監督員(y×∑✔uán)應對(duì)檢驗人(rén)員(yuán)填寫的(de)原始記錄給予适當關注，以保證原£α 始記錄的(de)真實有(yǒu)效性。記錄應有(yǒu)檢驗人(rén)員×®(yuán)的(de)标識和(hé)檢驗日(rì)期以及審查數(shù)© 據結果的(de)日(rì)期和(hé)責任人(rén)。原始記錄應當字迹工(gōng)整、清晰， ​λ←內(nèi)容齊全，不(bù)應省略和(hé)塗改。 ↔‌對(duì)以電(diàn)子(zǐ)形式存儲的(de)記錄，同樣按上(s↓←hàng)述措施要(yào)求進行(xíng)更改，防止原始數(shù)據的(de↔‌)丢失或改動。本檢測中心不(bù)允許随₩δ意用(yòng)一(yī)頁白(bái)紙(zhǐ)來(lái)保存原始​™↓記錄。

7.5.5.2 檢測中心應在記錄表格中或成冊的$Ω(de)記錄本上(shàng)保存檢測的(de)原始數(shù)據的(de)信息，也β÷¶(yě)可(kě)直接錄入信息管理(lǐ)系統中。當使用(yòng)數(shù)據處理(¥×γεlǐ)系統時(shí)，如(rú)果系統不(♠♠bù)能(néng)自(zì)動采集數(shù)據，檢測中心應保留原始記錄。

7.5.6技(jì)術(shù)記錄的(de)修改

7.5.6.1本檢測中心确保技(jì)術λ'<∑(shù)記錄的(de)修改可(kě)以追溯到↑≥÷(dào)前一(yī)個(gè)版本或原始觀察結果。當發生(shēng)'÷♥γ記錄錯(cuò)誤需重新填寫時(shí)，原記錄隻能(néng)劃改并✘​保持原記錄仍清楚可(kě)見(jiàn)。對(duì)記錄的(de)所有(yǒu)改動應有(y×↔β↓ǒu)改動人(rén)的(de)更改章(zhāng)或簽名，再在廢止數(shù)據的(de)旁邊填≤$ 寫新的(de)有(yǒu)效數(shù)據。電(diàn)子(zǐ)存儲記錄應遵循上(shàng)®$≥ε述更改原則，以免原始數(shù)據改動和(hé)丢失。

7.5.7 技(jì)術(shù)記錄的(de)保存

本檢測中心對(duì)所有(yǒu)技(jì)¶×♣π術(shù)記錄由檔案管理(lǐ)員(yuán)專×₩櫃保管，以防止記錄的(de)損壞、變質和(hé)丢失。記錄的(de)保✘•存應做(zuò)到(dào)存取方便、安全和(hé)保密。電(diàn)子(zǐ)形式儲存的(de₹§✘₩)記錄應備份，并防止未經授權的(de)侵入或修改。記< •錄的(de)保存期限根據法律法規、客戶、法定管理(lǐ)機(j>≈↔ī)構、認可(kě)機(jī)構以及标準規定的(de)要(yào® )求作(zuò)了(le)明(míng)确的(de)規定，不(bù™↓₽→)同類型記錄應規定不(bù)同保存期，記錄的(de)保存期執行(xíng)《&↔≥記錄和(hé)檔案管理(lǐ)程序》。記錄的(de)标識®★₽、收集、編目、查問(wèn)、歸檔、儲存、處理(lǐ)等管理(lǐ)制(zhì)度執行€✔£δ(xíng)《記錄和(hé)檔案管理(lǐ)程序》。記錄文(wén)件(jiàn)的(de)控制​∏£§(zhì)和(hé)保密分(fēn)别執行(xíng)《文(wén)件(jiàn)控制♦×♣↕(zhì)程序》和(hé)《保護委托方機(jī)密信息和(hé)所有(yǒu)權程序∑γ》。

a. ALC－QT－10《記錄和(hé)檔案管理(lǐ)程序》

c. ALC－QT－01《保護委托方機(jī)密信息和(héβ✘Ω)所有(yǒu)權程序

7.6 測量不(bù)确定度的(de)評定

7.6.1.1檢測中心應識别測量不(bù✘∑↕β)确定度的(de)貢獻。在評定測量不(bù)确定度時(shí)，應采用(yòng)适當的(∏¥de)分(fēn)析方法考慮所有(yǒu)顯著貢獻，包括來(<$&®lái)自(zì)抽樣的(de)貢獻。

7.6.1.3當公認的(de)檢測方法對(duì)測&¥®量不(bù)确定度主要(yào)來(lái)源規定了(le)限♦$&值，并制(zhì)定了(le)計(jì)算(suàn)結果的(de)₹<λ↑表示方式，本檢測中心隻要(yào)遵守檢測方法和(hé)報∞σβ©(bào)告要(yào)求，即滿足7.6.1.1的(de)要(yà>₽♥o)求。

7.6.2支持性文(wén)件(jiàn)

a. ALC－QT－18《測量不(bù)确定度的(de)評定程✘α序》

7.7.1概述

7.7.2職責

7.7.2.1由質檢部負責編制(zhì)年(nián)度檢測質量控制(zhì)計(jì)÷Ωφ劃并組織實施；

7.7.2.2技(jì)術(shù)負責人(rén)負責審批質量控制(zhì)♥←計(jì)劃；

7.7.3質量監控方式

本檢測中心根據核查實施有(yǒu)效的(de)原則，根據不(bù)同的♠₽λ(de)項目有(yǒu)選擇的(de)采用(yòn↔↑g)以下(xià)內(nèi)部質量監控方式₩'™ε和(hé)外(wài)部質量監控方式：

1. 使用(yòng)标準物(wù)質或質量控制(zhì •)物(wù)質；

5. 測量設備的(de)期間(jiān)核查；

6. 使用(yòng)相(xiàng)同或不∞"λβ(bù)同方法重複檢測；

7. 留存樣品的(de)重複檢測；

9. 審查報(bào)告的(de)結果；

外(wài)部質量監控：

應有(yǒu)監控所進行(xíng)的(de)‌→¥♠檢測過程有(yǒu)效性的(de)質量控制(zhìδ↓)程序。具體(tǐ)監控計(jì)劃由質檢部負責制(zhì₽£↔)訂，并根據職責分(fēn)工(gōngγσ↕♣)切實地(dì)加以實施。實施檢查的(de)所有(yǒ≤×ε≥u)活動應執行(xíng)《檢測結果質量保證程序》。

7.7.5監控結果數(shù)據的(de)記☆∞錄

7.7.5.2 檢測中心應分(fēn)析監控≈&活動的(de)數(shù)據用(yòng)于控制(zhì)檢測中心活$Ω♥ε動，适用(yòng)時(shí)實施改進。如(rú₩π•)果發現(xiàn)監控活動數(shù)據分(fēn)析結果超出預定的ε€←γ(de)準則時(shí)，應采取适當措施防止報(bào)告不(bù)正确的(de)結果。

7.7.6.2評審包括所選方法實施的(de)技(j✘§ì)術(shù)合理(lǐ)性、檢測控制(zhì)水(shuǐ)平、人(réπδn)員(yuán)操作(zuò)技(jì)能(néng)、環境條件(jiàn)的(de)控制(•≠zhì)、核查實物(wù)标準的(de)穩定性、操作(zuò)方法的(de)吻合程度♦♦λπ、檢測數(shù)據的(de)相(xiàng)關性、儀器(q±✘≈ ì)設備和(hé)标準物(wù)質的(d¶<e)一(yī)緻性等。

7.7.6.3向管理(lǐ)評審彙報(bào)評審結果，以利不(bù)斷改進提₽÷∞λ高(gāo)。

7.8.2 職責

7.8.2.1檢測人(rén)員(yuán)負責編寫檢測δ<報(bào)告；

7.8.3.1本檢測中心通(tōng)常以報(bào)告的(de)形式提供結果ε→‍，本檢測中心出具的(de)檢測報(bào)告應準确、清晰、明(←☆∞míng)确和(hé)客觀地(dì)出具結果，其內(nèi)容應包括客戶©δ§同意的(de)、解釋結果所必需的(de)以及所用(yòng)方法要(yào)求的(de) π$‍全部信息。所有(yǒu)發出的(de)報(bào)♣∏告在發出之前應經過審查和(hé)批準，并作(zuò)為®<(wèi)技(jì)術(shù)予以保存。

7.8.3.2除檢測方法、法律法規另外(wài)要≠₽(yào)求外(wài)，檢測中心應在同一(yī)份報(bào)告上(s↕®©hàng)出具特定樣品不(bù)同檢測項目的(de)結果，如(rú)果檢測項♦ε≥目覆蓋了(le)不(bù)同的(de)專業(yè)技(λ÷✘♠jì)術(shù)領域，也(yě)可(kě)分(fēn)專業(yè​♣$÷)領域出具檢測報(bào)告。

7.8.4 檢測報(bào)告的(de)內£>∑(nèi)容

7.8.4.1本檢測中心出具的(de)檢測報(bào)告應至少(shǎo)₽​包含以下(xià)信息：

3. 實施檢測中心活動的(de)地(dì)點，包括客戶設施、檢測中心固定設施以外(w✔©≤ài)的(de)地(dì)點、相(xiàng)關的(de)臨時(shí)或移動設施；

4. 将報(bào)告中所有(yǒu)部分(±♣‍fēn)标記為(wèi)完整報(bào)告一(yī)部分(fēδ₩'n)的(de)唯一(yī)性标識，以表明(mγ★≥íng)報(bào)告結束的(de)清晰标識；

5. 客戶的(de)名稱和(hé)聯絡信息；

6. 所有(yǒu)方法的(de)識别；

9. 實施檢測中心活動的(de)日(rì)期>©；

12. 結果僅與被檢測、或被抽樣物(wù)品有(yǒuγ₩)關的(de)聲明(míng)；

13. 結果，适當時(shí)，帶有(yǒu)測量單位；

14. 對(duì)方法的(de)補充、偏離(lí)或删減；

7.8.4.2報(bào)告中聲明(míng♥↓×÷)除全文(wén)複制(zhì)外(wà©<i)，未經批準不(bù)得(de)部分(fēn)複∞®制(zhì)報(bào)告，确保報(bào)告不(↔↔÷$bù)被部分(fēn)摘用(yòng)。

7.8.4.3 本檢測中心對(duì)報(bào)告中的(de)所有(yǒu)信息負責，由客戶提供→↕₩的(de)信息除外(wài)。客戶提供的(de★™>)數(shù)據應予以明(míng)确标識。此外(wài)，當客戶提供的(de)信息可(kě)能★¥(néng)影(yǐng)響結果的(de)有(yǒuγ§)效性時(shí)，報(bào)告中應有(yǒu™<β )免責聲明(míng)。當檢測中心不(bù)負責抽樣（如(rú)樣品由客戶提γγ$♠供），應在報(bào)告中聲明(míng)結果僅适用(yòng)于收到(dào)的(de>®®)樣品。

7.8.4.4 除7.8.4.1中的(de)信息外(wài)>¥÷ ，當需要(yào)對(duì)檢測結果作(zuò)出解釋時(shí), 檢測報(bào)告還(há "↓εi)應包含以下(xià)信息：

7.8.4.5如(rú)果檢測中心負責抽樣活動，除滿足7.8.4.1、7.8.4.2、→♠Ω≥7.8.4.3要(yào)求外(wài)¶₽≈§，當解釋結果需要(yào)時(shí)，報(bào)告還(hái)應包含以下(xià♦±≥€)信息：

c）抽樣位置，包括圖示、草(cǎo)圖或圖片；

e）抽樣過程中影(yǐng)響結果解釋的(de)環境條件(jiàn)的(deα ​<)詳細信息；

f）評定後續檢測測量不(bù)确定度所需的(de)信息。

1. 符合性聲明(míng)适用(yòng)的(de)結果；

2. 滿足或不(bù)滿足的(de)規範、标準或其中的(de)部分(fēn)；

3. 應用(yòng)的(de)判定規則（除非規範或标準中×‍©已包含）。

1. 對(duì)檢測結果符合（或不(bù)符合）要(yào)求的(de)意見(jiàn)；

3. 如(rú)何使用(yòng)結果的(de)建議(yì)；

7.8.6.2當以對(duì)話(huà)方式直接與客戶溝通(tōng)意見(jiàn)和(hé↔÷↑ )解釋時(shí)，應保存對(duì)話(huà)記錄。

（本檢測中心暫不(bù)做(zuò)報(bào)告結果的(de)意見(jiàn)和(hé)解α♥∑§釋）

7.8.8 支持性文(wén)件(jiàn)

7.9 投訴

7.9.1 概述

7.9.2 職責

7.9.2.1綜合部負責對(duì)客戶投訴的(de)受理(lǐ)并進行(xíng)必要(​§∏₹yào)的(de)調查；

7.9.2.2質量負責人(rén)對(duì)投訴的(de)處理(lǐ)進行(xíng)審批。​​ε'

7.9.4.1利益相(xiàng)關方有(yǒu)要(yào)求時(≥αshí)，應可(kě)獲得(de)對(duì)δ ¥↔投訴處理(lǐ)過程的(de)說(shuō)明(míng)。在接到(dào)投訴後，檢測中 ₽↔心應确認投訴是(shì)否與其負責的(de)檢測中心活動相(xiàng)關，如(r'¶✘'ú)相(xiàng)關，則應處理(lǐ)。客戶的(de)投訴處理(lǐ)工♦ε(gōng)作(zuò)由綜合部負責。必要(yào)時(shí)綜合部成立調查小(xiǎo)組，≈ε開(kāi)展調查工(gōng)作(zuò)，判斷投訴是(shì)否成立。本☆∑檢測中心對(duì)投訴處理(lǐ)過程中的(de)所有(yǒu)決'→✘定負責。

7.9.4.2 投訴處理(lǐ)過程至少(shǎo)包括以下(xià)要(y∞★ào)素和(hé)方法：

3. 确保采取适當的(de)措施。

7.9.4.4 當客戶針對(duì)檢測報(bào)告的(de)正确性提出投訴時(​★"≥shí)，由質量負責人(rén)組織有(yǒu)關人(rén)員(yuán)進行(xíng)調≤​查分(fēn)析，如(rú)設備儀器(qì)、環境條件(jiàn)≤☆♣α是(shì)否在受控狀态，檢測方法選用(yòng)及操作(zuò)是(shì)否合适，數(shù)®♣σ據轉換及處理(lǐ)是(shì)否正确等。經調查分(fēn)析确認無誤的≤↔≥'(de)，通(tōng)知(zhī)投訴人(rén)π•↓檢測報(bào)告無誤；确需重新複檢的(de)，由質量負責人(rén)下(xià)達複驗通(t αōng)知(zhī)，指定有(yǒu)關人(rén)<'♣員(yuán)進行(xíng)重新複測，複★®測應在質量負責人(rén)或其指定的(de)人(r♦←én)員(yuán)監督下(xià)進行(xíng)。

7.9.5 投訴處理(lǐ)的(de)答(dá)複

客戶投訴處理(lǐ)的(de)答(dá)複由綜合部負責執行(xíng)。如(rú)•₹果投訴不(bù)成立，應向客戶耐心細緻解釋，書(shū)面答(dá)複客戶；如(rú)果投★✔♠♣訴成立，按不(bù)合格工(gōng)作(zuò)處理(lǐ)，調查根本原因，σ​直至采取糾正措施，并書(shū)面通(tōng)知(zhī)客戶，在客戶有(yǒu)要(yào£♠€‍)求或必要(yào)時(shí)經質量負責人(rén)批準後進行(xí₽$ng)複檢，确認本檢測中心造成差錯(cuò)的(de)應向客戶賠←∑禮道(dào)歉，承擔賠償損失責任。采取糾正措施執行(xíng‌₹)《糾正措施管理(lǐ)程序》。

a. ALC－QT－08《糾正措施管理(lǐ Ω)程序》

7.10 不(bù)符合工(gōng)作(zuò)

7.10.1 概述

7.10.2.1本檢測中心由技(jì)術(shù)負責人(rén)對(d♦"≤uì)識别來(lái)的(de)不(bù)符合檢測工(gōng)作(zuò)進行(©'xíng)評估并決定采取糾正或糾正措施，批準恢複工(gōng)作(zuò)。

7.10.2.2 各有(yǒu)關部門(m↑•én)及時(shí)反饋并配合實施糾正。

本檢測中心管理(lǐ)體(tǐ)系活動和(hé)技(jì)術(shù)工(gōn£®÷×g)作(zuò)活動中發生(shēng)差錯(cuò)的(de•$)可(kě)能(néng)環節：

客戶的(de)投訴

分(fēn)供方的(de)失誤

存在的(de)改進機(jī)會(huì)

質量監督員(yuán)對(duì)日(rì)常技(jì)術≠≤(shù)工(gōng)作(zuò)的(deφ≠₽¶)監督中發現(xiàn)的(de)差錯(cuò)

人(rén)員(yuán)差錯(cuò)

儀器(qì)設備差錯(cuò)

消耗材料差錯(cuò)

檢測方法的(de)差錯(cuò)

環境條件(jiàn)的(de)失控

校(xiào)準或溯源上(shàng)的(de)失控

原始記錄差錯(cuò)

數(shù)據處理(lǐ)差錯(cuò)

m. 計(jì)算(suàn)機(jī)問(wèn)題

n. 內(nèi)部審核和(hé)管理(lǐ)評審時(shí)發現×‌↔(xiàn)不(bù)合格項

7.10.4 不(bù)符合檢測工(gōng)作✘↑>(zuò)的(de)控制(zhì)

7.10.4.5技(jì)術(shù)負責人(rén)決定是(shì)"÷£>否需要(yào)通(tōng)知(zhī)客 ∏ λ戶并取消工(gōng)作(zuò)。

7.10.5 不(bù)符合工(gōng)作(zuò)控制(zhì•'₹↑)記錄

7.11.1 概述

檢測數(shù)據和(hé)計(jì)算(suàn)機(jī)信息是(shì)檢測中心出≠←具檢驗報(bào)告的(de)重要(yào)依據，檢測中心對(duì)數(s☆€↕hù)據和(hé)信息實施管理(lǐ)時(shí)應确保其完整性、準确性、保密性↑€™β，以防止不(bù)符合工(gōng)作(zuò)情況的(de)發生↕•(shēng)。

7.11.2.1 技(jì)術(shù)負πε∞責人(rén)負責技(jì)術(shù)方面不(bù)符合的(de)處理(lǐ)。

7.11.2.2 各有(yǒu)關部門(mén)及時(shí)反饋并♥ ↑≠配合實施糾正。

7.11.2.3 綜合部負責檢驗驗證。

7.11.3 數(shù)據控制(zhì)和(hé)信息管理(lǐ)辦法

7.11.3.2 本檢測中心用(yòng)于數λ↓(shù)據收集、處理(lǐ)、記錄、報(bào)告、存儲或檢索的(de)檢測中"↔×£心信息管理(lǐ)系統再投入使用(yòng)前應進行(xíng)功能(néng)确 ¶₽認，包括檢測中心信息管理(lǐ)系統中界¶¥δ™面的(de)适當運行(xíng)。當更改管理(lǐ)系統時(sh ♥í)，包括檢測中心軟件(jiàn)配置或對(duì)商用(yòng)現(xiàn)成軟件(ji™±✔ àn)的(de)修改，在使用(yòng)σ₹α€前應被批準、形成文(wén)件(jiàn)并确認。常用(♦Ω₹yòng)的(de)商業(yè)現(xiàn)成軟件(j©♥α✘iàn)在其設計(jì)的(de)應用(σ←←yòng)範圍內(nèi)可(kě)被視(shì)為(wèi)已經過充分(fēn)↕&∞↕的(de)确認。

7.11.3.3 檢測中心信息管理(lǐ)系統 ∑§↕應：

7.11.3.4 當檢測中心信息管理(lǐ)系統在異地(dì)或外(wài)部供應商進行(☆§αΩxíng)管理(lǐ)和(hé)維護，本檢測中心應确保系統的(d€®e)供應商或運營商符合ISO/IEC 17025:201€" σ7的(de)所有(yǒu)适用(yòng)要(yào)求。

7.11.3.6 本檢測中心對(duì)于檢測活動所涉及到(dào)的(de)計(©<jì)算(suàn)機(jī)和(hé)數(shù)據轉移進行(xíng)系統和(hé)适當↔≈♥→地(dì)檢查。數(shù)據計(jì)算(suàn)由檢測原始γδ✘記錄填寫者進行(xíng)檢查，由原始記錄的(de)校(xiào)核人(rén)進 γ∞ 行(xíng)複查；數(shù)據轉移由需要(yà§✔o)進行(xíng)轉移數(shù)據的(de)人(rén)員$∞©✘(yuán)進行(xíng)初步檢查，由質量負責人(¶≥rén)進行(xíng)複查。

_____ 技(jì)術(shù)負責人(rén)和(hé)計(jì)算(suàn)機(α&πΩjī)（或相(xiàng)應的(de)自(zì)動設備）的(de)供應商對(duì)相≠•γ←(xiàng)關硬件(jiàn)或軟件(jiàn)的(de)定期再λ©α₩确認，時(shí)間(jiān)由技(jì)術(shù)&→負責人(rén)根據實際适用(yòng)情況制(zhì)<←§♠定。

7.11.4 支持性文(wén)件(jiàn)

第8章(zhāng) 管理(lǐ)體(tǐ)系要(yào)求

8.1.1 總則

随著(zhe)管理(lǐ)體(tǐ)系的(de)廣泛應用(yòng)，日(rì)益需要¶♣‌(yào)檢測中心運行(xíng)的(de)管理(lǐ)¥→₹體(tǐ)系即符合ISO 9001又(yòu)符合ISO/σ©IEC 17025。因此，按照(zhào)ISO/CASCO的±‌(de)要(yào)求CNAS-CL01:201≥δ8（等同ISO/IEC 17025:2017）提供了(le)實施管理(lǐ)體(tǐ≈¥φ)系相(xiàng)關要(yào)求的(de)兩張方式，即：

方式A：

（2）管理(lǐ)體(tǐ)系文(wén)件(jià§≤‌↔n)的(de)控制(zhì)（見(jiàn)8.3條說(shuō)明(míng$&)）

（4）應對(duì)風(fēng)險和(hé)機(jī)遇的(de)措施（♦βπ見(jiàn)8.5條說(shuō)明(míng)）<αδ×

（6）糾正措施（見(jiàn)8.7條說(shuō)明(míng)£π）

（8）管理(lǐ)評審（見(jiàn)8.9條說(shuō)明(míng↑&)）

本檢測中心選擇按照(zhào)方式A建立和(hé)保持管理(lǐ)體(tǐ)系。

8.2 管理(lǐ)體(tǐ)系文(wén)件(jiàn)

8.2.2.1 檢測中心主任負責策劃建立、批準、發布管理(lǐ)體(tǐ<₩)系；

8.2.3 管理(lǐ)體(tǐ)系的(de)建立→₩ε÷和(hé)實施管理(lǐ)

根據CNAS-CL01:2018（ISO/IEC170•→γ→25：2017）和(hé)規定的(de)質量方針、σα質量目标描述管理(lǐ)體(tǐ)系要(yào)素要(yào)求與職責。

第三層次：作(zuò)業(yè)指導書(shū)

第四層次：記錄（質量記錄與技(jì)術(shù)記錄）

信息的(de)即時(shí)記錄，諸如(rú)表格、簽名、原始記錄、報(bào)告等。‌≠≤

8.2.4.1 管理(lǐ)體(tǐ)系文(wén)件(ji÷‍§àn)主要(yào)由以下(xià)五部 ✔↑分(fēn)組成：質量手冊、程序文(wén)件(jiàn)、作(zuò)業(yè)指導£∑書(shū)、記錄、質量計(jì)劃。

8.2.4.1.2程序文(wén)件(jiàn)

8.2.4.1.3作(zuò)業(yè)指導書(shū)

作(zuò)業(yè)指導書(shū)是(shì)檢測活動的(de)技(jì)術(shù)工(g‍↓'>ōng)具文(wén)件(jiàn)。包含了(le)安全規定、內↓®(nèi)務管理(lǐ)、各類工(gōng)作(zuò)制(zhì)度、檢★  σ測細則、樣品的(de)處理(lǐ)要(yào)求、其它輔助作(zuò)業(yβ✘è)規程（規則）、計(jì)算(suàn)機(‍≠γjī)軟件(jiàn)程序、對(duì)®  照(zhào)圖/曲線/換算(suàn)表、抽↕"★✘樣标準和(hé)方法、不(bù)确定度規範、數(s‌↓‍hù)據處理(lǐ)方法、自(zì)校(xiào)儀器(qì)的(de)自(zì)校(xiàλ€​o)方法、儀器(qì)設備操作(zuò)規程、設備保養維護等作(zuò)業(yè)文​↑÷(wén)件(jiàn)。

8.2.4.1.4質量記錄和(hé)技(jì)術(shù)記錄

質量記錄是(shì)質量活動的(de)見(jiàn)證性文(wén)件(jiàn)，包含了(₽≠π☆le)質量活動中形成的(de)所有(yǒu‌'₽)文(wén)件(jiàn)以及檔案。技(jì)術(shù)記錄是(shì)檢測活動中所得(de) Ω‌數(shù)據與信息的(de)積累，包括原始觀察記錄、導出數"&"(shù)據、開(kāi)展跟蹤審核的(de)足夠信息、人(rén)員(yu ≠án)（簽字）記錄、已簽發的(de)檢測報(bà​©φo)告的(de)複印件(jiàn)等。記錄執行(xíng)《記錄和(hé)檔₹♣σ 案管理(lǐ)程序》。

8.2.4.1.5質量計(jì)劃

質量計(jì)劃是(shì)針對(duì)特定質量活動，規定專  ♦門(mén)的(de)質量措施、資源和(hé)活動順序的(de)文(wén)件(jiàπ↔<★n)。包含了(le)檢測工(gōng)作(zuò)計(♥₩γ✔jì)劃、內(nèi)部質量控制(zhì)計(jì)劃、 ♦↓管理(lǐ)體(tǐ)系內(nèi)部審核計(jì)劃、管理(lǐ€÷≠↓)評審計(jì)劃、比對(duì)或能(néng)力驗證計(jì)劃、量值溯₽↔π♠源計(jì)劃、儀器(qì)設備維護計(jì)劃、采購(εφ→gòu)計(jì)劃、期間(jiān)核查計(jì)劃、設計(j↔≠ì)和(hé)開(kāi)發檢測新方法計(jì)劃、預防措施的(dΩ☆→e)實施計(jì)劃等。

8.2.4.2管理(lǐ)體(tǐ)系文(wén)件(jiàn)的(de)編号∞∑

文(wén)件(jiàn)編号說(shuō)明(míngβ ±)：

文(wén)件(jiàn)類型識别

8.2.5 管理(lǐ)體(tǐ)系的(de)運行(xíng)和(hé)維護

8.2.5.1 管理(lǐ)體(tǐ)系的(de)運行(xíng)

8.2.5.1.1管理(lǐ)體(tǐ)系的(de)日♥α♥(rì)常運行(xíng)

本檢測中心管理(lǐ)體(tǐ)系的(de ★$)日(rì)常運行(xíng)處在嚴格控制(zhì×÷)條件(jiàn)下(xià)。體(tǐ)系的(de)內(nèi)部控制‍♥→Ω(zhì)方案分(fēn)：文(wén)件(≤∞ jiàn)控制(zhì)，人(rén)員(yuán)技(jì©®&≠)術(shù)水(shuǐ)平控制(zhì)，設施和(hé)環境控制(®₽♠☆zhì)，設備和(hé)标準物(wù)質的(de)控制(zhì>★¥₹)，檢測方法的(de)控制(zhì)，檢測樣品•♦±的(de)控制(zhì)，檢測過程的(de)控制(zhì)，記錄和(hé)檔案的(de)控制(zh& £ì)，外(wài)部提供的(de)産品和(hé)服務的(de)控制(zhì)，客戶對♠×(duì)質量活動投訴的(de)處理(lǐ)控制→®∞©(zhì)、管理(lǐ)體(tǐ)系運行(xíng)維護的(de)控制(zhì)、不(bù)符↓ €"合檢測工(gōng)作(zuò)的(de)控制(zhì)和(hé)檢測數(s✘$∑♣hù)據的(de)控制(zhì)共13個(gè)控制(zhì)環節。。

8.2.7支持性文(wén)件(jiàn)

e．ALC－QT－29《允許外(wài)偏離(lí)政策和(hé)π₽✘程序管理(lǐ)程序》

f．ALC－QT－11《管理(lǐ)體(tǐ)系內(nèi)£∑±部審核程序》

附錄1 程序文(wén)件(jiàn)目錄

附錄2 管理(lǐ)體(tǐ)系要(yào)↔<&≤素與ISO/IEC17025：2017條款"×對(duì)照(zhào)表

8.3 管理(lǐ)體(tǐ)系文(wén)件(jiàn)的(de)控σ★₹♦制(zhì)

8.3.1 概述

8.3.2.1質量手冊由質量負責人(rén)組織編寫，主任批α€♠準；程序文(wén)件(jiàn)由質量負責人(rén)批準；

在管理(lǐ)體(tǐ)系控制(zhì)範圍之內(nèiγ™'×)的(de)所有(yǒu)文(wén)件(jiàn)在發布給工(gōng)作(z←±uò)人(rén)員(yuán)使用(yòng)前，必須經過授權人(rén)員(yuán)ε‌ Ω的(de)審查并批準，以确保文(wén)件(jiàn)的≠←(de)充分(fēn)性和(hé)适宜性。↕€

8.3.5 管理(lǐ)體(tǐ)系文(wén)件(jiàn)•≥¥的(de)使用(yòng)

8.3.5.2 确保在作(zuò)業(yè)現(xiàn)場(chǎng)能(néng)得(≈§<de)到(dào)授權（批準）的(de)版本。

8.3.5.3 定期評審文(wén)件(jiàn)，必要(yào)時(shíδ ™÷)修訂文(wén)件(jiàn)，以确保管理(lǐ)體(tǐ)系文(wén)件(jiàn)的(deλ™♥$)持續适用(yòng)，評審應用(yòng)記錄。

8.3.5.5跟蹤和(hé)更新标準規範，防止誤用(yòng)過期失效或作(zuò)​∑廢的(de)标準，對(duì)過時(shí)的(de)标準加蓋作(zuò)  ↕廢章(zhāng)，以便區(qū)别。

8.3.6 支持性文(wén)件(jiàn)

8.4 記錄控制(zhì)

8.4.1 概述

8.4.4 綜合部負責收集各種記錄，由檔案管理(₽∑lǐ)員(yuán)進行(xíng)保存和(hé)管理(lǐ)。

8.4.3.3 本檢測中心建立和(hé)保存清晰的(deβ​‍)記錄以證明(míng)滿足認可(kě)↓'≈準則的(de)要(yào)求，檢測中心對(duì)記錄的(≥&de)标識、存儲、保護、備份、歸檔、檢索、保存期和(hé)處置實施所需<‍±的(de)控制(zhì)，記錄保存期應符合合同義務。記錄的(™'αde)調閱應符合保密承諾，記錄應易于獲得(de)。

8.4.3.4 對(duì)技(jì)術(shù)記錄的(de)其他(t÷  ā)要(yào)求見(jiàn)本質量手冊第7.5條。

8.4.5 支持性文(wén)件(jiàn)

a. ALC－QT－10《記錄和(hé)檔案控制(zhì)程序》

8.5 應對(duì)風(fēng)險和(hé)機(jī)遇的(de)措施

8.5.1 概述

8.5.2 職責

8.5.2.1檢測中心管理(lǐ)層應策劃識别體(tǐ)系運行(xíng) ≠中的(de)風(fēng)險和(hé)機(jī)遇。

8.5.3.2本檢測中心認識到(dào)基于風(fēng)險的(de)≤®∞₹管理(lǐ)模式并已充分(fēn)納入了(le)管理(lǐ)的(de)全±π≥過程，比如(rú)設備校(xiào)準、質量控制(zhì)、人(rén)員(yuán)培δ•訓和(hé)監督等均需要(yào)根據自(zì)身(shēεπ≠n)的(de)檢測活動範圍、客戶需求和(h饥♦™)檢測技(jì)術(shù)的(de)複雜(zá)性等進行(xíng)風(fēng)險¥£® 分(fēn)析，實施相(xiàng)應的(de)管理(lǐ©£)。

（1）确保管理(lǐ)體(tǐ)系能(néng)夠實現(xiàn)其預期結果；

（4）實現(xiàn)改進。

8.5.3.4檢測中心應策劃：

（1）應對(duì)這(zhè)些(xiē)風(fēng)險和(hé)機(jī→¶®±)遇的(de)措施；

（2）如(rú)何：

8.5.3.5應對(duì)風(fēng)險和(hé)機(jī)遇的(de)措施↓• ×與其對(duì)檢測中心結果有(yǒu)效性的(←£π>de)潛在影(yǐng)響相(xiàng)适應。應 €←‍對(duì)風(fēng)險的(de)方式包括識别和(hé)規避威脅，為(wèi)尋求↓₽機(jī)遇承擔風(fēng)險，消除風(fēng)險源，改變風(fēng)險的(d£'γe)可(kě)能(néng)性或後果，分(fēn)擔風(fēng)險，或在了(le)解 ‌先關信息的(de)基礎上(shàng)決定保留風(fē®₩♥ng)險。另一(yī)方面，機(jī)遇可(kě)能(nén∏<"g)促使檢測中心擴展活動範圍，赢得(de)新客戶，使用(yòng)新技(jì)術 ¥(shù)和(hé)其他(tā)方式應對(d✘¥uì)客戶需求。

8.5.3.7合同評審、樣品接收、檢驗檢§★ δ測、結果報(bào)告，全過程都(dōu)可(kě)能(néng↔β)産生(shēng)風(fēng)險，質量負責人(rén)應及時(shí)組織π×個(gè)部分(fēn)識别風(fēng)險，控™π±制(zhì)管理(lǐ)風(fēng)險，以防止風(fēng)險發生(shēng)，₩•✘∑或把風(fēng)險降到(dào)最低(d€✔♣ī)。

a. ALC－QT－32《應對(duì)風(fēng←§•$)險和(hé)機(jī)遇的(de)措施管理(lǐ)程序》

8.6.1 概述

8.6.2 改進的(de)組織策劃

檢測中心主任負責在全檢測中心範圍內(nèi)營造持續改進的(de&♣♣&)氛圍，通(tōng)過實施質量方針和(hé)質量目标持續改進檢測中心管理(lǐ)體(tǐ₩π)系的(de)有(yǒu)效性。質量負責人÷‌(rén)組織全員(yuán)對(duì  αα)檢驗工(gōng)作(zuò)、體(tǐ)系運行(xíng)和(hé)過程中↓‍₩發現(xiàn)的(de)問(wèn)題及時♦₹☆♣(shí)識别和(hé)實施有(yǒu)效措施加以解決，對(duì)不(bù•<)斷提高(gāo)管理(lǐ)體(tǐ)系自(zì)我改進能(néng)力進行γ₹(xíng)策劃，并規定活動的(de)內(nèi)容、頻(↕✔≈₩pín)次、方式和(hé)必須的(de)記錄，以β∏σ實現(xiàn)檢測中心管理(lǐ)的(d×≈e)持續改進職能(néng)。

8.6.3改進需求來(lái)源

本檢測中心通(tōng)過實施以下(xià∑✔ Ω)措施來(lái)識别和(hé)選擇改進機(jī)會(huì)，持續改進管理Ω₽©(lǐ)體(tǐ)系的(de)适宜性、充分(fēn)性和£α(hé)有(yǒu)效性：

（3）糾正措施；

（4）管理(lǐ)評審；

（6）風(fēng)險評估；

（7）數(shù)據分(fēn)析和(hé)能(néng)力驗證。

通(tōng)過改進需求的(de)識别與組織策劃實施，以确保本檢₩∑測中心達到(dào)：

（3）确保本檢測中心質量管理(lǐ)體(tǐ)系運行(xíng)的(de)符合性；

（4）實現(xiàn)持續改進質量管理(l÷ ®ǐ)體(tǐ)系的(de)有(yǒu)效性。

檢測中心應向客戶征求反饋，無論是(shì)÷'✘φ正面的(de)還(hái)是(shì)負面的(de)。應分•×>(fēn)析和(hé)利用(yòng)這(zhè)些(xiē)反饋，以改進管​≥理(lǐ)體(tǐ)系、檢測中心活動和(hé)客戶服務。可(kě)通(tδ ōng)過以下(xià)方式收集客戶的(de)意見(ji$←àn)：客戶滿意度調查、與客戶的(de)溝通(tōng)記錄和(hé)共同評價報(bào)告等≤☆ 。

綜合部負責收集客戶反饋意見(jiàn)記錄，歸檔儲存。

b. ALC－QT－11《管理(lǐ)體(tǐ)系內(©λ‍nèi)部審核程序》

c. ALC－QT－12《管理(lǐ)體(tǐ)系管理(lǐ)評審程序》

8.7 糾正措施

8.7.1 概述

糾正措施是(shì)為(wèi)了(le)防止已出現(xiàn)的(d₽÷☆$e)不(bù)合格、缺陷或其他(tā)不(bù)希望的(de)情況的(de)再次發生(shēng)•∑γ£，消除其原因所采取的(de)措施。

8.7.2職責

8.7.2.2質量負責人(rén)、技(jì)術(shù)負責人(rén)負責糾正措施的(de≤±)審批。

8.7.4 糾正措施的(de)選擇、實施、監控及評價

8.7.4.2由責任人(rén)提出幾種糾正措÷©γ施的(de)方案，必要(yào)時(shí)須加以驗證，選擇其中最能(néng↓↓‌™)消除不(bù)符合項根本原因并防止問(w&¥& èn)題再度發生(shēng)的(de)有(yǒu)效糾正措施。采取糾正措施應執行(xín£≈g)《糾正措施管理(lǐ)程序》。

8.7.4.4當偏離(lí)和(hé)不β↓(bù)合格的(de)性質比較嚴重，導緻對(duì) γ檢測活動是(shì)否符合本檢測中心的(de)方針或γ'管理(lǐ)體(tǐ)系有(yǒu)懷疑，甚至對(duì)本檢測中心ε​♠是(shì)否符合《檢測和(hé)校(xiào)準檢測中心能πλ(néng)力認可(kě)準則》有(yǒu)懷疑時(shí)，質量負責人φβ(rén)應及時(shí)對(duì)本檢測中心的(de) ↓管理(lǐ)體(tǐ)系、工(gōng)作(z≤★uò)和(hé)員(yuán)工(gōng)職責等相(x↑∑÷iàng)關領域進行(xíng)附加審核。附加審核執行(xíng)《管理(lǐ)體(tǐ)ε←λ系內(nèi)部審核程序》。

8.7.5糾正措施的(de)記錄

檢測中心應保存記錄、作(zuò)為(wèi)下(xià)列事(shì ≈)項得(de)證據：

8.7.6支持性文(wén)件(jiàn)

a. ALC－QT－08《糾正措施管理(lǐ)程序》

d. ALC－QT－32《應對(duì)風(fēng)險和(hé)機(jī)遇的(de)措施管理(•δlǐ)程序》

8.8.2.1質量負責人(rén)負責策劃、組織本檢測中心的(d™✔♣e)管理(lǐ)體(tǐ)系內(nèi)部審核；

8.8.2.3內(nèi)審員(yuán)負責內(nèi)審的(de)檢查和(hé)糾正措施的δΩ¶(de)驗證。

8.8.4內(nèi)審前的(de)準備

8.8.5內(nèi)部審核的(de)實施

8.8.6糾正措施的(de)實施

8.8.6.3若檢查表明(míng)檢測結果已受影(yǐn ∞‌g)響，審核組應立即彙報(bào)給相(xiàng)關£<∏✔管理(lǐ)層，然後由質量負責人(rén)應立即書(shū)面通(tōng)知(πδzhī)可(kě)能(néng)受到(dào)影(yǐng)響的(de)ε∞★客戶。

審核報(bào)告是(shì)內(nèi)部質量₩∏審核結果的(de)正式文(wén)件(jiàn)，由ε‌↔₩內(nèi)審組組長(cháng)負責編寫，經質量負責人(rén)審批同λΩ↕意後，按規定的(de)範圍分(fēn)發。

8.8.8文(wén)件(jiàn)修訂和(hé)記錄存檔

實施糾正措施後若需要(yào)修改文(wén)件(jiàn)，應執行(xíng)《文π•(wén)件(jiàn)控制(zhì)程序》。有(yǒu)關糾正措施的 ‍≠ (de)內(nèi)容、實施結果的(de)有(yǒu)效性以及所導緻的(de)文(wén)件ε£(jiàn)修訂均應記錄并存檔。記錄執行(xíng)《記錄和(hé)檔案管理(lǐ)程序》€₹♦¶。內(nèi)部審核結果和(hé)糾正措施應提交管理(lǐ)評審。

8.8.9支持性文(wén)件(jiàn)←γ☆÷

a. ALC－QT－11《管理(lǐ)體(tǐ)&★✘系內(nèi)部審核程序》

d. ALC－QT－10《記錄和(hé)檔案管理(lǐ)程序》

8.9.1 概述

8.9.2.3綜合部做(zuò)好(hǎo)管理(lǐ)評審記錄并✔∞±負責檢查驗證管理(lǐ)評審提出糾正措施有(yǒu↓™α)效性。

8.9.3管理(lǐ)評審計(jì)劃

每年(nián)進行(xíng)一(yī)"≥ ₽次管理(lǐ)評審并按預定日(rì)程表進行(xíng)。當遇到(dào)組織結構發生(s♥≠β↔hēng)重大(dà)變化(huà)、發生(shēng)重大(dà)質量事(shì)故、客戶有>₩π¥(yǒu)嚴重投訴或市(shì)場(chǎng)需求有(yǒu)重大(dà)變化(huà)等影✘∑&(yǐng)響管理(lǐ)體(tǐ)系運行(xíng)的(de)情況時(shí)★✘φ↕，由主任決定是(shì)否增加管理(lǐ)評審次數(s$  hù)。

8.9.4管理(lǐ)評審的(de)輸入

a）與檢測中心相(xiàng)關的(de)內(nèi)外(wài)部因素的(de)變化(huλ✘à)；

c）政策和(hé)程序的(de)适宜性；

g）由外(wài)部機(jī)構進行(xíng)的(de)評審；

j）投訴；

k）實施改進的(de)有(yǒu)效性；

m）風(fēng)險識别的(de)結果；

n）保證結果有(yǒu)效性的(de)輸出；

o）其他(tā)相(xiàng)關因素，如(rú)監控活動和(hé)培訓。

質量負責人(rén)制(zhì)訂管理(lǐ)‌≤"評審實施計(jì)劃，具體(tǐ)明(míng)确本次管理(lǐ)評審討(tǎo)論的(de)重點​•↕∑議(yì)題，要(yào)求有(yǒu)關部門(mén)或負責≤&γ人(rén)員(yuán)按管理(lǐ)評審實施計(j∑ δ​ì)劃上(shàng)明(míng)示的(de)要(yào)求提供管理(lǐ)評審所需準備€✔的(de)資料，經主任批準後，在管理(lǐ)評審前一(y★↕✘↓ī)個(gè)月(yuè)下(xià)達至各相(xiàng)關部門(mén)及負責人(rén)↔↔¶員(yuán)，以便做(zuò)好(hǎo)管理(lǐ)評審前的(de)準備工(gōng)作(z₹♠'£uò)。

主任主持管理(lǐ)評審會(huì)議(yì)，各科(kē✔₽♦)室負責人(rén)參加管理(lǐ)評審。質量負責人(rén)彙報(bào)前一(y✘↕ī)階段管理(lǐ)體(tǐ)系運行(xíng)和(hé)檢測工(gōβ♣ •ng)作(zuò)情況，各有(yǒu)關部門(mén)按評審內(nèi)容分(fē£≠λ☆n)工(gōng)要(yào)求作(zuò)專項或書(shū)面報(Ω€bào)告。管理(lǐ)評審會(huì)議(yì)上(shàng)進行(x™ íng)討(tǎo)論、研究核實、分(fēn)析，對(d✘≥→&uì)管理(lǐ)體(tǐ)系的(de)适應性作(zuò)出判定£☆☆，并提出對(duì)現(xiàn)行(xíng)體(tǐ)系的(de)調整 <π♣、修改、補充、完善的(de)具體(tǐ)實施意見(←↔>αjiàn)。最後由主任對(duì)管理(lǐ)體(tǐ)系現(xiàn)狀的(de)适應性、λΩ£有(yǒu)效性和(hé)充分(fēn)₩×性作(zuò)出結論和(hé)決議(yì)，綜合部₩φ♥•負責管理(lǐ)評審的(de)記錄。管理(lǐ)評審實施執行δ‌(xíng)《管理(lǐ)體(tǐ)系管理(lǐ)評審程序》。

8.9.7管理(lǐ)評審的(de)輸出

管理(lǐ)評審的(de)輸出至少(shǎo)應記錄與下(xià)列事(¶ shì)項相(xiàng)關的(de)決定和₹₹(hé)措施：

a）管理(lǐ)體(tǐ)系及其過程的(de)有(yǒu)效性；

b）履行(xíng)認可(kě)準則要(yào)求相(xiàng)關的♥<(de)檢測中心活動的(de)改進；

c）提供所需的(de)資源；

d）所需的(de)變更。

a. ALC－QT－12《管理(lǐ)體(tǐ)系管理(lǐ)評審程序》

b. ALC－QT－10《記錄和(hé)檔案管理(lǐ)程∑¥≤¶序》

c. ALC－QT－02《文(wén)件(jiàn)控制 ≈≤(zhì)程序》

附錄2 《質量手冊》與ISO/IEC17025：2017條款對(duì)照(zhào≈✘)表

檢測中心關鍵崗位任命識别

檢測中心人(rén)員(yuán)授權類别識别

附錄5 授權簽字人(rén)識别

某某有(yǒu)限公司檢測中心區(qū)域圖