教學儀器(qì)廠(chǎng)家(jiā)申請(qǐn> •g)實驗室認可(kě)CNAS-ISO

　

申請(qǐng)實驗室認可(kě)（CNAS-ISO/IEC1702 "←≥5）

基本要(yào)求所涉及哪些(xiē)？

法律地(dì)位、人(rén)員(yuáβφ≥n)、 儀器(qì)設備、 場(chǎng)地(dì)、環境 、申請(qǐng)過程,×₽→重點要(yào)求

法律地(dì)位

實驗室或其母體(tǐ)機(jī)構應是(shì) δ±法定機(jī)構登記注冊的(de)法人(rén)機(jī)構，一(yī)般為(wèi)企業‍Ω★(yè)法人(rén)、機(jī)關法人(rén)、事(shì)業(yè)單位法人(rén)或社←¥ 會(huì)團體(tǐ)法人(rén).

1、實驗室為(wèi)獨立注冊法人(rén)機(jī)構時(shí)，認可(kě)的α↕> (de)實驗室名稱應為(wèi)其法人(rén)注冊證€₽明(míng)文(wén)件(jiàn)上(shàng)所載明(míng)的©≤§(de)名稱；實驗室為(wèi)注冊法人(σ♦♠αrén)機(jī)構的(de)一(yī)部分(fēn)時(shí)，δ®≥其認可(kě)的(de)實驗室名稱中應包含注冊的(de)法人(r׶én)機(jī)構名稱.政府或其他(tā)部門(mé≥ n)授予實驗室的(de)名稱如(rú)果不(bù)是(shì)法人(rén)注冊☆↑£ 名稱，不(bù)能(néng)作(zuò)為(wèi)認可(kě)的(de)實驗室名稱.

2、實驗室為(wèi)獨立法人(rén)機(jī)構時(₽& σshí)，檢測或校(xiào)準業(yè)務應為(ε☆εwèi)其主要(yào)業(yè)務，檢測或校(xiào)準活動應在法人(rén)注冊‌≥‍核準的(de)經營範圍內(nèi)開(kāi)展.

3、實驗室是(shì)某個(gè)組織的(de)一(yī)部分(fēn)時(shí)，申請(qǐ≤λ§ng)的(de)檢測或校(xiào)準能(néng)力應與法人(rén)機(jī)構核 ×準注冊的(de)業(yè)務範圍密切相(xσβ®™iàng)關.

注： 1.實驗室為(wèi)注冊 法人(réβ"←∞n)機(jī)構的(de)一(yī)部 分(fēn)時("¥≥shí)，需要(yào)一(yī)個(gè) 實驗室成立的(dφ βe)批 文(wén). 2.最高(gāo)管理(lǐ)者需 要(♦"yào)一(yī)個(gè)授權任命 文(wén)件(jiàn).

儀器(qì)設備

1. 實驗室的(de)儀器(qì)設備應有(y​σǒu)完全的(de)支配權和(hé)使用(yòng)權；（購(gòu)買儀器(qì)£≥>σ設備開(kāi)具的(de)發票(piào)或相(xiàng)關使用(yòng‌→)證明(míng)材料）

2. 實驗室的(de)儀器(qì)設備應定期開(kā₹‍•βi)展檢定/校(xiào)準活動；

3. 對(duì)相(xiàng)互幹擾的(de)儀器δ→σ®(qì)設備必須進行(xíng)有(yǒu)效的(de)隔離(™'→☆lí).

注：1.實驗室的(de)儀器(qì)設 備應在其申報(bào)實驗室認λλ∞♥ 可(kě)的(de)地(dì)點內(nèi)；

2. 實驗室的(de)儀器(qì)設備應在校(xiào)δ™∞→準/檢定有(yǒu)效期內(nèi) 使用(yòng).

場(chǎng)地(dì)

應具有(yǒu)固定的(de)工(gōng)作(zuò)λ↔±場(chǎng)所.（自(zì)有(yǒu)産權/上(sh≈"§☆àng)級配置/出資 方調配/租賃等相(xiàng)關£↕證明(míng)文(wén)件(jiàn)）

注：實驗室與辦公區(qū)必須區(qū)分(fēn)開(kāi).

環境

1. 實驗室檢驗檢測儀器(qì)設備自(z₽♥ì)身(shēn)要(yào)求；

2. 實驗室檢驗檢測标準/技(jì)術(shù)規範要(yào)求. (如(rú)： ≈國(guó)标/行(xíng)标/國(guó)際标準等)

注：檢驗檢測标準/技(jì)術(shù)" • 規範對(duì)環境條件(jiàn)要(yào)≈‌♠求，以 及環境條件(jiàn)影(yǐng)響檢驗檢 測結果質量時(s∏‌hí)，實驗室應 進行(xíng)環境識别，對(duì)諸如(rú)微(wēi) →α₹生(shēng)物(wù)污染/灰塵/電(diàn)磁幹 擾/輻射/濕度/供電(diàn)/溫 •₽度/聲音(yīn)/振動等予以重 視(shì).

申請(qǐng)過程重點要(yào)求

1. 質量管理(lǐ)體(tǐ)系文(wén)件(jiàn)運行(xíng)周‌<>÷期要(yào)求：

質量管理(lǐ)體(tǐ)系發布運行(xíng)之日(rì)起.A.試運行(xíng)階≠±'段；B. 正式有(yǒu)效運行(xíng) 6 個(gè)月(yuè)以上(sh♠♣àng)；C.進行(xíng)一(yī)次完整的(δΩde)內(nèi)部 審核/管理(lǐ)評審（此工(gōng)作(zuò)需在質量管理(l™ ♠™ǐ)體(tǐ)系發布運行(xíng) 6 個(gè)月(yuè)以後∑≤φ 進行(xíng)）才能(néng)提交申請(qǐng)，否則不(bù)予以受理(lǐ)；

2. CNAS 評審周期要(yào)求：

應自(zì)受理(lǐ)申請(qǐng)之日(rì)起,需經 受理(l®≠ ǐ)/文(wén)件(jiàn)審核過程，A.在資料審核過程中，CN₩•AS 将所發現(xiàn)的(de)與認可(kě)條件(jiàn)不(bù)符合之處通(∑✘tōng)知(zhī)實驗室，但(dàn) 不(bù)做(zuò)咨詢.實驗♦φ★室應對(duì)提出問(wèn)題給予回複，超過 1 個(gè) 月(yuè)β♥不(bù)回複的(de)，會(huì)導緻不(bù)予受理(lǐ).回複後超過©☆ 2 個(gè)月(yuè)仍 不(bù)能(néng)滿足受理(lǐ)條件(jiàn)的(de)​✘↑,不(bù)予受理(lǐ);B.CNAS在做(zuò'∞)出受理(lǐ) 申請(qǐng)後，應在 3 個(gè)月(yuè)α>‌∏內(nèi)安排現(xiàn)場(chǎng)評審；

3. 實驗室參加能(néng)力驗證活動:

能(néng)力驗證活動形式：A.能(néng)力驗證計(₹ ✔¥jì)劃：認可(kě)委制(zhì)定 能(néng)力驗證的(de)工(♠∞∑☆gōng)作(zuò)計(jì)劃并實施；B.測量審核：測量審 核是(s"₩$≈hì)能(néng)力驗證計(jì)劃的(de)一(yī)種，有(yǒu)時(shí)也‌•(yě)稱為(wèi)一(yī)對(duì)π'☆一(yī) 的(de)能(néng)力驗證計(jΩ₹ì)劃.（注：如(rú)不(bù)存在能(néng)力驗證活動範圍 內(nèi)的≠¥(de)項目參數(shù)，應組織實驗室間(↕®'↕jiān)比對(duì)工(gōng)作(zuò)）↔↑¶&

4. 标準查新；（檢驗檢測标準/技(jì)術(shù)規範等需現(xiàn)行(xí$βλδng)有(yǒu) 效）

5. 關鍵崗位人(rén)員(yuán)的(de)培✔&訓.（根據現(xiàn)場(chǎng)審核的(de)關鍵崗位 ±±∞'人(rén)員(yuán)：質量負責人(rén)/↑"±♥技(jì)術(shù)負責人(rén)/授權簽字人(rén)/內(nèi)審人(₩δ×rén) 員(yuán)進行(xíng)現(₽β↓xiàn)場(chǎng)有(yǒu)效的£σ(de)指導/培訓）

注：1.運行(xíng)周期要(yào)求中:A和(hé)B 的(de)要&‍  (yào)求是(shì)在實驗室認可(kě) 指南(nán)第 10 頁的(de‌↓) 5.1.4 和(hé) 5.1.4.1 中要(yà↑≈πo)求的(de)； C 的(de)要(yào)求是(shì)在實驗室認€π↑' 可(kě)規則第 11 頁的(de) 6.5 注中要(yào)φ™求的(de)；

2.評審周期要(yào)求中：A 和(hé) B 的(de)要(yεγào)求是(shì)在實驗室認 可(kě) 規 則 第γ☆ 5 頁 的(de) 5.1.2.4 和(hé) 5.1.2.5 中要(y→ε δào) 求的(de)；

3.能(néng)力驗證規則中： 參加能(néng)力驗證的(© de)最低(dī)要(yào) 求：隻要(yào)存在可(kě)★☆™®獲得(de)的(de)能(néng) 力驗證，合格評定機(jī)構申 請(qǐng)認可( "•kě)的(de)每個(gè)子(zǐ)領域應 至少(shǎo)參加過1次能(néng)力驗證 且¶∞獲得(de)滿意結果；

4.對(duì)于不(bù)申請(qǐng)實驗室的(de) 主∞₹•要(yào)業(yè)務範圍，隻申請(qǐng)次 要(yào)工(gōng)作(zuò)領域☆♠★•的(de)，不(bù)予受 理(lǐ).

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