高(gāo)中教學儀器(qì)廠(chǎng)家'Ω(jiā)食品實驗室資質認定評審工(gōng)

　

關注實驗與分(fēn)析，每天獲取分(fēn)析檢測和(₹↔♦hé)科(kē)研領域專業(yè)知(zhī)識，提升實驗室技£'≈(jì)術(shù)和(hé)管理(lǐ)水(shuǐ)平•®✘∏。

實驗室資質認定是(shì)國(guó)家(jiā)對(duì)¶ ≥♠出具具有(yǒu)證明(míng)作(zuò​☆≤)用(yòng)的(de)數(shù)據與結果的(de)實驗室實施的(de)一(yī)項重要(♠♣₽yào)的(de)強制(zhì)性管理(lǐ)工(gōng)作(zuò)。從(€↓₽cóng)前期準備工(gōng)作(zuò)直到(dào←♣↔<)評審現(xiàn)場(chǎng)，您需要(yào)如φ♣(rú)何進行(xíng)實驗室資質認定評審呢(ne)？請(qǐng)随小(xiǎo)析姐(jiě‌δ )一(yī)起了(le)解下(xià)!

第一(yī)步：資質認定申請(qǐng)前的(de)準備工(gōn∑$&γg)作(zuò)

一(yī)．成立工(gōng)作(zuò)機(↕∞€jī)構；

二．建立符合《資質認定評審準則》、《食檢機(jī)構資質認定評審準則》的∑♠∏(de)質量體(tǐ)系（質量手冊（需編制(z∑​hì)兩評審準則和(hé)質量體(tǐ)系文(wén)件(jiàn)的(de)對(duì)λ¥±♣照(zhào)表）、程序文(wén)件(jiàn)、質量記錄）并須運行(© xíng)6個(gè)月(yuè)以上(shàng)并能(néng)提供管理(lǐ π)體(tǐ)系運行(xíng)的(de)有(yǒu)效客觀證據：

主要(yào)證據有(yǒu)：

宣貫培訓記錄、管理(lǐ)評審材料、內(nèi)審材料、質量監督‌≠≥材料、結果質量控制(zhì)材料等。。。

1.體(tǐ)系材料：

A.質量手冊；

B.程序文(wén)件(jiàn)；

C.作(zuò)業(yè)指導書(shū)；

D.管理(lǐ)評審（管理(lǐ)目錄、管理(lǐ)計(jì)αβ↓劃表、管理(lǐ)通(tōng)知(zhī•✔↓≤)、管理(lǐ)會(huì)議(yì)議(yì)程、簽到(dào)表、會(hu≈∏ì)議(yì)記錄、管理(lǐ)報(bào)告、¥←€糾正措施）；

E.內(nèi)審材料：內(nèi)審計(jì)劃、內(nèi)審方案、內(nèi)←•∞✘審報(bào)告、檢查表、不(bù)符合報(Ω±σ≠bào)告，不(bù)符合報(bào)告整改表；™∑₹

2.質控材料：

A.人(rén)員(yuán)監督計(jì)劃；

B.人(rén)員(yuán)監督記錄；

C.結果年(nián)度質控計(jì)劃®σδ​；

三．确定申請(qǐng)項目及檢測能(néng)力：

申請(qǐng)項目/參數(shù)的(de)标準應以國(gu™¥≥ó)家(jiā)标準/行(xíng)業(yè)标準/地(dì)方标準為(wèi)立項依據，企業→®≥(yè)标準不(bù)能(néng)直接作(↔×zuò)為(wèi)資質認定立項的(de↕•)依據，立項的(de)标準需經查詢确保現(xià÷← πn)行(xíng)有(yǒu)效；

四．确定人(rén)員(yuán)，要(yào)求有(yǒu)：

1.培訓與任命內(nèi)審員(yuán)、質量監督員(yu↔λ±‌án)；

①內(nèi)審員(yuán)：

需經培訓、考核合格，持證上(shàng)崗；

內(nèi)審員(yuán)資質證書(shū)，經省認證認可(kě≠♣)協會(huì)培訓；

②質量監督員(yuán)：

單位自(zì)己任命，《準則》要(yào)求由熟悉各項檢測方法、程序、Ω×≥目的(de)和(hé)結果評價的(de)人(rén)員(yuán)擔任。

2.明(míng)确技(jì)術(shù)負責人(rén)、授權簽字人(★™∑®rén)、質量負責人(rén)，應具有(yǒu)工(gōng)程師(shī)以上(shàngε €)（含：工(gōng)程師(shī)）技(jì)術(shù)職稱∑φ♠，熟悉業(yè)務，從(cóng)事(shì)食品檢驗相(π'xiàng)關工(gōng)作(zuò)3年(nián)以上(shàn∑★g)；

技(jì)術(shù)負責人(rén)、質量負責人(&♣§¥rén)可(kě)一(yī)人(rén)兼職，但(dàn)必‌π★須有(yǒu)工(gōng)程師(shī)以上(shàng)（含：工(gōng)程師(Ω• shī)）技(jì)術(shù)職稱，不(bù)能(néng)以中級同等能(nén ♦"g)力代替。

新申請(qǐng)機(jī)構的(de)技(jì)術(shù)負責人(rén)、∑™質量負責人(rén)、授權簽字人(rén)最好(hǎo)參加過省認證認可(kě)協會÷•×(huì)組織的(de)培訓。

技(jì)術(shù)負責人(rén)和¥ Ω≈(hé)授權簽字人(rén)評審現(xiàn)場(chǎng)重點考核以下(♥>​δxià)內(nèi)容：

（1）具備中級以上(shàng)的(de)相(xi →Ωλàng)關技(jì)術(shù)職稱和(hé)申請(qǐng)領域的(★§σde)工(gōng)作(zuò)經曆（有(yǒu)特₩&∏α别規定的(de)，按相(xiàng)應規定執行(xíng)）；

（2）具備相(xiàng)應的(de)職責權利∑δγ；

（3）與檢測領域相(xiàng)關的(de)法律、法規、評審準則等與實驗室管理(lǐ)相(xià ♣€ng)關的(de)知(zhī)識及技(j§☆ì)術(shù)文(wén)件(jiàn)；

（4）專業(yè)理(lǐ)論知(zhī)識及檢測标準及操作(≤<←zuò)；

（5）熟悉或掌握有(yǒu)關儀器(qì)設備的(de)情況；

（6）對(duì)檢測結果的(de)分(fēn)析判斷能(néng)力；

（7）是(shì)否熟悉或掌握實驗室技(jì≥♥☆©)術(shù)活動的(de)運作(zuò)，具備對(duì)本單位重大(dà​®)技(jì)術(shù)問(wèn)題決策以及解£₽☆決檢測過程中發生(shēng)疑難技(jì)術(shù)問(wèn)題的(de)能≈∑≥(néng)力。

3.指定關鍵管理(lǐ)人(rén)員(yuán)的(de)代理(lǐ)人(rén)（技(j↔$ì)術(shù)負責人(rén)、授權簽字人(rén)、質量負責人(rén)）；

4.建立實驗室所有(yǒu)人(rén)"↔€員(yuán)的(de)技(jì)術(shù)檔案（資格、培訓、技(jì)能(né∏↔♦ng)和(hé)經曆等）；

5.建立人(rén)員(yuán)培訓計(jì)劃；

6.對(duì)檢驗人(rén)員(yuán)和(hé)技(jì¥<)術(shù)管理(lǐ)人(rén)員(yuán)進行(xíng)《食品安全法》、♦≤λ♥評審準則及其相(xiàng)關法律法規、質量管理(lǐ)、安全與防護知(£®σ₽zhī)識、有(yǒu)關專業(yè)技(jì)術(shù)等培訓、考核，并持有(yǒu)培訓考↑Ω核合格證明(míng)（均可(kě)內(nèi)部組織培訓、考核，但(dàn)儀©"器(qì)操作(zuò)培訓最好(hǎo)有(yǒu)λ±♦廠(chǎng)家(jiā)的(de)培訓證明(míng)）；《食品安全法》、評審準則♠δ↔'、專業(yè)技(jì)術(shù)知(zhī)識現(xiàn)場♦§(chǎng)會(huì)有(yǒu)閉卷考試，現(λ♦><xiàn)場(chǎng)交流座談提問(wèn)。

7.對(duì)檢驗人(rén)員(yuán)進行(xín✘♦g)上(shàng)崗考核，并發放(fàng)上(shàng)崗證；

8.确定從(cóng)事(shì)食品檢驗的(de)檢驗人(rén)®$‍員(yuán)中具有(yǒu)中級以上(λ¶shàng)(含中級)專業(yè)技(jì)術(≥& shù)職稱或同等能(néng)力人(rén)員(yuán)的(de)比例α<應當不(bù)少(shǎo)于30%；

9.從(cóng)事(shì)食品檢驗的(de)檢驗"₽•✔人(rén)員(yuán)簽訂隻在一(yī)個(>♥gè)機(jī)構從(cóng)業(yè)的(de)承諾≥♦¶書(shū)；

10.與所有(yǒu)人(rén)員(yuán)簽訂正式勞動合同。

五．儀器(qì)設備（包括：玻璃器(qì)具、移液管、比色管、滴定管等）依法進λ₽☆行(xíng)檢定或校(xiào)準，并在有(yǒu'§​♦)效期內(nèi)使用(yòng)：

1.儀器(qì)設備其他(tā)要(yào)求：

A.編制(zhì)檢定、校(xiào)準、确認總體(t ≥λǐ)要(yào)求；

B.編制(zhì)檢定、校(xiào)準年(nián)度計(jì♠ק♥)劃；

C.建立台帳檔案；

D.建立使用(yòng)記錄、維護記錄；

E.編制(zhì)儀器(qì)設備操作(zuò)規程；

F.對(duì)設備标識化(huà)管理Ω♣&(lǐ)；

G.對(duì)檢定校(xiào)準證書(shū)數(shù♠‌)據、結果進行(xíng)确認；

I.編制(zhì)設備期間(jiān)核查方>→案及計(jì)劃。

2.儀器(qì)歸檔材料（每台設備建一(yī)個(gèγ↕₹)檔案）：

（1）儀器(qì)說(shuō)明(míng)；

（2）維修記錄；

（3）檢定證書(shū)；

（4）檢定校(xiào)準計(jì)劃；

（5）儀器(qì)的(de)期間(jiān)核查；

（6）儀器(qì)設備符合性評價表

（7） 檔案目錄

（8）使用(yòng)登記表

（9）維護保養計(jì)劃及表

（10）标準物(wù)質期間(jiān)核查方案計(jì)劃表≤™、使用(yòng)登記表

（11）發票(piào)

3.設備檔案目錄：

（1）儀器(qì)說(shuō)明(míng)

（2）檢定證書(shū)

（3）安裝調試記錄

（4）現(xiàn)場(chǎng)培訓記錄

（5）維修記錄

（6）期間(jiān)核查方案、報(bào)告（附：原始記錄）

（7）設備符合性評價表

（8）購(gòu)買證明(míng)（合同、發票(piào)等）

六．按照(zhào)開(kāi)展新項目程序，對(duì)每個(gè)新開(kāi)展檢測項♥β←'目進行(xíng)評審，需要(yào)的(de)材&€料有(yǒu)立項申請(qǐng)、審批記錄、技(jì)術(₹↔shù)資料（檢出限、回收率、校(xiào)準曲線、精密度等）、≈←₹模拟報(bào)告、比對(duì)報(bào)告等。。。

1.新項目開(kāi)發申請(qǐng)

2.新項目申請(qǐng)及驗收表

3.新項目開(kāi)發檢驗記錄包括：

檢出限

加标回收

R值

人(rén)員(yuán)比對(duì)

實驗室間(jiān)比對(duì)

典型報(bào)告

精密度

不(bù)确定度評估

七．食品檢驗機(jī)構對(duì)于設備設施和(hé)環境條件(jiàn)<σ©等的(de)要(yào)求包括：

（1）有(yǒu)專用(yòng)于食品檢驗活動所需的(de)冷(lěng)藏和($♠hé)冷(lěng)凍、數(shù)據處理(lǐ)與分(f₹εēn)析、信息傳輸設施和(hé)設備等工(gōng)作(zuò)條件(jiàn)：

食品檢驗與非食品檢驗分(fēn)開(kāiφ€)，尤其在設施、設備上(shàng)，用(y≤₹λ♥òng)于食品檢驗活動的(de)設備上(shàng)不(bù)能(néng)開(kāi)展非食品$₩ δ類項目的(de)檢測，用(yòng)于食品檢驗活動的(de)設施，如(rú)，樣品架→δ∏、樣品冰箱冰櫃、标物(wù)冰箱、試劑冰箱等內(nèi)不(€☆ε≤bù)能(néng)存放(fàng)非食品活≤λ動用(yòng)物(wù)品；

（2）實驗區(qū)應當與非實驗區(qū)分(fēn)•α∏離(lí)；

（3）微(wēi)生(shēng)物(wù)實驗室應當配備生©™ φ(shēng)物(wù)安全櫃；

（4）儀器(qì)設備（包括：軟件(jiàn)）、标準物(wù)質（參考物(wù)↕™•質）或标準菌（毒）種等有(yǒu)專人(rén)管理(lǐ)；

（5）廢液處理(lǐ)需要(yào)與環保部門(mén)簽訂協議(yì)&§↕¥；

八.食品檢驗機(jī)構應編制(zhì)檢驗責任追究制(zhì)£×度、檢驗資料檔案管理(lǐ)制(zhì)度和(hé)食品安全 ±事(shì)故應急檢驗預案，見(jiàn)制(zhì)度彙編；

九.微(wēi)生(shēng)物(wù)檢驗，超淨工(gōng)作(zuò)≠¶台所在潔淨間(jiān)，提供第三方潔淨度報(bào)告。

十.采購(gòu)驗證的(de)材料：

a.供方的(de)資質（營業(yè)執照(zhào)、有(yǒu)毒有(yǒu)害的(d÷™♦e)得(de)有(yǒu)流通(tōng)許可(k£φě)證等）；

b.合同評審；

c.合格供方名單；

第二步：準備資質認定申請(qǐng)時(shí)需提交 ≤≠¥的(de)材料

1.申請(qǐng)書(shū)；（除申請(qǐng)書(shū)一(yī↓δ♠)式兩份及電(diàn)子(zǐ)版外(wài)，其它資料複印件(jiàn)均>δ×↑為(wèi)1份并加蓋公章(zhāng)€♣¥↕）。

2.上(shàng)級或有(yǒu)關部門(mén)批準實驗 ♣室設置的(de)證明(míng)文(wén)件(jiàn)（适用(yò≤$♣ng)時(shí)）；

3.法律地(dì)位證明(míng)文(wén)件(jiàn)：γ§

A.事(shì)業(yè)單位法人(rén) ¥&β登記證書(shū)或企業(yè)法人(rén)營業÷¶←(yè)執照(zhào)；

B.組織機(jī)構代碼證書(shū)；

C.非獨立法人(rén)應提交所屬法人(rén)單位法律地(dì)位證明(míng)文(w★εén)件(jiàn)、實驗室設立批文(wén)、非獨立法人(rén)實驗室的(de)法律地(☆♥ε≠dì)位文(wén)件(jiàn)（例如(r§ ↑αú)，二級法人(rén)營業(yè)執照→β≠(zhào)）、法人(rén)授權文(wén)件(jiàn)、最高(gāo)管理(lǐ)者的(§←€♥de)任命文(wén)件(jiàn)）；

4.固定場(chǎng)所證明(míng"¥™ )材料：

（1）自(zì)有(yǒu)房(fáng)産的(de★≥)提交産權證複印件(jiàn)；

（2）租賃房(fáng)屋的(de)提交房(fáng)屋租賃協議(yì)以及出租方的(d$≠e)房(fáng)産證複印件(jiàn)；

（3）未取得(de)房(fáng)産證的(de)，提交房(fán÷∞↓×g)地(dì)産管理(lǐ)部門(mén)的(de)證明(míng)或↔σ★•者購(gòu)房(fáng)合同及房(fáng)屋銷售許可(kě)證複印件(jiàn)∑✔；

（4）租賃房(fáng)屋的(de)提交房(fáng)屋租賃協議(yì)，租賃期限從(cóng)±βπ♠申報(bào)之日(rì)起至租賃協議(yì)有(yǒu)效期屆滿不(b↓®©ù)得(de)低(dī)于3年(nián)；

（5）租賃土(tǔ)地(dì)的(de)提交土(tǔ)地(dì)租賃協議(yì)（協議(yì)→₽有(yǒu)效期限從(cóng)申報(b÷≈ào)之日(rì)起至協議(yì)有(yǒu)效期屆滿不(bù)得(de)低(dī)于2年₹≤£(nián)），且出具當地(dì)土(tǔ)地(dì)管理(lǐ)ε>‍部門(mén)的(de)非農(nóng)業(yè)（建設、工(gōng)業(yè)等×‍ ₹）用(yòng)地(dì)的(de)證明(→☆★míng)文(wén)件(jiàn)。

5.設備獨立調配的(de)證明(míng)文(wén)件(jiàn)：

（1）申請(qǐng)資質認定檢測能(néng)力所需設備的αδ≈(de)明(míng)細表；

（2）購(gòu)置儀器(qì)設備發票(piào)複印件(jiàn)和(hé)儀器♥©£↕(qì)設備獨立調配聲明(míng)；

（3）未能(néng)提供購(gòu)置儀器(qì)設備發票(piào)¥¥∑λ複印件(jiàn)的(de)單位需出具證明(míng)文(w£™φén)件(jiàn)；

6.授權簽字人(rén)和(hé)技(jì)術£→(shù)主管的(de)工(gōng)程師(shī)（含工(gōng)程師←α₹(shī)）以上(shàng)的(de)技↔α(jì)術(shù)職稱；

7.內(nèi)審員(yuán)證；

8.專業(yè)技(jì)術(shù)人(rén)員(yε✔'uán)、管理(lǐ)人(rén)員(yuán)：勞動關系證明(míng)φ§>、醫(yī)療保險、養老(lǎo)保險、工(gōng)資®λ↑表複印件(jiàn)；（按照(zhào)申請(qǐng)書(shū)附表4人(rén)員(yuánΩ™)順序排列）

9.從(cóng)事(shì)特殊檢測/校™₽≥(xiào)準人(rén)員(yuán)資質證明(míng)（适用(yòng)時(sh ≈φ↕í)）；

10.典型檢測報(bào)告（1份）；

11.質量記錄（體(tǐ)系的(de)內(nèi)審和(hφ←é)管理(lǐ)評審報(bào)告）；

12.質量手冊（1份）；

13.程序文(wén)件(jiàn)（1₩ ∏份）：

注：

a.提交資料時(shí)請(qǐng)攜帶相(xiàng)關證明(mγ"δσíng)材料的(de)原件(jiàn)（提交申報(bào)材料時(shí)±✔₩核查）；

b.提交的(de)所有(yǒu)複印件(jiàn)均應标注此→₩複印件(jiàn)與原件(jiàn)一(yī)緻并加蓋單位£↑公章(zhāng)，同一(yī)資料複印件(jiàn)頁數(shù)超過兩頁需加βλ₹'蓋騎縫章(zhāng)；

c.第2-9項申請(qǐng)資料要(yào↓•∞®)按照(zhào)上(shàng)述順序裝訂成冊，其餘各項"≠資料單獨裝訂。

第三步：實驗室資質認定評審現(xiàn)場('¶✔ chǎng)

1.時(shí)間(jiān)和(hé)人(rén)員×₽®'(yuán)

一(yī)般專家(jiā)安排五、六、日(rì)三天≥↔ ，周五晚上(shàng)評審組人(rén)員(yuán)提前到(dào)評審現(xiàn)場(c↔γ÷hǎng)，評審人(rén)員(yuán)安排晚上(shàng)開(kāi)始αΩ &做(zuò)實驗。所以，需要(yào)提☆✔ 前和(hé)專家(jiā)組溝通(tōng)，詢問(wèn)考核哪些≈♠≤(xiē)項目，做(zuò)好(hǎo)準備。評審人(rén•↑)員(yuán)包括專家(jiā)組人(rén)員(yuán)和(hé)監督組人∑ €×(rén)員(yuán)。

2.首次會(huì)議(yì)

（1）專家(jiā)組組長(cháng)介紹專家(jiā)組人(rén)員(yuán)情況，λ₽™實驗室最高(gāo)管理(lǐ)者介紹人(rén)員(yuán)。

（2）專家(jiā)組組長(cháng)宣布評審細則，依據163号令、≈∏食品經驗機(jī)構資質認證條例，食品檢驗機(jī)構評審準則等相(xiàng)關法律法規，從(c±Ω  óng)人(rén)員(yuán)、環境、設備、質量管理(lǐ)體(tǐ)系、組織©<γ↔等27條進行(xíng)評審。評審覆蓋所有(yǒu)申請(qǐng)項目和≠®λ(hé)所有(yǒu)原始記錄、表格等。例如(rú)模拟試驗記錄、人(rén)員(yuán)檔×≤案、人(rén)員(yuán)的(de)配備，儀器(qì)設備方面包括設備的(de)技₩↕(jì)術(shù)參數(shù)、數(shù)量的(de)核λ£實，環境設施的(de)合理(lǐ)控制(zhì)等證實性記錄材料。

（3）對(duì)實驗室考核，涉及所有(yǒu)方法，設備以及原始記錄等。

（4）實驗室最高(gāo)管理(lǐ)者介紹實驗室準備情況。

3.現(xiàn)場(chǎng)考核實¶‌ σ驗

首次會(huì)議(yì)結束後，專家(jiā)組人(rén)←¥ε員(yuán)給實驗室收樣處自(zì)帶的(de)樣品或者加标實驗室現(xiàn)有(yǒu☆‍)樣品，實驗室按照(zhào)标準程序進行(xíng)做(zuò)實驗，考核方式有(yǒu)盲π←樣考核、加标檢驗、人(rén)員(yuán)比對(duì)、留樣再測等。

4.專家(jiā)組一(yī)部分(fēn ↕)人(rén)員(yuán)負責查看(kπ®àn)實驗室情況及做(zuò)實驗情況，令一(yī)部分(fēn)人(rén)員(yuán)負™<✘責體(tǐ)系資料的(de)現(xiàn)場(chǎng)評審，通(tōng)£ ★♥過看(kàn)、查、問(wèn)、聽(tīng)、考等方式進★☆±±行(xíng)評判。

（1）查看(kàn)業(yè)務科(kē)：專家(jiā)組人(réπ✔€n)員(yuán)提問(wèn)考察內(nèi)♦♥α容：假如(rú)客戶的(de)樣品來(lái)了(le)怎麽接受樣品；查看(kàn)樣品登記表、¶↑γ委托合同、任務單、合同領取單；樣品标識卡的(de)使用  γ(yòng)及樣品編号的(de)編寫；考察對(duì)樣品的(de)描述；看(kàn)标簽的(de©☆β)明(míng)示情況等。

（2）查看(kàn)留樣室：專家(jiā)組人(rén)員(yuán)查看(kàn)留樣台&™賬、樣品分(fēn)類情況、樣品的(de)留樣登 ≈↕€記情況、冰箱及留樣室的(de)環境控制(zhì)情況、溫濕>♥度監控記錄、冰箱的(de)冷(lěng)藏冷(lěng)凍記錄；專家(jiā)↔™₩∏組提問(wèn)內(nèi)容：留樣樣品到(dào)期後怎麽處理(lǐ)、保留幾個(→←gè)月(yuè)；實驗室做(zuò)完的(de)樣品怎 α∞♠麽處理(lǐ)；領取樣品後怎麽發放(fàng)、怎麽發放(fà§ $§ng)到(dào)具體(tǐ)人(rén)員(yuán)及相(xiàng)關記錄；樣品領取數(sh∑ ₹↔ù)量，留存數(shù)量、送樣數(shù)量的(de)核實（一(yī)份留樣，兩份檢驗；不(b♣∑ ù)合格産品最少(shǎo)兩人(rén)複檢，如(r'✘ú)果客戶複議(yì)，在國(guó)家(jiā)規定的(de)地(dì)方複議(yì)）；留樣室§₹≤的(de)樣品封條情況。

（3）查看(kàn)制(zhì)水(shuǐ)室：檢查制(zhì×∞≥♠)水(shuǐ)記錄、用(yòng)水(shuǐ)檢驗項目及記錄；

（4）查看(kàn)微(wēi)生(shēng)物(wù)室：微(wēi)生(shēng)物(w★φ↔ù)需要(yào)做(zuò)模拟試驗以及出報(bào)告；微(wēσ∞  i)生(shēng)物(wù)室的(de)培 ↑β養基及廢物(wù)的(de)滅菌情況；如(rú)果培養箱培養菌落和(h←≠>₽é)大(dà)腸，培養箱的(de)檢定溫度偏差是(shì)多(σπ≤∏duō)少(shǎo)；生(shēng)↓φ物(wù)安全櫃是(shì)如(rú)何做(zuò)菌種，做(zuò)陽性檢定的(÷≥de)；人(rén)員(yuán)、樣品的(de)進入控制(zhì)情況；查看∏←•(kàn)實驗操作(zuò)記錄；儀器(qì‌♠‌)設備使用(yòng)記錄，檢定證書(shū)ε®♠的(de)複印件(jiàn)放(fàng)在儀器(qì)旁邊方便查看(kà÷α≥>n)；微(wēi)生(shēng)物(wù)室要(yào)有(yǒu)洗眼器(qì)。

（5）感官室：如(rú)果檢驗酒類，需要♥€π±(yào)有(yǒu)品酒師(shī)證；需要(yào)兩個(gè)從(¥ βcóng)業(yè)人(rén)員(yuán)§₩；有(yǒu)相(xiàng)關器(qì♥♥)具。

（6）理(lǐ)化(huà)室：标定的(d↕©πe)原始記錄表；樣品處理(lǐ)狀況（包括：預處理(lǐ)、使用(yòng)儀器(qì)設備'★、清洗狀況等）、冰箱溫度監控記錄、溫濕度監控記錄、玻璃☆≈δ儀器(qì)的(de)檢定記錄、理(lǐ)化(huà)實驗室→Ω​♦用(yòng)水(shuǐ)記錄、實驗室用(yòng)水(shuǐ)檢定記錄；實驗室♣☆α用(yòng)水(shuǐ)分(fēn)類；三級、二級、一(yī)級水(shuπ•ǐ)各自(zì)的(de)用(yòng)途；标準試劑的(de)标定方法、記錄；查看(kàn)标β∞定用(yòng)的(de)标準物(wù)質。

（7）儀器(qì)室：儀器(qì)檢定證書(shū)、儀器(qì)維修、維護記錄、儀器(q•✘≤ì)設備維護方案、儀器(qì)設備使用(yòng)記錄；維護維修後是(shì)否需要(yào)≠÷再次檢定；查看(kàn)符合性評價表、儀器(λ←$πqì)檢定确認記錄、需要(yào)确認哪些(xiē)項目參數(shù)；例如(r×β♦ú)确認信号、噪聲、波長(cháng)、吸光(guāng)∑δ₹度等參數(shù)是(shì)否在合理(lǐ)範₹★♦®圍內(nèi)；什(shén)麽是(shì)檢出限、怎麽做(zuò)檢出限；方法驗證≥★Ω做(zuò)那(nà)些(xiē)參數(shù)；儀器(qì)設備的(€¥γ​de)三色标識的(de)使用(yòng)情況 ★"γ；儀器(qì)設備檢定标識，狀态标識，人(rén)員(yuán)使用(yòng)标識的(de)使用≥α&(yòng)情況；對(duì)照(zhào)儀器(qì)設備使用(yòng¥☆±)記錄查看(kàn)儀器(qì)工(gōng)作(zuò)站(zhàn'✔∏)的(de)使用(yòng)記錄是(shì)否吻合。

（8）天平室：查看(kàn)天平室的(de)溫濕度控制(zhì)狀況、溫度控制(zhì)範圍15-₽'₩♠25℃；查看(kàn)千分(fēn)之一(yī)™₹ 和(hé)萬分(fēn)之一(yī)電(dα∞÷iàn)子(zǐ)天平的(de)使用(yòn₹₩g)記錄情況、提問(wèn)那(nà)些(xiē)試驗涉及萬分(fγπ✘ēn)位天平。

（9）試劑室：标物(wù)使用(yòng)記錄、标物(wù)證書(shū)、分(fēn)清楚标準 ♥物(wù)質和(hé)标準溶液；标物(wù)存放(fàn↕→✘ g)條件(jiàn)、使用(yòng)狀況；标物(wù)驗證記錄、實€"£✔際分(fēn)類情況；有(yǒu)毒物(wù)質的(de)存放(fàng)€∏♣情況。安全員(yuán)進行(xíng)水(shuǐ>‍♣≈)電(diàn)試劑的(de)安全負責、環境衛生(∏ shēng)的(de)管理(lǐ)。

（10）檢查體(tǐ)系資料：體(tǐ)系資料及記&>ק錄、表格包括：質量手冊、程序文(wén)件(j£λπiàn)、申請(qǐng)書(shū)、方法标準、制(zh®ε€<ì)度、內(nèi)審資料、管評資料、監督計(jì)劃、結果質控資料；報(®≠‌←bào)告、原始記錄、新項目開(kāi)發記錄、儀器(qì)設備使用(yòng)記¶↕錄、期間(jiān)核查記錄、不(bù)确定度記錄、标物(≈∏‌wù)驗證記錄、采購(gòu)驗證記錄；供方資質、儀器(qì)設備資質、發票(piào)、劇(jùπ≠>€)毒資質、營業(yè)執照(zhào)；人(rén)員(yuán≤♣ )确認記錄、比對(duì)報(bào)告；廢液處理∞'¶(lǐ)記錄。

5.考試：包括筆(bǐ)試和(hé)面試；對(duì)授權噧簽字人(rén)、技(jì)術(shù)負責人(rén)、質量負責人(rén)、部分(fēn‌π)實驗人(rén)員(yuán)進行(xíng)考核；內π♦Ω(nèi)容涉及內(nèi)審員(yuán)職責、監€©$督員(yuán)職責、酸度計(jì)的(de)使用(yòα§ng)、新項目評審、修改記錄；授權簽字人(rén)職責、授權簽≤'±字人(rén)對(duì)方法标準的(de)了(le)解'≥® 、質量負責人(rén)和(hé)技(jì)術(shù)負責人≥✔(rén)的(de)職責；單位目标、方針；報(bào)告格式、留樣備樣、數(shù) γ≤§字修約等。

6.報(bào)告：周日(rì)上(shàng)午出報(bào)告。

7.末次會(huì)議(yì)：對(duì)此次評審總結，從(cóng)機(jī)構設置、人(★ ♦Ωrén)員(yuán)、環境、标準規範、現(xiàn)場(chǎng)考核、筆(bǐ)試、面×$₩≥試等進行(xíng)評價；有(yǒu)多(duō)少(shǎo)項基本符合，σ&™ 多(duō)少(shǎo)項不(bù)合格。

接下(xià)來(lái)對(duì)實驗室所有(yǒu)人(rén)員(yuá≈'♥×n)提問(wèn)，作(zuò)為(wèi)考核的(de)一"≥ (yī)部分(fēn)；內(nèi)容有✔∞↕(yǒu)質控計(jì)劃的(de)實施、方案；質控情況；內(nèi÷©↔)審、管評情況；外(wài)來(lái)文(wén)★π件(jiàn)控制(zhì)、受控情況及記錄；儀®©₽器(qì)維護維修情況；試劑空(kōng)白(bái)、平行(xíng)樣的(de)♠><考核；什(shén)麽是(shì)計(jì)量認證✘♠δ↑；食品檢驗機(jī)構責任追究機(jī)制(zhì)等。

8.整改：期限30天。

9.檢驗檢測現(xiàn)場(chǎng)封存內(nèi)容‌♦：

a.現(xiàn)場(chǎng)評審通(¥→tōng)知(zhī)書(shū)；

b.現(xiàn)場(chǎng)評審日(rì÷÷)常表；

c.首次會(huì)議(yì)簽到(dào)表；

d.理(lǐ)論考試簽到(dào)表；

e.考試試卷；

f.現(xiàn)場(chǎng)考核項目表；

g.現(xiàn)場(chǎng)抽查原始記錄、檢測報(bππ'ào)告記錄表；

h.座談會(huì)簽到(dào)表；

i.末次會(huì)議(yì)簽到(dào)表；

j.基本符合和(hé)不(bù)符合項彙總表；

k.現(xiàn)場(chǎng)評審确認的(de)人(rén)員(yuáα÷ n)彙總表；

m.關鍵崗位人(rén)員(yuán)任命文(wén)件(jiàn)（最高(gāo)管理(lǐ)者≤§↔技(jì)術(shù)主管質量負責人(ré'™γσn)等）；

l.現(xiàn)場(chǎng)封存材料确認表；

i.現(xiàn)場(chǎng)考核報(bào)告；

10.提交整改報(bào)告及見(jiàn)證材料。

（文(wén)章(zhāng)來(lái)源：粉絲投稿，本文(wén)作(z↓₹uò)者來(lái)自(zì)：綜合檢驗檢測中心∞×）

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