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實驗室儀器(qì)設備的(de)風(fēng)險
1.相(xiàng)互有(yǒu)影(yǐng)響的(de)儀器(qì)設備放(fàng§π↓)置在一(yī)起,相(xiàng)互幹擾,數(shù)據不(bù)準;
2.儀器(qì)設備長(cháng)期不(bù)校(xiào)準/檢定♥φ'™,準确性無保障;
3.儀器(qì)設備不(bù)做(zuò)期間(jiān)核査,性能(né♥÷↔ng)不(bù)撐控;
4.儀器(qì)設備無狀态标識或标識混亂,容易錯(cuò)用£φ♦✔(yòng);
5.儀器(qì)設備無安全保護裝備,對(duì)操作(zuò)員(yuán)有≈♣(yǒu)安全風(fēng)險;
6.氣瓶沒有(yǒu)分(fēn)類貯存,α•無固定和(hé)防漏設施,有(yǒu)爆燃隐患;
7.儀器(qì)設備氣路(lù)交叉雜(zá)亂α$φ,有(yǒu)火(huǒ)災安全隐患;
8.儀器(qì)設備使用(yòng)無記錄,出現異常無法追溯;δ♣÷↑
9.儀器(qì)設備檔案信息不(bù)全,對(duì)維護造♠↓'成困擾;
10.儀器(qì)設備無強排風(fēng)裝置,對(duεφδì)操作(zuò)人(rén)員(yuán)有(yǒu)傷害。
實驗室環境控制(zhì)存在風(fēng)險
1.操作(zuò)間(jiān)與儀器(qì)間(jiān)無溫濕度儀,實驗環境條件(÷$jiàn)不(bù)清楚;
2.無三廢收集處理(lǐ)裝置,對(duì)環境造成威脅;
3.房(fáng)間(jiān)牆壁脫落,地(dì)面粗糙不(bù),雜(záε←)物(wù)亂放(fàng),台面淩亂,環'♣↑☆境感官不(bù)佳,有(yǒu)粉塵污染實驗的(de)危險;4.實驗室無強制(zεΩ←✔hì)通(tōng)風(fēng)設備,無防 ↓✔φ火(huǒ)、防水(shuǐ)、防腐和(hé)急救設施,有(yΩ∞£ǒu)人(rén)身(shēn)安全感風(fēng)險;
5.廢舊(jiù)和(hé)長(cháng)期÷×停用(yòng)設備未清出檢測現(xiàn)場(chǎng),有(yǒu)誤用(yòn&>↓g)風(fēng)險;
6.檢測工(gōng)作(zuò)時(shí)無環境條件(jiàn)記錄,檢♦¥測結果無法複現(xiàn);
7.微(wēi)生(shēng)物(wù)學實驗室物(wù)流與人(rén)流未分(fēn§♦↑)開(kāi),一(yī)更、二更和(hé)三更不(bù♦α©≥)規範,有(yǒu)交叉污染風(fēng)險;
8.緻病性微(wēi)生(shēng)物(wù)實驗室無生(shēng)物(wù)安全•γ≠∑裝置,對(duì)操作(zuò)人(rén)員(yuán)有(yǒu)病菌感染¥× ☆風(fēng)險;
9.相(xiàng)互有(yǒu)影(yǐng)的(de)工(gōng)作(zuò)空(k δ§ōng)間(jiān)沒有(yǒu)有(yǒ≥↓∞u)效隔離(lí),影(yǐng)響檢測結果準确性;
10.辦公室、檢測室、儀器(qì)室混用(yòng),相(xiàng)互交叉污染,γ™ 存在安全隐患和(hé)結果準确性風(fēng)險。
實驗室标準和(hé)标準物(wù)質存在風(fēng)險
1.标準無受控編号,标準變更後無法全部追溯變更,有(yǒu)γ 錯(cuò)用(yòng)廢舊(jiù)标準的←™∏(de)風(fēng)險;
2.标準長(cháng)時(shí)間(jiān)無查新,标準廢替新₹₹ ✔發不(bù)掌握,有(yǒu)錯(cuò)用(yòng)廢舊(jiù)标準的(de)風↕ ∑&(fēng)險;
3.廢舊(jiù)标準無收回或無加蓋作(zuò)費(fèi)章₹ (zhāng),有(yǒu)誤用(yònσ≥→>g)可(kě)能(néng);
4.現(xiàn)行(xíng)有(yǒu)效标準沒有(yǒu)購(gòu)買正式闆本,有(£↑₽γyǒu)文(wén)本錯(cuò)誤的(de)可≠€(kě)能(néng);
5.新标準無宣貫記錄,無法保證所有(yǒu)相(xiàng)關人(rén)員(yuán)←≠準确掌握;
6.新标準啓用(yòng)無審批程序和(hé)記錄,技(jì)術(shù)負責人(rén)責任不≥' (bù)到(dào)位;
7.标準物(wù)質與其它試劑混存,有(yǒu)交叉污染的('δde)風(fēng)險;
8.标準物(wù)質無期間(jiān)核查記錄,标準π✔πα質量不(bù)掌控,對(duì)檢測結果有(yǒu)影(yǐng)響;≈§$
9.标準物(wù)質無法定證書(shū),标準質量不(bù)保證,有(yǒu)結果失真風(fēn∞≥g)險;
10.用(yòng)容量瓶貯存标準物(wù)質,有(yǒu) ←測量準确性下(xià)降的(de)風(fēng)險。
實驗室化(huà)學藥品及耗材存在問(wèn)題
1.沒有(yǒu)合格供應商名錄,耗品質量無保障;
2.劇(jù)毒藥品未實現(xiàn)雙人(ré♥≈n)雙鎖和(hé)使用(yòng)跟蹤監督制(zhì)度,有(yǒu)&∑劇(jù)毒藥品外(wài)洩風(fēng)險;
3.易制(zhì)毒藥品未實現(xiàn)雙人(rén)雙鎖,有(πβ≥yǒu)易制(zhì)毒藥品外(wài)洩風(fēשng)險;
4.試劑藥品無領用(yòng)登陸記錄,試劑藥品管©←&↓理(lǐ)不(bù)到(dào)位;
5.試劑貯存與操作(zuò)間(jiān)同室,對(duì)檢驗員(yuán)健康有(yδ≥ǒu)害;
6.試劑瓶标識信息不(bù)足,試劑過期失✘↔λσ效不(bù)掌控;
7.标準試劑配制(zhì)時(shí)未在恒溫恒濕條件(jiàn)下(xià)進行(xíng),量≈∏具熱(rè)漲冷(lěng)縮,标準溶液無法配準;
8.批量采購(gòu)或用(yòng)量大(dà)試劑未再檢驗驗證,δσ<試劑不(bù)合格會(huì)造成巨大(dà)損ε≈失;
9.耗材質量無風(fēng)險分(fēn)>≈析評估,耗材質量不(bù)合格會(huì)造成巨大(dà)損失;
10.試劑沒分(fēn)類貯存,有(yǒu)交叉污染風(fēng)險,試劑室或試劑櫃無強排≤♦π™設施,對(duì)操作(zuò)員(yuán)健康有(yǒu)害。
實驗室樣品管理(lǐ)存在十大(dà)問(wèn)題
1.樣品編号混亂,無統一(yī)唯一(yī)性編号,易混淆;
2.收樣時(shí)無進樣品狀态描述和(hé)風(fēng)險評價,出現(xiàn)結果異₩ ©常無法追溯;
3.樣品沒有(yǒu)流轉卡,樣品責任不(bù)明(míng)确;
4.樣品無待檢、在檢、己檢和(hé)留樣狀态标識,有©≤✘(yǒu)漏檢和(hé)重檢的(de)可(kě)能(néng);
5.樣品和(hé)留樣無分(fēn)類貯存和(hé)監控,存在交叉污染和(hé)黴變風×ε•×(fēng)險;
6.檢畢樣品回收和(hé)處置不(bù)規範,技(jì)術(shù)負責人(rén)責任✔£不(bù)到(dào)位;
7.樣品室與辦公室混用(yòng),有(yǒu)安全風(fēng)險;
8.樣品處理(lǐ)室與檢測室混用(yòng),有(yǒu)交叉污染風≤γ♠♠(fēng)險;
9.樣品貯存無環境監控記錄,有(yǒu)樣品損毀®≤₽Ω風(fēng)險;
10.樣品采集過程中代表性不(bù)強,抽樣記錄不(bù)祥,影(yǐng)響檢測結果。
實驗室人(rén)員(yuán)管理(lǐ)存在的(de)十大(dà)問(w±♣βèn)題
1.關鍵崗位人(rén)員(yuán)無任命文(¥∏©wén)件(jiàn),職權不(bù)明(míng)确;
2.檢驗項目無人(rén)員(yuán)®$上(shàng)崗證,能(néng)力不(bù)确認;
3.各類人(rén)員(yuán)崗位交叉,崗位職責不(bù)明(míng)确;
4.關鍵人(rén)員(yuán)無監督×☆計(jì)劃或記錄,監控不(bù)到(dào)位;
5.技(jì)術(shù)和(hé)管理(lǐ)人(rén)員(yuán)&→©€無培訓計(jì)劃或記錄,技(jì)能(néng)不(∏←♥&bù)能(néng)持續提高(gāo);
6.人(rén)員(yuán)技(jì)術(shù)檔案與人(r∞♥₹én)事(shì)檔案混淆,對(duì)準則理(lǐ)解不(bù§φ)準确;
7.授權鑒字人(rén)職稱和(hé)學曆達不(bù)到(dào)要(yào)求,不(bù)能(↔π→∏néng)擔任該職;
8.技(jì)術(shù)負責人(rén)職稱學曆↕<Ω達不(bù)到(dào)要(yào)求,®>&©不(bù)能(néng)擔任該職;
9.檢測人(rén)員(yuán)無大(dà)型設備操作(zuò)證," 對(duì)設備和(hé)結果度不(bù)利;
10.人(rén)員(yuán)的(de)所學專業(yè)與從(cóng)事(shì)專業(>λyè)跨度太大(dà),必須繼續教育和( γΩ"hé)考核。
實驗室檢測報(bào)告中存在十大(dà)問(wèn)題
1.報(bào)告信息量不(bù)足,不(bù)符合《準則》要(yào)•γ₽求;
2.報(bào)告結論不(bù)正确,授權簽字人(rén)∑₩ΩΩ責任不(bù)到(dào)位;
3.報(bào)告數(shù)據與原始記錄不(bù)一(yī)緻€€,報(bào)告審核人(rén)責任不(bù)到(dào)位;
4.報(bào)告無三級審批簽字,報(bào)告管理(lǐ)混亂;
5.報(bào)告格式多(duō)變,不(bù)嚴肅謹慎;
6.報(bào)告中加蓋的(de)檢驗檢測專用(yòng)章(zh®€π₹āng)不(bù)符合《準則》要(yào)求,必須更換;
7.報(bào)告無騎縫章(zhāng),有(yǒu)報(bào)告調換內(nèi)頁的(de™¶↑₽)風(fēng)險;
8.報(bào)告或原始記錄有(yǒu)不(bù)規範的(de)塗改→εφ,由作(zuò)假的(de)可(kě)能(néng);
9.分(fēn)不(bù)清檢驗報(bào)告、檢測報(bào)告、鑒定報(bào)告的(d$©₩e)區(qū)别;
10.報(bào)告的(de)發送程序執行(xíng)不(bù)嚴↕✘₩,有(yǒu)涉密風(fēng)險。
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