科(kē)教設備實驗室常見(jiàn)的(d↔‌∑e)77項潛在問(wèn)

實驗室常見(jiàn)的(de)77項潛在問(wèn)題與風(fēng§β∞)險！

實驗室現(xiàn)有(yǒu)CNAS和(h€≠✘δé)CMA兩套認證認可(kě)體(tǐ)系，這(z§σ™₹hè)對(duì)實驗室規範管理(lǐ)、提高(☆γ←&gāo)檢測準确率、降低(dī)安全風(fēng)險起到(dà♠★✘∑o)了(le)很(hěn)好(hǎo)作​‍ ×(zuò)用(yòng)！本文(wén)由一(yī)位具有(yǒu)多(duō)年(nián)評審♦♥₽•經驗的(de)老(lǎo)評審員(yuán)精心總結，将大(dà)多(du δ≈ō)數(shù)實驗室存在的(de)問(wèn)題和(hé)易發↑☆π生(shēng)的(de)風(fēng)險，與各位分(fēn)享、共勉！

問(wèn)：實驗室工(gōng)作(zuò)的(de)同志(zhì)，λ♥你(nǐ)知(zhī)道(dào)自(zì)己實λ×驗室的(de)問(wèn)題和(hé)風(fēng)δ÷ ≠險在哪裡(lǐ)嗎(ma)?

例如(rú)：某某實驗室投資巨大(dà)，設備全球一(yī)流，但(dàn)檢測結果忽高(gā​₩¶‍o)忽低(dī)，變幅很(hěn)大(dà)，準确性差，原因何在？某某實驗室，裝修豪§π華，功能(néng)齊全，但(dàn)安全事(shì)故頻(pín)發，為(≤≠wèi)什(shén)麽?

那(nà)肯定是(shì)忽略了(le)下(xià)面這(zhè)些(xiē)☆α問(wèn)題和(hé)風(fēng)險。

實驗室儀器(qì)設備的(de)問(wèn)題與風(fēng)險Ω≥ 

1、相(xiàng)互有(yǒu)影(yǐng)響的(de)儀器(qì$σ)設備放(fàng)置在一(yī)起，相(xiàng)互幹擾，數(shù)據不(bù)準。

2、儀器(qì)設備長(cháng)期不→δ(bù)校(xiào)準／檢定，準确性無保障。

3、儀器(qì)設備不(bù)做(zuò)期間(jiān)核査，‍‍→性能(néng)不(bù)撐控。

4、儀器(qì)設備無狀态标識或标識混亂，容易錯(cuò)用(yòng)γ←™ 。

5、儀器(qì)設備無安全保護裝備，對(duì)操作(zuò)員(yuán)有(yǒu  ♣)安全風(fēng)險。

6、氣瓶沒有(yǒu)分(fēn)類貯存，無固定和('±¥hé)防漏設施，有(yǒu)爆燃隐患。

7、儀器(qì)設備氣路(lù)交叉雜(zá)亂，有(yǒu)火(huǒ)災安全隐患。↑εγ

8、儀器(qì)設備使用(yòng)無記錄，出現異常無法追溯。

9、儀器(qì)設備檔案信息不(bù)全，對(duì)維護造成困擾。

10、儀器(qì)設備無強排風(fēng)裝置，對(duì)操作(zuò)人(rén)員±♣(yuán)有(yǒu)傷害。

實驗室環境控制(zhì)的(de)問(wèn)題與風(fēng)險

1、操作(zuò)間(jiān)與儀器(qì)間(jiān)無溫濕度儀↓←÷α，實驗環境條件(jiàn)不(bù)清楚。

2、無＂三廢＂收集處理(lǐ)裝置，對(duì)環境造成威脅。

3、房(fáng)間(jiān)牆壁脫落，地(dì)面粗糙不(bù)，雜(zá)物♦≤≤(wù)亂放(fàng)，台面淩亂，環境感官不(bù)佳，有(yǒu)粉塵污染實驗的(de ♣ φ)危險。

4、實驗室無強制(zhì)通(tōng)風(fēng)設備，無防火(huǒ)、防£★§水(shuǐ)、防腐和(hé)急救設施，有(yǒu)人(rén)身(shēn)安全感風(fēng)¶±險。

5、廢舊(jiù)和(hé)長(cháng)期停用(yòng±∑×★)設備未清出檢測現(xiàn)場(chǎng)，有(yǒu)誤用(yòng)風(fēng↔₽'✔)險。

6、檢測工(gōng)作(zuò)時(shí)無環境條←>件(jiàn)記錄，檢測結果無法複現(xiàn)。

7、微(wēi)生(shēng)物(wù)學實驗室物(wù)™≥流與人(rén)流未分(fēn)開(kāi)，一(yī)更、二更和(hé)三更不(bù)規範，有(÷δ×≠yǒu)交叉污染風(fēng)險。

8、緻病性微(wēi)生(shēng)物(wù)實驗室無生(shēng)λ®物(wù)安全裝置，對(duì)操作(zuò)人(rén)♣₩員(yuán)有(yǒu)病菌感染風(f♠∏®ēng)險。

9、相(xiàng)互有(yǒu)影(yǐng)的(d≈ ✘e)工(gōng)作(zuò)空(kōng)間(jiān)沒有(yǒu)有(yǒu)效®σ∏隔離(lí)，影(yǐng)響檢測結果準确性。✘∏÷

10、辦公室、檢測室、儀器(qì)室混用(yòng)，相(xiàn∑™ ™g)互交叉污染，存在安全隐患和(hé)結果準δ€确性風(fēng)險。

标準和(hé)标準物(wù)質的(de)問(wèn)題<♣與風(fēng)險

1、标準無受控編号，标準變更後無法全部追溯變更，有(yǒu)錯(cuò)用(y☆βòng)廢舊(jiù)标準的(de)風(fēng)險。

2、标準長(cháng)時(shí)間(jiān)無查新，标準廢替新發不(bù)掌握，有(yǒu)∑α♦錯(cuò)用(yòng)廢舊(jiù)标準的(de)風(fēn ♦εg)險。

3、廢舊(jiù)标準無收回或無加蓋＂作(zuò)費(fèi)＂章(zhāng)，有(yǒu)誤用(yòng)可(kě)能(néng)₹×☆≠。

4、現(xiàn)行(xíng)有(yǒu)效标準☆α≤¥沒有(yǒu)購(gòu)買正式闆本，有(yǒu)文(wén)本錯(cuò)誤的(d≥♥Ωe)可(kě)能(néng)。

5、新标準無宣貫記錄，無法保證所有(yǒu)相(xiàng)關人(r&±én)員(yuán)準确掌握。

6、新标準啓用(yòng)無審批程序和(hé)記錄，技(jì)術(shù)負責人('ε∑rén)責任不(bù)到(dào)位。

7、标準物(wù)質與其它試劑混存，有(yǒu)交叉污染的(de)風(fēng)險。

8、标準物(wù)質無期間(jiān)核查記錄，标準質量'> 不(bù)掌控，對(duì)檢測結果有(yǒ∞¥ u)影(yǐng)響。

9、标準物(wù)質無法定證書(shū)，标準質量不(bù)保證，有(yǒu)結果失真風(f↓€ēng)險。

10、用(yòng)容量瓶貯存标準物(wù  ≥)質，有(yǒu)測量準确性下(xià)降的(de)風(fēng)險。

化(huà)學藥品及耗材的(de)問(wèn₹<β)題與風(fēng)險

1、沒有(yǒu)合格供應商名錄，耗品質量無保障。

2、劇(jù)毒藥品未實現(xiàn)雙人(£↕↑"rén)雙鎖和(hé)使用(yòng)跟蹤監督制(zhì)度，有(yǒu)劇®​×≥(jù)毒藥品外(wài)洩風(fēng)險。

3、易制(zhì)毒藥品未實現(xiàn)雙人(rén)雙鎖，有(yǒu)↕™易制(zhì)毒藥品外(wài)洩風(fēng)險。₹♥>

4、試劑藥品無領用(yòng)登陸記錄，試劑藥品管理(π¥lǐ)不(bù)到(dào)位。

5、試劑貯存與操作(zuò)間(jiān)同室，對(duì)檢↔•£驗員(yuán)健康有(yǒu)害。

6、試劑瓶标識信息不(bù)足，試劑過期失效不(bù)掌控。

7、标準試劑配制(zhì)時(shí)未在恒溫恒濕條件 •(jiàn)下(xià)進行(xíng)，量具熱(rè)漲冷(lěng)縮，标準溶液無法配準。

8、批量采購(gòu)或用(yòng)量大(dà)試劑未再檢驗驗證，試劑不(bù)合格會( λ↔ huì)造成巨大(dà)損失。

9、耗材質量無風(fēng)險分(fēn)析評估，耗材質量不(bù)合格會(huì)造成 λ•₹巨大(dà)損失。

10、試劑沒分(fēn)類貯存，有(yǒu<✘‍λ)交叉污染風(fēng)險；試劑室或試劑櫃無強排設施，±©對(duì)操作(zuò)員(yuán)健康$€♦×有(yǒu)害。

樣品管理(lǐ)的(de)問(wèn)題與風(fēng)險

1、樣品編号混亂，無統一(yī)唯一(yī)性編号，易混淆。

2、收樣時(shí)無進樣品狀态描述和(hé)風(fēng)險評價，出現(xià©&n)結果異常無法追溯。

3、樣品沒有(yǒu)流轉卡，樣品責任不(bù✔∑)明(míng)确。

4、樣品無待檢、在檢、己檢和(hé)留樣狀态标識，有(yǒu)漏檢•‍₩和(hé)重檢的(de)可(kě)能(néng)。

5、樣品和(hé)留樣無分(fēn)類貯存和(hé)監控，存在交叉污染和‍‍(hé)黴變風(fēng)險。

6、檢畢樣品回收和(hé)處置不(bù)規範，技(jì)術(shù≈¶α)負責人(rén)責任不(bù)到(dào)位。

7、樣品室與辦公室混用(yòng)，有(yǒu)安全風(fēng)險。

8、樣品處理(lǐ)室與檢測室混用(yòng÷‍™ )，有(yǒu)交叉污染風(fēng)險。

9、樣品貯存無環境監控記錄，有(yǒu)樣品損毀風(fēng)險。

10、樣品采集過程中代表性不(bù)強，抽樣記錄不(bù)祥，影(yǐng)響檢測結果。

法律意識的(de)問(wèn)題與風(fēng)險

2、未提供實驗室的(de)法律地(dì)位證明(míng)文(wén¶☆↕γ)件(jiàn);實驗室的(de)檢驗報(bào)告專用(yòng)章(zhāng)和(hé)儀器★∏☆™(qì)設備使用(yòng)缺少(shǎo)授權文(wén)件(j↕₹iàn)。

3、抽查到(dào)部分(fēn)檢測報(bào)告在∏Ωφ資質認定證書(shū)銜接空(kōng)檔期間(jiān)πγ出具。

4、部分(fēn)報(bào)告不(bù)在資質♠∏認定證書(shū)核準的(de)項目、限制(zhì)範圍之內(nèi)。

5、缺少(shǎo)檢驗場(chǎng)地(dì)使用β≤™✔(yòng)權的(de)證明(míng)文(wén)件(jiàn)。

6、質量負責人(rén)、檢驗員(yuán)等人(rén)員(yuán)同時(shí)在÷π 其他(tā)單位工(gōng)作(zuò)。

7、實驗室已發生(shēng)分(fēn)包，有(yǒu)分(fēn)包協議(yì)，但(dàn ←δ)在體(tǐ)系文(wén)件(jiàn)中★£Ω規定不(bù)明(míng)确。

誠信服務監督的(de)問(wèn)題與風(fēng)險

1、個(gè)别實驗室誠信服務制(zhì)度、實驗室資質、經批準的(de)檢驗檢測能(néng)♣↑力、辦事(shì)程序、收費(fèi)标準等未向客戶公開(kāi)。

2、無客戶意見(jiàn)反饋地(dì)點标識及措施。

3、缺少(shǎo)主動征求客戶意見(jiàn)并進行(xíng)分(fēn)析評價的(de)記&✘∏≥錄資料。

4、未制(zhì)定食品檢驗機(jī)構回避制(zhì≠γ)度。

檢測報(bào)告、原始記錄的(de)問(wèn)題與風(fē' ng)險

1、部分(fēn)實驗室報(bào)告信息內(nèi)容未按∞≤Ω™評審準則标準規範要(yào)求涵蓋應有(♦"" yǒu)的(de)信息，無樣品狀态描述，缺少(shǎo)所用(yòng)儀器(qì)•↔>Ω設備信息。

2、檢驗依據不(bù)具體(tǐ)不(bù)明(míng)确。

3、檢驗報(bào)告的(de)技(jì)↔±≈σ術(shù)要(yào)求欄內(nèi)未填寫相(xiàng)關檢測項目的(de)标準限值，缺少(‍÷shǎo)單項判定依據。

4、無結束标識，無騎縫章(zhāng)。

5、檢驗報(bào)告對(duì)應的(de)原始記錄等無編号。

6、部分(fēn)檢驗原始記錄沒有(yǒu)填寫試驗日δ‌★(rì)期，無制(zhì)樣試驗人(rén)♦♦∏≠員(yuán)簽名，有(yǒu)随意塗改現(x≤↔iàn)象。

7、報(bào)告副本存檔不(bù)完整，同一(yī)編号的(d•Ω e)委托書(shū)、抽樣單、流轉卡和(hé)原始記錄分(fēn)别歸檔。

8、檢測報(bào)告中樣品編号與采樣檢驗協議(yì)書(shū)/采樣®<記錄中的(de)樣品編号不(bù)一(yīφ←)緻。

9、檢測報(bào)告由非授權簽字人(rén)批準。

內(nèi)部審核的(de)問(wèn)題與風(fēng)險

1、個(gè)别實驗室主要(yào)表現(xiàn)在內(nèi)審 ±£計(jì)劃內(nèi)容不(bù)具體(tǐ£♦" )，未能(néng)按計(jì)劃開(kāi)展內×‌(nèi)部審核，內(nèi)審工(gōng)作(zuòΩ™×)沒有(yǒu)覆蓋管理(lǐ)體(tǐ)系的(de)所有(yǒu)要×'∞(yào)素和(hé)部門(mén)，如(rú)管"β¶₩理(lǐ)層等。

2、內(nèi)審人(rén)員(yuán∏<≠)未取得(de)內(nèi)審員(yuán)證 ±，內(nèi)審檢查表缺乏針對(duì)性，檢查表中檢查情況描述過于γ$籠統，對(duì)發現(xiàn)的(d∏γΩ e)不(bù)符合項缺乏原因分(fēn)析，開(kāi)出的(de)不(bù)符合項&¶♦避重就(jiù)輕，實際工(gōng)作(✔•zuò)中存在對(duì)內(nèi)部審核中發現(x↑σ↔¶iàn)的(de)不(bù)符合問(wèn)題未Ω‍σ÷及時(shí)進行(xíng)有(yǒu)效整改。

3、個(gè)别實驗室管理(lǐ)評審輸入不(bù)充分(fēn)，對(duì)工(gōng)> 作(zuò)狀況的(de)分(fēn)析不(bù)到(dào)位，評審報(bào)∞₹$$告敷衍了(le)事(shì)，無評審結論，針對(duì)發現(xiàn)的(de)問(wè↓↔>‍n)題不(bù)能(néng)制(zhì)定有(yǒu)效的(de)改進措£​✔♣施以及改進措施結果未得(de)到(dào)驗證。

內(nèi)部監督的(de)問(wèn)題與風(fēng)險

1、監督工(gōng)作(zuò)在個(gè)别實驗室未發揮應有§Ω(yǒu)的(de)作(zuò)用(yòng)。主要(yào)表現(xiàn)在缺少(shǎo÷>δ♠)監督員(yuán)任命文(wén)件(jiàn)，監督員(yuán™ε€£)數(shù)量不(bù)足，監督員(yuán)的(de)♠₹ε★專業(yè)能(néng)力不(bù)能™←‍(néng)覆蓋所涉及的(de)檢測領域。

2、體(tǐ)系文(wén)件(jiàn)中無監督工(gōng)作☆♣(zuò)的(de)要(yào)求和(hé)程序，未制(π↑zhì)定監督工(gōng)作(zuò)計(jì)劃，不(bù)重視(shì÷∏Ωσ)日(rì)常監督，對(duì)監督中發現(xi "¶πàn)的(de)問(wèn)題未分(fēn)析原因制(zhì)定糾正措施，或☆'實施糾正措施後未進行(xíng)效果驗證'≤"。

3、一(yī)些(xiē)實驗室未建立和(hé)實施對(duì)在用(yòng)标׶準進行(xíng)不(bù)間(jiān)斷跟蹤和(hé)定期清理(lǐ)&≤α檢查的(de)标準查新制(zhì)度，檢驗中仍然使用(yòng)過期作(zuò)廢标準。

4、有(yǒu)相(xiàng)當一(yī)部分(fēn)實驗室未做(zuò)标準變更确認，未及時γ↑¥¥(shí)到(dào)資質認定管理(lǐ)部門(mén)辦理(lǐ)标γ$‌'準變更手續。

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