教學設備如(rú)何理(lǐ)解實驗室測量φΩ溯源性控

　

實驗室的(de)相(xiàng)關檢測設備在使用(yòng)前和(★€hé)使用(yòng)一(yī)定周期後，都(dōu)需要(yào)經過檢定、校(xiào)準或者≈β₩功能(néng)核查。實驗室所有(yǒu)檢測設備的(de)測量溯源要(yào)✔♠求，包括計(jì)量标準、标準物(wù)質以及對("∏ duì)檢測結果有(yǒu)影(yǐng)響的(d¶✔e)輔助設備（如(rú)環境監控設備）的(de)校✘£(xiào)準、比對(duì)等。為(wèi)确保其量值能 ₩α(néng)溯源到(dào)國(guó)際單位制(zhì)（SI），檢測數(shù)據的(≈¶±♣de)準确性、有(yǒu)效性、可(kě)比性和(hé)溯源性。因此談談我們實驗室測量溯源性控↕↕制(zhì)。

首先明(míng)确相(xiàng)關人(rén)員(> yuán)的(de)職責，設備管理(lǐ)員(yuán)負責對(duì)校(xiào)準計(jì)劃的(εσ∏>de)确認，并對(duì)校(xiào)準儀器(qì)進行(xíng)登記； 技(j∏®α±ì)術(shù)負責人(rén)負責審核測量溯源計(jì)劃及核查報(bào✘≤)告。實驗室經理(lǐ)負責批準測量溯源 ♣×&計(jì)劃及核查報(bào)告；最後文(wén)控管理(lǐ)員(yuán)負責測量溯源相(x↔☆iàng)關資料的(de)保存。

具體(tǐ)運作(zuò)內(nèi)容如(rú)下(xià)：

1 溯源工(gōng)作(zuò)的(de)組織與管理(lǐ)

1.1 所有(yǒu)對(duì)檢測結果的(de)準确性和(hé)有(yǒ¶↕u)效性有(yǒu)影(yǐng)響的(de)檢測設備，包括輔助測量↕±∑設備，在投入使用(yòng)前必須進行(xín¶∞∏$g)校(xiào)準。

1.2 實驗室指定設備管理(lǐ)員(yuán)負責設備的(de)校↓λ♠ (xiào)準管理(lǐ)工(gōng)作(zu ×↕♥ò)。

1.3 外(wài)部校(xiào)準服務機(j≥® ī)構應是(shì)能(néng)出具其資格、測量能(néng)力和(hé)溯源性證明(míng)≥δ的(de)法定計(jì)量檢定機(jī)構或通( ©±tōng)過實驗室認可(kě)的(de)校(xiào)準機(jī)構。

2 溯源計(jì)劃的(de)編制(zhì)

2.1 技(jì)術(shù)負責人(rén)定期組織設備管理(lǐ)員(yuán)根據₽→φ 檢定/校(xiào)準周期編制(zhì)下(xià)一φδ£☆(yī)年(nián)度的(de)《年(nián)實驗室儀&♠α器(qì)校(xiào)準計(jì)劃》（校(xiào)準可(kě)以溯源到(dào)÷ >SI單位的(de)設備）、《年(nián)實驗室儀器(qì‍γγ)驗證計(jì)劃》（校(xiào)準不(bù)可(kě)以溯源到(dà←Ωo)SI單位的(de)設備）。

2.2 溯源計(jì)劃在經過技(jì)術(shù)負人±∑​(rén)審核和(hé)實驗室經理(lǐ)批準後實施。

3 溯源計(jì)劃的(de)實施

3.1 技(jì)術(shù)負責人(rén)應收集校(xiào)準機(jī)構資格證明(míngα​≠)，可(kě)以溯源到(dào)國(guó)家(jiā)計(jì)量标準， ‌直至溯源到(dào)國(guó)際單位制(zh≠$&ì)。

3.2 由設備管理(lǐ)員(yuán)在每個(∑π€®gè)月(yuè)末對(duì)校(xiào)準計(jì)劃進行(∑ ★∞xíng)确認，把需要(yào)校(xiào)準的(de)儀器(qì)登記在<×↔¥《實驗室儀器(qì)校(xiào)準登記表》中由技(jì)術(shù)負責人(rén)審核，實驗>∞λ室經理(lǐ)批準，再由質量負責人(rén)負責與外(wài)部合格校(xiào)準機(j¶≤ī)構聯絡設備送檢。

3.3 設備管理(lǐ)員(yuán)對(duì)設備校(xià®≥σ✘o)準情況進行(xíng)驗收。

4 無法溯源到(dào)SI單位時(shí)的(de)處理(lǐ)當校(xiào÷>β≤)準無法追溯到(dào)SI單位或不(bù)适用(yòng)時(shí)，應建立對&∑(duì)适當測量标準的(de)溯源來(l¥​↕ái)提供測量的(de)可(kě)信度

例如(rú)：

4.1 追溯到(dào)有(yǒu)證标準物(wù)質。

4.2 追溯到(dào)約定的(de)方法和(hé)/或協議(yì)标準←♥γ。

4.3 設備管理(lǐ)員(yuán)組織有(y&‌δǒu)關人(rén)員(yuán)編制(zhìγγ∏)驗證方法，報(bào)技(jì)術(shù)負責人(rén $ )批準使用(yòng)。

4.4 通(tōng)過參加實驗室間(jiān)比對(duε​♣ì)或能(néng)力驗證來(lái)進行(xíng)驗證。

5 校(xiào)準結果的(de)确認

5.1 設備管理(lǐ)員(yuán)應對(duì"♥§ )校(xiào)準後設備的(de)測量溯源結果進行(xíng)确認與評估α​↔✔，以保證校(xiào)準後的(de)設備能(né±₹✘ng)夠滿足測試要(yào)求，包括對(duì)校δδ(xiào)準證書(shū)所描述的(de)所有(yǒu)信息、校(xiào)準準确性和(hé∑σ)有(yǒu)效性的(de)确認。所有(yǒu)溯>• 源校(xiào)準工(gōng)作(zuò)均應提供證書(shū)≠₽φ∑或結論報(bào)告或校(xiào)準記錄，校(xiào)準證書(shū)應能( ≠néng)證明(míng)溯源到(dào)國(gu↓•∞±ó)家(jiā)計(jì)量基準，并應能(n✘"✘éng)提供測量結果和(hé)有(yǒu)關☆₽​測量不(bù)确定度和(hé)（或）符合經批準的(de)計(jì)量¶♥→規範的(de)說(shuō)明(míng)。

5.2 對(duì)校(xiào)準證書(shū)的(de)驗收除根據πσ₩相(xiàng)關的(de)檢定/校(xiào)準規程外(wài)，還(hái)應✔↕γ考慮标準方法法規對(duì)設備的(de)具體(tǐ)要(yào)求，如(rú)EN71-3要(∑Ω​"yào)求的(de)溫度為(wèi)（3© §7±2）℃，結合兩者對(duì)設備的(de)₹ 溯源結果進行(xíng)确認和(hé)評估，并登記在LAB-QP-004∏' ♦-006《校(xiào)準服務驗收記錄表》中。

5.3 經過檢定/校(xiào)準/驗證/比對(duì)結果獲得(de)确認：

a. 如(rú)果校(xiào)準結果符合承檢能(néng)力的(de)檢測要(§₹βyào)求，應給設備粘貼綠(lǜ)色校(xλ&£iào)準狀态标志(zhì)；

b. 如(rú)果校(xiào)準結果達不(bù¥∞♦±)到(dào)使用(yòng)要(yào)求，應給設備粘貼紅(hón✘±¥₩g)色校(xiào)準狀态标志(zhì)，表示停用→φγ(yòng)；

c. 經校(xiào)準、驗證/比對(duì)證明(míng)性能(néng)下(xiàδ↕♥)降，但(dàn)仍可(kě)以使用(yòng)或隻能(néng)在某一(yī)特定測量範圍™↔‍內(nèi)使用(yòng)的(de)，應粘貼黃(huáng₽§γ¶)色校(xiào)準狀态标志(zhì)，表明(míng ±∏)限制(zhì)使用(yòng)，并應當給出限用(yòng)說(shuō)明( ₹±€míng)。

6 期間(jiān)核查

6.1 為(wèi)及時(shí)發現(xiàn)使用(yòng)頻(pín)繁或穩定性較差其校 →(xiào)準狀态易變的(de)檢測設備的(de)校(xiào)準狀态發生(shē✘₩ng)偏離(lí)，設備管理(lǐ)員(yuán)應組織進行(xí÷'✔δng)期間(jiān)核查。

6.2 設備期間(jiān)核查參考文(wén)件(jiàn)《< 期間(jiān)核查程序》要(yào)求來(lái)執行(xíng)。

6.3 實驗室應盡可(kě)能(néng ↑)購(gòu)買和(hé)使用(yòng)有(yǒu)證标¶δ≥準物(wù)質或經國(guó)家(jiā)法定計(jì)量∑≤•機(jī)構證明(míng)其溯源性的(de)标準物(wù)質，當使用(yòng)§™過程中無法證明(míng)标準物(wù)質的(de)有(yǒu)效性時(shí)Ωεε←，技(jì)術(shù)負責人(rén)應組織對(duì)标準物(wù)質進行(xíβ✔≥ng)驗證，驗證合格後方可(kě)使用(yòng)，實驗室應保留驗證記錄。有(yǒu)₽®必要(yào)時(shí)标準物(wù)質應送到(dào)ε✘∑$具備能(néng)力和(hé)資質的(de)單位溯源™Ω，溯源到(dào)國(guó)家(jiā)或國(✘∞guó)際計(jì)量基準或标準參考物(wù)質。

6.4 對(duì)測量參考标準物(wù)‌<質的(de)運輸，儲存，使用(yòng)等按說(shuō)π 明(míng)書(shū)的(de)要(yào)求嚴格執行(xí★♣δng)，以防止其損壞或污染。

6.5 所有(yǒu)參考标準一(yī)般僅用(yòn©§÷ g)于期間(jiān)核查，僅當經實驗室經理(lǐ)核‍∑σ÷準後方可(kě)用(yòng)于其它目的(de)。

6.6 設備在期間(jiān)核查時(shí)候發現(xiàn)問(wèn)題，應↑€φπ立即停用(yòng)，作(zuò)進一(≤≈ ©yī)步的(de)檢定/校(xiào)準/驗證以确定設備的(de)技(jì)術(shù)↔£‍性能(néng)。若确認已發生(shēng)不(bù)符合，檢測人(rén)員÷δ✘(yuán)應核查不(bù)符合性對(duì)™±先前檢測工(gōng)作(zuò)的(de)影(yǐng)響©γβ。必要(yào)時(shí)，應通(tōng)知(z₽©€εhī)客戶。

6.7 超過檢定/校(xiào)準周期、新γ÷購(gòu)置、改裝、修理(lǐ)後、租借用(yòng)的(de)設備，均應按照(✘"zhào)本程序的(de)要(yào)求履行(xíng)測量的(de)溯源，以∏∏&★充分(fēn)保證檢測結果的(de)準确性和(hé)有(yǒu)效™σσ∏性。

檢測獅實驗室信息管理(lǐ)系統（LIMS）滿足ISO/IEC：∑γε17025體(tǐ)系的(de)全部要(yào)求，對(duì)實驗室的(de)資源、 ₩₽€樣品、分(fēn)析任務、實驗結果、質量控制(zhì)等進行(xíng)合→ γ‌理(lǐ)有(yǒu)效的(de)科(kē)學管理¶"λ↓(lǐ)，助力檢測機(jī)構智能(néng)化(huà)信息化(huà)管理(lǐ)。