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教學儀器(qì)國(guó)産高(gāo)端實驗室科(kē)學儀器(qì)之二

時(shí)間(jiān)：2022-09-20 19:59:31 點擊次數(shù)：5'↕↕'29

2022年(nián)全國(guó)科(kē)技(jì)工(gōng)作(zuò∏ β)者日(rì)座談會(huì)，北(běi)京航空(kōng)航天大(dà)學研究生(shēn♣♣ g)院常務副院長(cháng)趙巍勝說(shuō)：依賴進口科(kē)學儀器(qì)就(•α jiù)是(shì)空(kōng)中建樓閣，他(tā)特别提出大(dà)力推進科(kē)學儀♦£→器(qì)自(zì)主可(kě)控，實現(xπ&∏iàn)科(kē)技(jì)自(zì)立自(zì)強的(de)建議(yì)。趙巍勝副院§±∞→長(cháng)倡議(yì)：把國(guó)産設備使用(yòng)率作(zuò)為(wèi)申請(qǐng)國(guó)家©✔‌(jiā)項目的(de)一(yī)個(gè)核心申請(qǐng)指标。因為(wèi)，今天我們依賴進口設備其實就(jiù)是(s<πhì)在空(kōng)中建樓閣，随時(sh™π§í)都(dōu)可(kě)能(néng)坍塌。他(tā)建議(yì)，≥>©以全社會(huì)力量推進國(guó)産科(kē)研儀器(qì)的(de)使用(yòng)。

趙巍勝指出，要(yào)明(míng)确創新¶₹β争先路(lù)徑，加強基礎研究，實現(xià↑σ≤n)原始創新突破；大(dà)力推進科(kē)學儀器(qì)自(zì)主‌•§β可(kě)控，實現(xiàn)科(kē)技(jì)自(zì)立自(zì)強；加強國(guó)際合作(zuò)，與國(guó)際科(kē)技(jì)友(yǒu)軍互惠互¶←‍赢。

為(wèi)此實驗貓将分(fēn)多(duō)期推ε↓×↔薦重大(dà)科(kē)研基礎設施和(hé)大(dà)型科(kē)研儀器(qì)國(guó)家≥↓σ(jiā)網絡管理(lǐ)平台中高(gāo)端≠∏αδ國(guó)産儀器(qì)，本期為(wèi)第24期，廣州禾信康源醫(yī)療科(kē)技(jì)有(yǒu)限公司≤♥自(zì)主研發的(de)CMI（1600/3000/3800）系列全自(zì)動微(wēi)生(shēng)•×δ物(wù)質譜檢測系統：

CMI1600全自(zì)動微(wēi)生(shēng)物(wù)質譜檢測系統

技(jì)術(shù)指标：

【檢測範圍】1-500 kDa（理(lǐ)論），實測0.•¶←¶007-264 kDa；

【靈敏度】10 amol/L（短(duǎn)杆菌肽S& ） S/N≥3；

【分(fēn)辨率】血管緊張素Ⅱ Angiote←₩♦♦nsin II 1046 Da 的(de)分(fēn)辨率R≥4500 FWHM；促腎上↔'(shàng)腺皮質激素18-39肽段ACTH clip 18-39 2465 Da 的(de€')分(fēn)辨率R≥6000 FWHM；

【質量準确度】內(nèi)标法質量精度≤20 ppm，外(w™‌ài)标法質量精度≤80 ppm；

【質量重複性】變異系數(shù)0.015%；

【質量穩定性】間(jiān)隔8 h，質量偏差±300 ppm內(nèi)；

【檢測通(tōng)量和(hé)速度】單次檢測96個(gè)樣↕ 品，96個(gè)标本檢測時(shí)間(jiān)≤12 min；

【鑒定數(shù)據庫】中國(guó)疾病♥¶預防控制(zhì)中心（CDC）授權的(de)權威标準數(shù)據庫<∑¶，包含可(kě)鑒定微(wēi)生(shēπ₹ng)物(wù)的(de)數(shù)量大(dà)于3®500種，總計(jì)不(bù)少(shǎo)于618φ←$00株微(wēi)生(shēng)物(wù)菌©♣∞γ株的(de)标準譜圖；包含真菌數(shù)¥$據庫338種，其中絲狀真菌185種。

産品介紹：

全自(zì)動微(wēi)生(shēng)物(wù)☆₩✔‌質譜檢測系統是(shì)近(jìn)年(nián)來(lái)由基質輔‌&$★助激光(guāng)解吸電(diàn)離(lí)（MALDI）結合飛∑π(fēi)行(xíng)時(shí)間(jiān)質譜技(®γ★jì)術(shù)（TOF-MS）發展起來∑φ(lái)的(de)一(yī)種裡(lǐ)程碑式微(wē♠αεi)生(shēng)物(wù)快(kuài↕σ)速檢測設備，主要(yào)用(yòng)于臨床分(fēn)離(lí)後Ω≠出的(de)細菌、真菌快(kuài)速鑒定。其基本原理(lǐ)是(shì∑σ)通(tōng)過繪制(zhì)具有(yǒu)保守特征的(de)微(wēi)生(shēng)物>"£≠(wù)核糖體(tǐ)蛋白(bái)（質量範圍：2000-20000 Da）離(lí)子(zǐ)♦₩♥峰圖譜并建立标準數(shù)據庫，随後将臨床微(wēi)生(shēng)物(wù)的(d↓Ωe)質譜數(shù)據通(tōng)過複雜(zá)算(suàn)法與數(shù)據庫中的&&(de)标準譜進行(xíng)對(duì)比，從(cóng)而實現(xiàn)對(duì ‍←)微(wēi)生(shēng)物(wù)的(de)準确鑒定，具有(yǒu)靈敏度高(g<'♣āo)、準确度高(gāo)、分(fēn)辨率高(gāo)、檢測速度快(kuài)等特點。目>¶©§前主要(yào)應用(yòng)于醫(yī)學臨床微(wε☆<ēi)生(shēng)物(wù)、食品工(gōng)業(yè)微(wēi)生(shēng)物(wùε↑)、動植物(wù)檢疫微(wēi)生(shēng)物(wù≤✘€&)等的(de)快(kuài)速鑒定，還(hái)可(kě)用(yò'ε ng)于核酸檢測、蛋白(bái)定量、質譜成像、生(shēng)物(wù)大(d±σà)分(fēn)子(zǐ)檢測以及聚合物(wù)分(fēn)析等。∏§∑♠

目前國(guó)際上(shàng)用(yòng)于臨床微(wēi)生(shēn≤∑g)物(wù)鑒定的(de)MALDI-TOF MS市(s'♥hì)場(chǎng)主要(yào)被美(měi)國(guó)布魯克（Bruker）公司÷↑‍開(kāi)發的(de)Bio-typer系統和(hé)法國(guó)梅裡(lǐ)埃（Biom§γerieux）公司開(kāi)發的(de)Vitek MS系統所瓜分(fēn)，兩款儀器(qì)‍♥₹先後獲得(de)美(měi)國(guó)FDA的(de)認證，并廣泛應用(yòng)于歐美π'≤(měi)國(guó)家(jiā)的(de)臨™∑↑床微(wēi)生(shēng)物(wù)鑒 ‌£定，已占據了(le)全球絕大(dà)部分(fēn)市(shì)場(chǎng)份額。近 ÷©♣(jìn)年(nián)來(lái)，國(guó)內(nèi)的(de)儀器(qì)設Ω¶備廠(chǎng)商也(yě)不(bù)甘示弱，采取不(bù$™↓δ)同策略推出自(zì)有(yǒu)品牌的(de)産品先後‍£"ε加入戰局并獲得(de)了(le)一(yī)定的(de♥₩↕✔)市(shì)場(chǎng)占比，市(shì)場(chǎng)競争日(rì)趨激烈。

廣州禾信康源醫(yī)療科(kē)技(jì)有(yǒu)限公司成立于201βδε♥7年(nián)，是(shì)國(guó)內(nèi)π✔飛(fēi)行(xíng)時(shí)間(jiān)質譜龍頭企業♠(yè)禾信儀器(qì)股份有(yǒu)限公司的(de)控股子(zǐ)公司，專注于質譜技(jì€‍)術(shù)與醫(yī)療健康有(yǒu)機(jī)結合，開(kāi)拓微(wēi)生(shēn✔ε±♠g)物(wù)鑒定、藥物(wù)分(fēn)析、基因檢測等新業(yè)務領域，秉承锲而不(bù&≠)舍，開(kāi)拓創新，打造健康之源的(de)宗旨，為(wèi)α☆用(yòng)戶提供全面領先的(de)臨床質譜綜合解決方案。其‍↑研發的(de)CMI（1600/3000/3800）系列全自(zì)動微(wēi)生₽∞(shēng)物(wù)質譜檢測系統具有(yǒu)完全自(zì)主的φ$(de)知(zhī)識産權，儀器(qì)創新點為(wèi)：

（1）采用(yòng)343 nm固體(tǐ)激光(guā↑®↕ng)器(qì)，在1-2000 Hz範圍內(nèi)任意連續可(kě)調，激光(guāng)發π×εσ射次數(shù)≥20億次，提高(gāo)儀器(qì)性能(néngδε$•)，儀器(qì)壽命周期內(nèi)無需更換，使✘↔用(yòng)成本低(dī)；

（2）離(lí)子(zǐ)源：高(gāo)度集成化(huà)的(de)離γφ(lí)子(zǐ)源結構設計(jì)，方便離(lí)子(zǐ)源維護；‍€采用(yòng)專業(yè)防污染材料鍍層，≤••儀器(qì)壽命周期內(nèi)無需清洗離(lí)子(zǐ)源；

（3）激光(guāng)光(guāng)路(lù)近(jìn)垂直自(zì)由引入，≤5°∑♣±的(de)近(jìn)垂直激光(guāng)入射角，有(yǒu)效Ω " 地(dì)保證了(le)離(lí)子(zǐ)到(dào)達檢測器(qì)的(d•☆↕•e)數(shù)量，大(dà)大(dà)提高(gāo)了(le)儀器(qì)的(de)靈敏度以↓>及檢測效率。

CMI（1600/3000/3800）系列全自(zì)動微(w÷→≤™ēi)生(shēng)物(wù)質譜檢測系統累計(jì)申請(qǐng)專利30♣λ項，其中發明(míng)專利13項，實用(yòng)新型16項，授權專利2×∏∏•0項，軟件(jiàn)著作(zuò)權4項，論文(wén)6篇，并σ↕獲得(de)II類創新醫(yī)療器(qì)械↓φ∞®資質及注冊證。

CMI系列産品已獲得(de)廣東(dōng)省重點領域研發計(j←>≥ì)劃--精準醫(yī)學與幹細胞專項--基于定量MALDI-TOFMS技(jì)術(s β≈hù)的(de)蛋白(bái)檢測儀器(qì)與配套試劑研發項目支持。

目前CMI系列産品已被中山(shān)大(dà)學附屬醫(yī)院、珠江醫(yī)院、深圳市(s¶♦©₩hì)人(rén)民(mín)醫(yī)院、β€©&上(shàng)海(hǎi)長(cháng)征醫(yī)院、華山(σ£ ↕shān)醫(yī)院、廣東(dōng)省疾控、上('₽αshàng)海(hǎi)徐彙疾控、漯河(hé)疾控以及中£δ>™國(guó)檢驗檢疫研究院、中國(guó)食品檢定研究院等多(duō)家(jiā)單位采用(y✔↔↓òng)。

應用(yòng)案例：

（1）廣東(dōng)省疾病預防控制(zhì) δ↕中心基于CMI-1600全自(zì)動微(wēi)生(shēn‌±g)物(wù)質譜檢測系統開(kāi)展微(wēα×i)生(shēng)物(wù)科(kē)沙門(mén)氏菌≤✔γ血清型分(fēn)型應用(yòng)研究。

（2）廣東(dōng)省漁業(yè)技(jì)術(shù)推廣站(zhàn)基于CMI-1600全 γ↓>自(zì)動微(wēi)生(shēng)物(wù)質譜檢測系統開(kāi)展水(sh♣ ¥πuǐ)産養殖病原菌快(kuài)速鑒定應用(yòng)型研究。

（4）上(shàng)海(hǎi)長(cháng)征醫(yī)院基于CMI-£λ☆γ1600全自(zì)動微(wēi)生(shēn✘Ω←αg)物(wù)質譜檢測系統開(kāi)展真菌研究所絲狀真菌鑒定應用(yòng)型研究。

（7）中山(shān)大(dà)學基于CMI-1600全自(zì)動微(¥≈wēi)生(shēng)物(wù)質譜檢測系統開(kāi)展✔≈♦α高(gāo)分(fēn)子(zǐ)聚合材料®✔應用(yòng)型研究。

發表論文(wén)：

[1] 曾真, 喻佳俊, 劉平等. 基于MALDI-TOF MS微(wēi )生(shēng)物(wù)檢測的(de)一(yī)次性紙(±₽zhǐ)基靶闆開(kāi)發. 分(fēn)析測試學報(bào), 2✘ €019, 38(06):655-660.

[2] 謝(xiè)海(hǎi)平, 喻佳俊, 黃(huáng)πε∑清等. 基于MALDI-TOF MS技(jì)術(shλ&¥←ù)對(duì)加州鲈病原弗氏檸檬酸杆菌±< ≥的(de)快(kuài)速鑒定. 淡水(shuǐ)漁業(yè), ±×♦2020, 50(06):40-45.

[3] Jia-Jun Y, Ping L, Zh☆©Ω♣en Z, et al. Development and Characterδ£♦ization of A Linear Matrix-assisted Laser "ε$αDesorption Ionization Mass Spectrometer. CHI ✘δNESE JOURNAL OF ANALYTIC♦≠αAL CHEMISTRY, 2018, 46(4):463-470.

[4] Mujahid AM, Hussain D, Xu B, ✘←± et al. Diethylenetriamine assisted fun↓§★φctionalization of boronic acid Ω↓✘↔on poly GMA-MAA-DVB for selectε™ive enrichment of glycoproteins and glycope©ε‌ptides. TALANTA. 2020, 219:121178₹®£ .

[5] Ali MM, Hussain D, T÷₹ang Y, et al. Boronoisophthal×Ω↔ic acid as a novel affinity ligand f≥π§✘or the selective capture and relea$§∑se of glycoproteins near physiological pH. TALAN♥TA. 2021, 225:121896.

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