教學儀器(qì)廠(chǎng)家(jiā)實驗£®♥室儀器(qì)設備的(de)問(wèn)題與風(fēng)險

　

對(duì)比一(yī)下(xià)，看(kàn)看(kàn)你(nǐ)的(de)的©σ(de)實驗室有(yǒu)這(zhè)些(xiē)風(fēng)險嗎(ma)‍"♠¥？

實驗室儀器(qì)設備的(de)問(wèn)題與風(fēng)險

1、相(xiàng)互有(yǒu)影(yǐng)響的$→♥↕(de)儀器(qì)設備放(fàng)置在一(yī)起，相(xiàng)互幹₹™•‌擾，數(shù)據不(bù)準

2、儀器(qì)設備長(cháng)期不(bù)校(xiào)準/檢定，準确性無保障

3、儀器(qì)設備不(bù)做(zuò)期間(jiān)核査，性€÷α 能(néng)不(bù)撐控

4、儀器(qì)設備無狀态标識或标識混亂，容易錯(cuò)£×​用(yòng)

5、儀器(qì)設備無安全保護裝備，對(duì)操作"λ(zuò)員(yuán)有(yǒu)安全風(fēng)險

6、氣瓶沒有(yǒu)分(fēn)類貯存，無固定和(hé✘ €)防漏設施，有(yǒu)爆燃隐患

7、儀器(qì)設備氣路(lù)交叉雜(zá)亂，有(yǒu)火•∑×(huǒ)災安全隐患

8、儀器(qì)設備使用(yòng)無記錄，出現異常無法追溯

9、儀器(qì)設備檔案信息不(bù)全，對(duì)維護造成困擾

10、儀器(qì)設備無強排風(fēng)裝置，對(duì)操作(zuò)人(rén)員(yu​∞β≠án)有(yǒu)傷害

實驗室環境控制(zhì)的(de)問(wèn)題與風(fēng)險

1、操作(zuò)間(jiān)與儀器(qì)間(jiān ♠•β)無溫濕度儀，實驗環境條件(jiàn)不(bù≥$¥)清楚

2、無三廢收集處理(lǐ)裝置，對(du& ì)環境造成威脅

3、房(fáng)間(jiān)牆壁脫落，地(dì><)面粗糙不(bù)，雜(zá)物(wù)亂放(fàng)，台面淩亂，環境感官不(bù)佳，有(☆₩↓¥yǒu)粉塵污染實驗的(de)危險

4、實驗室無強制(zhì)通(tōng)風(fēng)設備，無防火(huǒ)、防水(shuǐ)、防€‌¶¥腐和(hé)急救設施，有(yǒu)人(rén)身(shē♥₩♦αn)安全感風(fēng)險

5、廢舊(jiù)和(hé)長(cháng)期停用(yòng)設備未清出檢測現(xià™‍n)場(chǎng)，有(yǒu)誤用(yòng)風(fēng)險

6、檢測工(gōng)作(zuò)時(shí)無環境條件(jiàn)記錄，檢測結果無法α&§複現(xiàn)

7、微(wēi)生(shēng)物(wù)學實驗室物(wù)流與人★₩<(rén)流未分(fēn)開(kāi)，一(yī)更、二更≤£‍和(hé)三更不(bù)規範，有(yǒu)交叉污染風(fēng)♥> ↔險

8、緻病性微(wēi)生(shēng)物& (wù)實驗室無生(shēng)物(wù)安全裝置，對(d ✔δuì)操作(zuò)人(rén)員(yuán)有(yǒu)病菌感染風(fēng✔ε¶♣)險

9、相(xiàng)互有(yǒu)影(yǐng)的(de)工(gōng)作(zuò)空∞×✔♣(kōng)間(jiān)沒有(yǒu)有(yǒu)效隔離(lí)，影(yǐn÷¥​¥g)響檢測結果準确性

10、辦公室、檢測室、儀器(qì)室混用(yòn₽®g)，相(xiàng)互交叉污染，存在安全隐患和(hé)結果準确性風(㙣™fēng)險

标準和(hé)标準物(wù)質問(wèn)題與風(fēng)險

1、标準無受控編号，标準變更後無法全部追溯變更，有(yǒu)錯(cuò↔δ)用(yòng)廢舊(jiù)标準的(de)風(fēng)險

2、标準長(cháng)時(shí)間(jiān)無查新，标準廢替新發不(b÷‌ù)掌握，有(yǒu)錯(cuò)用(yòng)廢↑ 舊(jiù)标準的(de)風(fēng)險

3、廢舊(jiù)标準無收回或無加蓋作(zu¶β♥ò)費(fèi)章(zhāng)，有(yǒu)誤用(y↕←₽₹òng)可(kě)能(néng)

4、現(xiàn)行(xíng)有(yǒu)效标準沒有 ₽±(yǒu)購(gòu)買正式闆本，有(yǒu)文(wén)本錯(cuò)誤的(deλ£↔)可(kě)能(néng)

5、新标準無宣貫記錄，無法保證所有(yǒu)γ§✘✘相(xiàng)關人(rén)員(yuán)準确掌握

6、新标準啓用(yòng)無審批程序和(★£←™hé)記錄，技(jì)術(shù)負責人(rén)責任不(bù)到(dào)位

7、标準物(wù)質與其它試劑混存，有(yǒu)交叉污染的(de)風(fēngΩε)險

8、标準物(wù)質無期間(jiān)核查記錄，标準質量不(bù)掌控，對(du₹✘ì)檢測結果有(yǒu)影(yǐng)響

9、标準物(wù)質無法定證書(shū)，标準質量不(bù)保證，有(yǒu)✔δ結果失真風(fēng)險

10、用(yòng)容量瓶貯存标準物(wù)質，有σ₩→(yǒu)測量準确性下(xià)降的(de ®&λ)風(fēng)險

化(huà)學藥品及耗材問(wèn)題與風(fēng)險

1、沒有(yǒu)合格供應商名錄，耗品質量無保障

2、劇(jù)毒藥品未實現(xiàn)雙人(rén)雙鎖和(hé)使用(yòng)跟蹤監督✔'÷λ制(zhì)度，有(yǒu)劇(jù)毒藥品外(wài)洩風(fēng)<≤♦險

3、易制(zhì)毒藥品未實現(xiàn)雙人(rén)雙鎖，有(yǒu)易制(z₹≈↑&hì)毒藥品外(wài)洩風(fēng)險

4、試劑藥品無領用(yòng)登陸記錄，試劑藥品管理(lǐ)不(bù)≠∞ 到(dào)位

5、試劑貯存與操作(zuò)間(jiān)同室，對(duì)檢驗員(yuán)健康有(yǒu)★δδ>害

6、試劑瓶标識信息不(bù)足，試劑過期失效不(bù)掌控

7、标準試劑配制(zhì)時(shí)未在恒溫恒濕條件(jiàn)下(xià)進行(x≠δíng)，量具熱(rè)漲冷(lěng)縮，标準溶♣♠∏液無法配準

8、批量采購(gòu)或用(yòng)量大(dà)試劑未✔¥♣再檢驗驗證，試劑不(bù)合格會(huì)造成巨大(dà)損失

9、耗材質量無風(fēng)險分(fēn)析評估，耗材質量不(bù)合格會ε±✔(huì)造成巨大(dà)損失

10、試劑沒分(fēn)類貯存，有(yǒu)交叉污染風(fēn↔∑g)險；試劑室或試劑櫃無強排設施，對(duì)操作(zuò)員(yuán↓Ω)健康有(yǒu)害

樣品管理(lǐ)的(de)問(wèn)題與風(fēng)險

1、樣品編号混亂，無統一(yī)唯一(yī)性編号，易混淆

2、收樣時(shí)無進樣品狀态描述和(hé)風(fēng)險評價，出現(xiàn)結果異常★✘δ÷無法追溯

3、樣品沒有(yǒu)流轉卡，樣品責任不(bù)明(m&' íng)确

4、樣品無待檢、在檢、己檢和(hé)留樣狀态标識，有(yǒu)漏檢和(hé)重ε"¶檢的(de)可(kě)能(néng)

5、樣品和(hé)留樣無分(fēn)類貯存和(hé)監控♦ε↔，存在交叉污染和(hé)黴變風(fēng)險

6、檢畢樣品回收和(hé)處置不(bù)規範Ω★‌，技(jì)術(shù)負責人(rén)責任不(bù)到(dào)位

7、樣品室與辦公室混用(yòng)，有(yǒu÷♥₽")安全風(fēng)險

8、樣品處理(lǐ)室與檢測室混用(yòng)，有(yǒu)交叉污染風(fēng)險

9、樣品貯存無環境監控記錄，有(yǒu)樣品損毀風(fēng)險

10、樣品采集過程中代表性不(bù)強，抽樣記錄不‍&(bù)祥，影(yǐng)響檢測結果

法律意識的(de)問(wèn)題與風(fēn☆&‍←g)險

2、未提供實驗室的(de)法律地(dì)位證明(míng)文(wén)件(jiàn);實驗室€★的(de)檢驗報(bào)告專用(yòng)章(γ↓zhāng)和(hé)儀器(qì)設備使用(yòng)缺少(shǎo)授權文(wén)件(€‌‍♣jiàn)

3、抽查到(dào)部分(fēn)檢測報(bào)告在資質認™β'$定證書(shū)銜接空(kōng)檔期間(jiān)出具

4、部分(fēn)報(bào)告不(bù)在αδ₹資質認定證書(shū)核準的(de)項目、限↕Ω制(zhì)範圍之內(nèi)

5、缺少(shǎo)檢驗場(chǎng)地(dì)使用(yòng)權的(de)證 →明(míng)文(wén)件(jiàn)

6、質量負責人(rén)、檢驗員(yuán)σ 等人(rén)員(yuán)同時(shí)在其他(t×✔ā)單位工(gōng)作(zuò)

7、實驗室已發生(shēng)分(fēn)包，有(yǒu)分(fēn)包協議(yì↓≤ )，但(dàn)在體(tǐ)系文(wén)件(jiàn)中規定不(bù)明(míng)确

誠信服務監督的(de)問(wèn)題與風(fēng)險

1、個(gè)别實驗室誠信服務制(zhì)度、實驗室資質、經批準的(d±®★e)檢驗檢測能(néng)力、辦事(shì)程序、收Ω↓₩費(fèi)标準等未向客戶公開(kāi)

2、無客戶意見(jiàn)反饋地(dì)點标識及措施

3、缺少(shǎo)主動征求客戶意見(jiàn)并進行(xíng)分(fēn)析​ασ評價的(de)記錄資料

4、未制(zhì)定食品檢驗機(jī)構回避制(zhì)度

檢測報(bào)告、原始記錄的(de)問(wèn)題與風(fēng)險

1、部分(fēn)實驗室報(bào)告信息內(nèi)容未按評審準則标準規範要(yào)求涵®₩↓≥蓋應有(yǒu)的(de)信息，無樣品狀态描述，缺少(shǎo)所用(yòng)儀>±器(qì)設備信息

2、檢驗依據不(bù)具體(tǐ)不(bù)明(míng)确

3、檢驗報(bào)告的(de)技(jì)術(shù)要(yào)求欄內(nèi)未填寫相(xià•↑ng)關檢測項目的(de)标準限值，缺少(shǎo)單項判定依據

4、無結束标識，無騎縫章(zhāng)

5、檢驗報(bào)告對(duì)應的(de)原始記Ω♥∏λ錄等無編号

6、部分(fēn)檢驗原始記錄沒有(yǒu)填寫試驗日(rì)期，無制(₹×zhì)樣試驗人(rén)員(yuán)簽名，有(yǒu)随意塗改現(xià$↓♦↕n)象

7、報(bào)告副本存檔不(bù)完整，同一(yī)編÷£号的(de)委托書(shū)、抽樣單、流轉卡和(hé)原始記錄分(fσ ↔ēn)别歸檔

8、檢測報(bào)告中樣品編号與采樣檢驗協議(yì)書(shū)/采樣記錄中的(de)樣品₽→✘編号不(bù)一(yī)緻9、檢測報(bào)告由非授權簽γ<☆​字人(rén)批準

內(nèi)部審核的(de)問(wèn)題與風(fēng)險

1、個(gè)别實驗室主要(yào)表現(x¥∏₽iàn)在內(nèi)審計(jì)劃內(nèi)容不(bù)具體(tǐ)，未λ♦₹能(néng)按計(jì)劃開(kāi)展內(nèi)部審核，內(nèλ<✔i)審工(gōng)作(zuò)沒有(yǒu)覆蓋管理(lǐ)§£™體(tǐ)系的(de)所有(yǒu)要(yào)素∑♣φγ和(hé)部門(mén)，如(rú)管理(lǐ)層等

2、內(nèi)審人(rén)員(yuán)未取得(de)內♥δ₽♥(nèi)審員(yuán)證，內(nèi)審檢查表缺乏針對(duì)性，&§ε檢查表中檢查情況描述過于籠統，對(duì)發現(xiàn)的(d ♠★e)不(bù)符合項缺乏原因分(fēn)析，開(kā​®‌®i)出的(de)不(bù)符合項避重就(jiù)輕，實際工(ε✘ gōng)作(zuò)中存在對(duì)內(nèi)部審核λ₹δ中發現(xiàn)的(de)不(bù)符合問(wèn)題未及時(shí)進行(x'✔íng)有(yǒu)效整改

3、個(gè)别實驗室管理(lǐ)評審輸入不(bù)充分(fēn)，對(du₹ ì)工(gōng)作(zuò)狀況的(de)分(fēn)析不(bù)到(dào βγγ)位，評審報(bào)告敷衍了(le)事(shì)，無評審結論，針對(duì)發現(xiànδ€)的(de)問(wèn)題不(bù)能(n↑  éng)制(zhì)定有(yǒu)效的(de)改進措施以及改進措施結果未♦≤λ得(de)到(dào)驗證

內(nèi)部監督的(de)問(wèn)題與風(fēng)險

1、監督工(gōng)作(zuò)在個(gè)别實驗<γ≈•室未發揮應有(yǒu)的(de)作(zuò←φ✔✔)用(yòng)。主要(yào)表現(xiàn)在缺少(shǎo)監督員(yu®σán)任命文(wén)件(jiàn)，監督$"員(yuán)數(shù)量不(bù)足，監督員(yuán)的(de)專業(y€•>è)能(néng)力不(bù)能(néng)覆蓋所涉及的(de)檢測領域

2、體(tǐ)系文(wén)件(jiàn)中無監督工(gōng)作(zuò)的(de)要(∏↑yào)求和(hé)程序，未制(zhì)定監督工(gōng)作(zuò)&↔↑計(jì)劃，不(bù)重視(shì)日(rì)常監督，對(duì)♦ α 監督中發現(xiàn)的(de)問(wèn)題未分(fēn)析原因制(zhì)定糾正措施， αε≥或實施糾正措施後未進行(xíng)效果驗證

3、一(yī)些(xiē)實驗室未建立和(hé)實施對(duì)在♠£÷用(yòng)标準進行(xíng)不(bù)間(jε±iān)斷跟蹤和(hé)定期清理(lǐ)檢查的(de)标準查新制(zhì)度，檢驗中仍然使∏€γ$用(yòng)過期作(zuò)廢标準

4、有(yǒu)相(xiàng)當一(yī)部分(fēnΩ♦)實驗室未做(zuò)标準變更确認，未及時(shí)到(dào)資質認定管理®"★(lǐ)部門(mén)辦理(lǐ)标準變更手續

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