教學儀器(qì)廠(chǎng)家(jiā)實$ €驗室主要(yào)風(fēng)險列舉

　

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實驗室儀器(qì)設備的(de)問(wèn)題與風(fēng)險≈φ

1、相(xiàng)互有(yǒu)影(yǐng)響的(de)儀器(qì)設備§↑放(fàng)置在一(yī)起，相(xiàn£™g)互幹擾，數(shù)據不(bù)準。

2、儀器(qì)設備長(cháng)期不(bù)校(xiào)準／檢定，準确性無保障♠‌β。

3、儀器(qì)設備不(bù)做(zuò)期間(jiān)核査，€¥∞±性能(néng)不(bù)撐控。

4、儀器(qì)設備無狀态标識或标識混亂，容易錯(cuò)用(yòng"₽γ)。

5、儀器(qì)設備無安全保護裝備，對(du☆♥‍ì)操作(zuò)員(yuán)有(yǒu)↓σ安全風(fēng)險。

6、氣瓶沒有(yǒu)分(fēn)類貯存，♠©無固定和(hé)防漏設施，有(yǒu)爆₹≤燃隐患。

7、儀器(qì)設備氣路(lù)交叉雜(zá)亂，有(yǒu)火(huǒ)災安全隐患。

8、儀器(qì)設備使用(yòng)無記錄，出現異常無法追溯。‍©ε

9、儀器(qì)設備檔案信息不(bù)全，對(duì)維護造成困擾。

10、儀器(qì)設備無強排風(fēng)裝置，對(duì)操作γ∞(zuò)人(rén)員(yuán)有(yǒu)傷害。

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實驗室環境控制(zhì)的(de)問(wèn)題與風(fēng)險

1、操作(zuò)間(jiān)與儀器(↔σqì)間(jiān)無溫濕度儀，實驗環境條件(jiàn)不(bù ×β)清楚。

2、無＂三廢＂收集處理(lǐ)裝置，對(duì)環境造 →成威脅。

3、房(fáng)間(jiān)牆壁脫落，地(dì)面粗糙 ∞不(bù)，雜(zá)物(wù)亂放(fàng)，台面淩亂，環境感官不(b♥↕£σù)佳，有(yǒu)粉塵污染實驗的(de)危險。

4、實驗室無強制(zhì)通(tōng)風(fēng)設備，♦☆‍無防火(huǒ)、防水(shuǐ)、防腐和(hé)急救設施，有(yǒu)人(rén)身(shēn)≥☆>安全感風(fēng)險。

5、廢舊(jiù)和(hé)長(cháng)期停用(yòng)設Ω←×↔備未清出檢測現(xiàn)場(chǎng)，有(yǒu)誤用(yòng)風(fēng)π≥險。

6、檢測工(gōng)作(zuò)時(shí÷¥&®)無環境條件(jiàn)記錄，檢測結果無法複現(xiàn)。

7、微(wēi)生(shēng)物(wù)‌& 學實驗室物(wù)流與人(rén)流未分(fēn)開(kā÷λ€i)，一(yī)更、二更和(hé)三更不(bù)規範，βα‍♥有(yǒu)交叉污染風(fēng)險。

8、緻病性微(wēi)生(shēng)物(wù)實驗室♥₩$✘無生(shēng)物(wù)安全裝置，對(duì)操作(z↓&uò)人(rén)員(yuán)有(yǒu)病菌感染風(fēng)險。

9、相(xiàng)互有(yǒu)影(y☆♥ ǐng)的(de)工(gōng)作(zuò)空(kōng)間(jiān)沒有(yǒu)有↕"₽δ(yǒu)效隔離(lí)，影(yǐng)響檢測結果準确性。

10、辦公室、檢測室、儀器(qì)室混用(✔×λΩyòng)，相(xiàng)互交叉污染，存在安全隐患和(hé)結果準确性風(fēng)險λ♦↑。

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标準和(hé)标準物(wù)質的(de)問(wγ÷èn)題與風(fēng)險

1、标準無受控編号，标準變更後無法全部追溯變更，有(yǒu)錯(cuò)用(yòng)廢舊(jiù‌♥×)标準的(de)風(fēng)險。

2、标準長(cháng)時(shí)間(jiān)無查新，标準廢α★替新發不(bù)掌握，有(yǒu)錯(cuò)用(yòng)廢舊(jiù)标準的(de)★±≠風(fēng)險。

3、廢舊(jiù)标準無收回或無加蓋＂作(zuò)費(fèi)＂章(zhāng)，有(yǒu)誤××≥用(yòng)可(kě)能(néng)。

4、現(xiàn)行(xíng)有(yǒu)效标準沒有(yǒu)購(gòu)買正式闆本，有π>σ(yǒu)文(wén)本錯(cuò)誤的(de)可(kě)能(néng)。

5、新标準無宣貫記錄，無法保證所有(yǒu)相(xiàng)關人(rén)員(÷§yuán)準确掌握。

6、新标準啓用(yòng)無審批程序和(hé)  "記錄，技(jì)術(shù)負責人(rén)責任不(bù)到(dào)位"≤¶。

7、标準物(wù)質與其它試劑混存，有(yǒu)交叉污染的(de)風(fēng)險。

8、标準物(wù)質無期間(jiān)核查記錄，标 ←準質量不(bù)掌控，對(duì)檢測結果有(yǒ★‌u)影(yǐng)響。

9、标準物(wù)質無法定證書(shū)，标準質量不(bù)保證β☆¶₩，有(yǒu)結果失真風(fēng)險。

10、用(yòng)容量瓶貯存标準物(wù)質，有(yǒu)測量準确性下(∑×↕xià)降的(de)風(fēng)險。

4

化(huà)學藥品及耗材的(de)問(wèn)題與風(fēng)險

1、沒有(yǒu)合格供應商名錄，耗品質量無保障。

2、劇(jù)毒藥品未實現(xiàn)雙人(rén)雙鎖和(hé)使用(yòng)跟蹤監督制✔☆₹<(zhì)度，有(yǒu)劇(jù)毒藥∏↑♣→品外(wài)洩風(fēng)險。

3、易制(zhì)毒藥品未實現(xiàn)雙人(rén)雙鎖，有(y∞φ•↕ǒu)易制(zhì)毒藥品外(wài)洩風(fēng)險。

4、試劑藥品無領用(yòng)登陸記錄，試劑藥品管理(lǐ)不(bù✘§)到(dào)位。

5、試劑貯存與操作(zuò)間(jiān)同室，對(duì)檢驗員(∏×®λyuán)健康有(yǒu)害。

6、試劑瓶标識信息不(bù)足，試劑過期失效不(bù‍$)掌控。

7、标準試劑配制(zhì)時(shí)未在恒溫恒濕條件(jià₩σεn)下(xià)進行(xíng)，量具熱(rè)漲冷(lěn×★¥g)縮，标準溶液無法配準。

8、批量采購(gòu)或用(yòng)量大(dà)試劑未再檢驗驗證，試劑不(bφ ®₹ù)合格會(huì)造成巨大(dà)損失。

9、耗材質量無風(fēng)險分(fēn)析評估，耗材質量不(bù)合格會γ♠★§(huì)造成巨大(dà)損失。

10、試劑沒分(fēn)類貯存，有(yǒu)交叉污染風(fēng)險Ω↔₽；試劑室或試劑櫃無強排設施，對(duì)操作(zuò)員(yuán)健康有(yǒu)害。

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樣品管理(lǐ)的(de)問(wèn)題與風(fēng)險

1、樣品編号混亂，無統一(yī)唯一(yī)性編号，易混淆。

2、收樣時(shí)無進樣品狀态描述和(hé)風(fēng)險評價，‌πα出現(xiàn)結果異常無法追溯。

3、樣品沒有(yǒu)流轉卡，樣品責任不(bù)明(míng'§γ♠)确。

4、樣品無待檢、在檢、己檢和(hé)留樣狀态标識，有(y¶σ≈ǒu)漏檢和(hé)重檢的(de)可(kě)能(néng)。

5、樣品和(hé)留樣無分(fēn)類貯存和(hé)監控，±γ存在交叉污染和(hé)黴變風(fēng)險。

6、檢畢樣品回收和(hé)處置不(bù)規範，技(jì)術(sh✔↔ù)負責人(rén)責任不(bù)到(dào)位。

7、樣品室與辦公室混用(yòng)，有(yǒu)安全風(fēng)險♥&£。

8、樣品處理(lǐ)室與檢測室混用(yòng)，有(yǒu)交叉污染風(fēng∑©∏→)險。

9、樣品貯存無環境監控記錄，有(yǒu)樣品損毀風(fēng)險。

10、樣品采集過程中代表性不(bù)強，抽樣記錄不(bù)祥，影(yǐng)響檢測結÷☆ 果。

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法律意識的(de)問(wèn)題與風(fēng)險

2、未提供實驗室的(de)法律地(dì)位證明(míng)文(‌ <wén)件(jiàn);實驗室的(de)檢驗報(bào)告專用(yòng)章(zhān₩₽g)和(hé)儀器(qì)設備使用(yòng)☆∏αδ缺少(shǎo)授權文(wén)件(jiàn)。

3、抽查到(dào)部分(fēn)檢測報(bào)✘¥ ₽告在資質認定證書(shū)銜接空(kōng)檔 ∏♥φ期間(jiān)出具。

4、部分(fēn)報(bào)告不(bù)在資質認定證書(sh₩​★>ū)核準的(de)項目、限制(zhì)範圍之內(nèi)。

5、缺少(shǎo)檢驗場(chǎng)地(dì)使用(yòng)權的(de)證明¥✔(míng)文(wén)件(jiàn)。

6、質量負責人(rén)、檢驗員(yuán)等人(×♠™‍rén)員(yuán)同時(shí)在其他≥β$(tā)單位工(gōng)作(zuò)。

7、實驗室已發生(shēng)分(fēn)包，有♦¥←(yǒu)分(fēn)包協議(yì)，但(dàn)在體(tǐ)系文(wén)件(jiàn)中規定不σ ÷(bù)明(míng)确。

7

誠信服務監督的(de)問(wèn)題與風(fēng)險

1、個(gè)别實驗室誠信服務制(zhì)度、實驗室資質、經批準的(de)檢驗檢↔​ "測能(néng)力、辦事(shì)程序、收費(fèi)标準等未向客戶公開∏'(kāi)。

2、無客戶意見(jiàn)反饋地(dì)點标識及措施。

3、缺少(shǎo)主動征求客戶意見(jiàn)并進行(xíng)分(fēn)析評價$☆的(de)記錄資料。

4、未制(zhì)定食品檢驗機(jī)構回避制(zhì)度。

8

檢測報(bào)告、原始記錄的(de)問(wèn)題與風(f®∞ēng)險

1、部分(fēn)實驗室報(bào)告信息內(n§★èi)容未按評審準則标準規範要(yào)求α↑&涵蓋應有(yǒu)的(de)信息，無樣品狀态描述，缺少(shǎo)所用(yòn←₩₹g)儀器(qì)設備信息。

2、檢驗依據不(bù)具體(tǐ)不(bù)明(míng)确。

3、檢驗報(bào)告的(de)技(jì)術(shù)要(yào)求欄內(nèi)未填∏​​寫相(xiàng)關檢測項目的(de)标準限值，缺少(shǎo)單項判定依據。✔§✘&

4、無結束标識，無騎縫章(zhāng)。

5、檢驗報(bào)告對(duì)應的(de)原始記錄等無編号‌∑。

6、部分(fēn)檢驗原始記錄沒有(yǒu)填寫試驗日(rì)期，無制(zh®☆ì)樣試驗人(rén)員(yuán)簽名，有(yǒu)随意塗改現(xiàn)象&£®↔。

7、報(bào)告副本存檔不(bù)完整，同一(yī)編号的(de)委托書(s≥π'&hū)、抽樣單、流轉卡和(hé)原始記錄分(fēn)别歸檔。

8、檢測報(bào)告中樣品編号與采樣檢驗協議(yì)書(shū)/采樣記錄中‌λ≈的(de)樣品編号不(bù)一(yī)緻。

9、檢測報(bào)告由非授權簽字人(rén)批準。

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內(nèi)部審核的(de)問(wèn)題與風(↑ ★fēng)險

1、個(gè)别實驗室主要(yào)表現(xiàn)在內(nèi)審計(jì)劃內(nèi)ε‍ 容不(bù)具體(tǐ)，未能(néng)按計(jì)劃開(kāi)展內(nèi)部₩∑審核，內(nèi)審工(gōng)作(zuò)沒有(yǒu)覆蓋管理(lǐ)體(tǐ)系的(♦βde)所有(yǒu)要(yào)素和(hé)部門(m¥ ♦én)，如(rú)管理(lǐ)層等。

2、內(nèi)審人(rén)員(yuán)未取得(de)內(nèi)>φφ審員(yuán)證，內(nèi)審檢查表缺乏針對(duì)性，檢查表中檢查情↓✔π÷況描述過于籠統，對(duì)發現(xiàn)的(de)不(bù)符合項缺乏原因分(fεεε ēn)析，開(kāi)出的(de)不(bù)符合項避重就(jiù)輕，實際工(gōn✔​÷g)作(zuò)中存在對(duì)內(nèi)部審核中₩↑≈∞發現(xiàn)的(de)不(bù)符合問π¥(wèn)題未及時(shí)進行(xíng)有(yǒu)效整改。

3、個(gè)别實驗室管理(lǐ)評審輸入不(bù)充分(fēn)，對(duì)工(gōnαΩ↑g)作(zuò)狀況的(de)分(fēn)析不(bù)到(dào)位，評審報(bào)告敷衍了(£© ←le)事(shì)，無評審結論，針對(duì)‌ 發現(xiàn)的(de)問(wèn)題不(bù)能(néng)制(zhì)定有(yǒu)效的( ∏↕de)改進措施以及改進措施結果未得(de)到(>₩dào)驗證。

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內(nèi)部監督的(de)問(wèn)題與∏∞風(fēng)險

1、監督工(gōng)作(zuò)在個(gè)&£别實驗室未發揮應有(yǒu)的(de)作(z←σφ≤uò)用(yòng)。主要(yào)表現(xiàn↓Ω)在缺少(shǎo)監督員(yuán)任命文(wén)‍→→件(jiàn)，監督員(yuán)數(shù)量↓∞不(bù)足，監督員(yuán)的(de)專業(yè)能(néng)力不(bù)能‌ε (néng)覆蓋所涉及的(de)檢測領域。

2、體(tǐ)系文(wén)件(jiàn)中無監督工(gōng)作(zuò≈α)的(de)要(yào)求和(hé)程序，未制(zhì)定監督工(gōng)'‍✔✔作(zuò)計(jì)劃，不(bù)重視(shì)日(rì)常監督，對εφ←(duì)監督中發現(xiàn)的(de)問(wèn)題未分(fēn)析原因制(zhì)定糾正δ  ✔措施，或實施糾正措施後未進行(xíng)效果驗證。

3、一(yī)些(xiē)實驗室未建立和(hé)實施對(duì)在用(yòng₩ε×∞)标準進行(xíng)不(bù)間(jiān)斷跟蹤和(ε§₩©hé)定期清理(lǐ)檢查的(de)标準查新制(zhì)↕≈>度，檢驗中仍然使用(yòng)過期作(zuò)廢标準。

4、有(yǒu)相(xiàng)當一(yī)部分₽δ(fēn)實驗室未做(zuò)标準變更确認，×σ♣未及時(shí)到(dào)資質認定管理(lǐ)部門(mén)辦理(lǐ)标準變更手續≥∞♦。