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問(wèn)：實驗室工(gōng)作(zu®≈≠ò)的(de)同志(zhì)，你(nǐ)知(zhī)道(dào)自(zì)己實驗室的(de)問(w£₩↓èn)題和(hé)風(fēng)險在哪裡(lǐ)嗎(ma)?φ₩<∏
例如(rú)：某某實驗室投資巨大(dà)，設備全球一(yī)流，但(dàn)檢測結果忽高(gāo✘λ )忽低(dī)，變幅很(hěn)大(dà)，準确性差，原因何在？某某實驗室， ∑↑裝修豪華，功能(néng)齊全，但(dàn)安全事(shì)故頻∑π≠(pín)發，為(wèi)什(shén)麽?
實驗室儀器(qì)設備的(de)問(wèn)題與風(fēn"g)險
1、相(xiàng)互有(yǒu)影(yǐng)響的(de)儀←™¶$器(qì)設備放(fàng)置在一(yī)起，相<π(xiàng)互幹擾，數(shù)據不(bù)準。
2、儀器(qì)設備長(cháng)期不(bù)校(xiào)ε∑"準／檢定，準确性無保障。
3、儀器(qì)設備不(bù)做(zuò)期間(jiān)核査，☆♠φ∏性能(néng)不(bù)掌控。
4、儀器(qì)設備無狀态标識或标識混亂，容易錯(cuò)用(yòng)。
5、儀器(qì)設備無安全保護裝備，對(duì)操作(zuò)員(yuán§₽)有(yǒu)安全風(fēng)險。
6、氣瓶沒有(yǒu)分(fēn)類貯存，無固定和(hé)防≥∞Ω漏設施，有(yǒu)爆燃隐患。
7、儀器(qì)設備氣路(lù)交叉雜(z£ á)亂，有(yǒu)火(huǒ)災安全隐患。
8、儀器(qì)設備使用(yòng)無記錄，出現異常無法追溯。
9、儀器(qì)設備檔案信息不(bù)全，對(duì)維護造成困擾。
10、儀器(qì)設備無強排風(fēng)裝置，對(duì)操作(zuò)人(rén)員(yuán≤β↑)有(yǒu)傷害。
實驗室環境控制(zhì)的(de)問(wèn)題與風(fēng)險
1、操作(zuò)間(jiān)與儀器(qì)間(jiān)無溫濕度儀，實驗環§×φ境條件(jiàn)不(bù)清楚。
2、無＂三廢＂收集處理(lǐ)裝置，對(duìβ♦Ω)環境造成威脅。
3、房(fáng)間(jiān)牆壁脫落，地(←₩dì)面粗糙，雜(zá)物(wù)亂放(fàng)，台面淩亂，環境感官不(bù)佳，₹±®有(yǒu)粉塵污染實驗的(de)危險。
4、實驗室無強制(zhì)通(tōng)風(fēng)設備，無防火(huǒ)、防水&γ>(shuǐ)、防腐和(hé)急救設施，有(yǒu×≈)人(rén)身(shēn)安全感風(fēng)β£險。
5、廢舊(jiù)和(hé)長(cháng)期∑停用(yòng)設備未清出檢測現(xiàn)場(chǎng)，有(yǒu)誤用(₹€★yòng)風(fēng)險。
6、檢測工(gōng)作(zuò)時(shí)無環境條件(jiàn)記錄，檢測 επ結果無法複現(xiàn)。
7、微(wēi)生(shēng)物(wù)學實驗室物(wù)流與人(rén)流未分(fēn≤☆)開(kāi)，一(yī)更、二更和(hé)三更不(bù)規範，φ有(yǒu)交叉污染風(fēng)險。
8、緻病性微(wēi)生(shēng)物(wù)實驗≥£×室無生(shēng)物(wù)安全裝置，對(d &→uì)操作(zuò)人(rén)員(yuán)有(yǒu)病菌感染風(fēng)險。
9、相(xiàng)互有(yǒu)影(yǐng)的(de)工(gōng)作(zuò)空(kōng)δ≤®₹間(jiān)沒有(yǒu)有(yǒu)效隔離(lí)，影(yǐng)®↕響檢測結果準确性。
10、辦公室、檢測室、儀器(qì)室混用(yòng)，相™π(xiàng)互交叉污染，存在安全隐患和(hé)結♥©¶果準确性風(fēng)險。
标準和(hé)标準物(wù)質的(de)問(wèn)題與風(fēng)♣φ♥險
1、标準無受控編号，标準變更後無法全部追溯變更，有(yǒu)錯(cuò)用™ (yòng)廢舊(jiù)标準的(de)風(fē₽>÷&ng)險。
2、标準長(cháng)時(shí)間(∞•₹jiān)無查新，标準廢替新發不(bù)掌握，有(yǒu✘ §)錯(cuò)用(yòng)廢舊(jiù)标準的(de)風σ<(fēng)險。
3、廢舊(jiù)标準無收回或無加蓋＂作(zuò)費(fèi)＂章(zhāng)，有$∑(yǒu)誤用(yòng)可(kě)能(néng)。
4、現(xiàn)行(xíng)有(yǒu♣∞↕§)效标準沒有(yǒu)購(gòu)買正式闆本，有(yǒu)文(wén)本錯(cuò)¥ ←誤的(de)可(kě)能(néng)。
5、新标準無宣貫記錄，無法保證所有(yǒu)相(xiàng)關人(rénφ™•)員(yuán)準确掌握。
6、新标準啓用(yòng)無審批程序和(hé)記錄，技(jì)術(shù)負責人(rén)責任不$φ(bù)到(dào)位。
7、标準物(wù)質與其它試劑混存，有(yǒu)交叉污染的(de)風(fēn÷βg)險。
8、标準物(wù)質無期間(jiān)核查記錄，标準質量不(bù)→≈φ掌控，對(duì)檢測結果有(yǒu)影(yǐng)← §≥響。
9、标準物(wù)質無法定證書(shū)，标準質量不(bù)保證，有(yǒu)結果失真風(fēn ©g)險。
10、用(yòng)容量瓶貯存标準物(wù)質 ©，有(yǒu)測量準确性下(xià)降的(de)風(fēng)險。
化(huà)學藥品及耗材的(de)問(wèn)題與風(fēβ₽™ng)險
1、沒有(yǒu)合格供應商名錄，耗品質量無保障。
2、劇(jù)毒藥品未實現(xiàn)雙人(rén)雙鎖和(hé)使用(y∞¶òng)跟蹤監督制(zhì)度，有(yǒu)劇(jù)毒藥品外(wài)洩風(fēn€'g)險。
3、易制(zhì)毒藥品未實現(xiàn)雙人(rén)雙鎖，有(yǒu)易制∏₩(zhì)毒藥品外(wài)洩風(fēng)險。
4、試劑藥品無領用(yòng)登陸記錄，試劑藥品管理€α'(lǐ)不(bù)到(dào)位。
5、試劑貯存與操作(zuò)間(jiān)同室，對(duì)檢驗員(yuán)¥≥健康有(yǒu)害。
6、試劑瓶标識信息不(bù)足，試劑過期失效不(bù)掌控。
7、标準試劑配制(zhì)時(shí)未在恒溫恒濕條件ε±'∑(jiàn)下(xià)進行(xíng)，量具熱∞€λ(rè)漲冷(lěng)縮，标準溶液無法配準。
8、批量采購(gòu)或用(yòng)量大(dà)✘€≠✔試劑未再檢驗驗證，試劑不(bù)合格會(huì)造成巨大(dà)損失。≈÷
9、耗材質量無風(fēng)險分(fēn)析 ¥φ評估，耗材質量不(bù)合格會(huì)造成巨大(dà)損失。
10、試劑沒分(fēn)類貯存，有(yǒu)交叉污染風(fēng)險；試劑室或試劑櫃無強排設'施，對(duì)操作(zuò)員(yuán)健康有(yǒu)害。
樣品管理(lǐ)的(de)問(wèn)題與風(fēng)險
1、樣品編号混亂，無統一(yī)唯一(yī)性編号，易混∑δ±淆。
2、收樣時(shí)無進樣品狀态描述和(hé)風(fē™≥¥✔ng)險評價，出現(xiàn)結果異常無法追溯。
3、樣品沒有(yǒu)流轉卡，樣品責任不(bù)明(míng)确。
4、樣品無待檢、在檢、己檢和(hé)留樣狀态标識，有(yǒu)漏檢和(hé)重檢的↓∑☆δ(de)可(kě)能(néng)。
5、樣品和(hé)留樣無分(fēn)類貯存和(hé)監控，存在交叉污染↓£π和(hé)黴變風(fēng)險。
6、檢畢樣品回收和(hé)處置不(bù)β©規範，技(jì)術(shù)負責人(rén)責任不(bù)到(d←♥☆ào)位。
7、樣品室與辦公室混用(yòng)，有(yǒ ∞§≥u)安全風(fēng)險。
8、樣品處理(lǐ)室與檢測室混用(yòng)，有(yǒu'φ<£)交叉污染風(fēng)險。
9、樣品貯存無環境監控記錄，有(yǒu)樣品損毀風(fēng★λ)險。
10、樣品采集過程中代表性不(bù)強，抽樣記錄不(bù)祥，影(yǐng)響檢測結果。
法律意識的(de)問(wèn)題與風(fēng)險
2、未提供實驗室的(de)法律地(dì)位證明(míng)文(wén)件(ji≥σσàn);實驗室的(de)檢驗報(bào)告專用(yòn♦¶γg)章(zhāng)和(hé)儀器(qì)設備使用(yòng)缺少(shǎo)授權文(wén)件≠'≤(jiàn)。
3、抽查到(dào)部分(fēn)檢測報(bào)告在資質認∑"σε定證書(shū)銜接空(kōng)檔期間(jiā☆ γn)出具。
4、部分(fēn)報(bào)告不(bù)在資質認定證書(shū)♣&δ×核準的(de)項目、限制(zhì)範圍之內(nèi)。
5、缺少(shǎo)檢驗場(chǎng)地(dì)使用(yòng)權的(de)證明(míng)文(€βwén)件(jiàn)。
6、質量負責人(rén)、檢驗員(yuán)等人(rén)員(yuán)同時(shí)在其☆©'Ω他(tā)單位工(gōng)作(zuò)≈♥。
7、實驗室已發生(shēng)分(fēn)包，有(y€σ'ǒu)分(fēn)包協議(yì)，但(dàn✘→)在體(tǐ)系文(wén)件(jiàn)中規定不(bù)明(mín≥€g)确。
誠信服務監督的(de)問(wèn)題與風(fēng)險
1、個(gè)别實驗室誠信服務制(zhì)度、實驗室資質、經批準的(de)檢驗檢測能('∞néng)力、辦事(shì)程序、收費(fèi)标準等未向客戶公開(kāi)。
2、無客戶意見(jiàn)反饋地(dì)γ 點标識及措施。
3、缺少(shǎo)主動征求客戶意見(jiàn)并進行(xíng)分(fēn)析評價的(d'e)記錄資料。
4、未制(zhì)定食品檢驗機(jī)構回避制(zhì)度。
檢測報(bào)告、原始記錄的(de)問(wèn)題與風(fēng)險
1、部分(fēn)實驗室報(bào)告信息內(nèi)容未按評審準則δ↔±标準規範要(yào)求涵蓋應有(yǒu)的(de)信息，無樣品狀态描述，缺少✔φש(shǎo)所用(yòng)儀器(qì)設備信息。
2、檢驗依據不(bù)具體(tǐ)不(bù)明(míng)确。
3、檢驗報(bào)告的(de)技(jì)術(shù)要(yào)€™'求欄內(nèi)未填寫相(xiàng)關檢測項目的(de)标準限值，缺少(shǎo)單項判定依據。♣"
4、無結束标識，無騎縫章(zhāng)。
5、檢驗報(bào)告對(duì)應的(de)§♥ 原始記錄等無編号。
6、部分(fēn)檢驗原始記錄沒有(yǒu)填寫試驗日(rì)期，無制(zhì)樣試驗人(r×<¶>én)員(yuán)簽名，有(yǒu)随意塗改現(xiàn)象。
7、報(bào)告副本存檔不(bù)完整¥₩，同一(yī)編号的(de)委托書(shū)、抽'∑♦樣單、流轉卡和(hé)原始記錄分(fēn)别歸檔。
8、檢測報(bào)告中樣品編号與采樣檢驗協議(yì)書(shγ¶ū)/采樣記錄中的(de)樣品編号不(b☆ù)一(yī)緻。
9、檢測報(bào)告由非授權簽字人(rén)批準。
內(nèi)部審核的(de)問(wèn)題與風(fēng)險
1、個(gè)别實驗室主要(yào)表現(↓↕xiàn)在內(nèi)審計(jì)劃內(nèi)容不(bù)具體(tǐ)，未能(néng↓↓$↓)按計(jì)劃開(kāi)展內(nèi)部審核，內(nèi)審$φβ工(gōng)作(zuò)沒有(yǒu)覆蓋管理(lǐ)體(tǐ)系的(d♥e)所有(yǒu)要(yào)素和(hé)部門(mén)，如(rú)管理(lǐ)層等。
2、內(nèi)審人(rén)員(yuán)未δ∏取得(de)內(nèi)審員(yuán)證，內(nèi)審檢查表缺乏針對(duì)性，檢查表中檢查βπ情況描述過于籠統，對(duì)發現(xiàn)的(de) →♥£不(bù)符合項缺乏原因分(fēn)析，開(kāi)出δ÷的(de)不(bù)符合項避重就(jiù)輕，實際工(gōng)作(zuò)中存在對(d☆¥uì)內(nèi)部審核中發現(xiàn)的♦→₽€(de)不(bù)符合問(wèn)題未及時(shí)進行 ↑×(xíng)有(yǒu)效整改。
3、個(gè)别實驗室管理(lǐ)評審輸入不(bù)充分(fēn)，對≤'β∞(duì)工(gōng)作(zuò)狀況的(de)分(£≥±λfēn)析不(bù)到(dào)位，評審報(bào)告敷衍了(le)事(shì)←↔φ←，無評審結論，針對(duì)發現(xiàn)的(de)問(wèn)題★ε§>不(bù)能(néng)制(zhì)定有(yǒu)效的(de)改進措施以及✘₹≤改進措施結果未得(de)到(dào)驗證。
內(nèi)部監督的(de)問(wèn)題與風(fēng)險
1、監督工(gōng)作(zuò)在個(gè)别實驗室未發揮應有(yǒu)σφ的(de)作(zuò)用(yòng)。主要(yào)表現(xià↔γn)在缺少(shǎo)監督員(yuán)任命文(wén)件(jiàn)，監督員(yuán)數♥∞(shù)量不(bù)足，監督員(yuán)的(de)專♣×業(yè)能(néng)力不(bù)能(néng)覆蓋所涉及的(de)檢測領域。
2、體(tǐ)系文(wén)件(jiàn)中無監督工(gōng)作(zuò)←¶← 的(de)要(yào)求和(hé)程序，未制(zhì)定監督工(gōng)作(zuò≠≠₹↓)計(jì)劃，不(bù)重視(shì)日(rì)常監督，對(duì)監督中發現(xiàn↔♣)的(de)問(wèn)題未分(fēn)析原因制(zhì)定糾正措施，或實施糾正措施後未進φ™ 行(xíng)效果驗證。
3、一(yī)些(xiē)實驗室未建立和(hé)實 ♥φλ施對(duì)在用(yòng)标準進行(xíng)不(bù)間(jiān)₹₹±↔斷跟蹤和(hé)定期清理(lǐ)檢查的(de)标準查新制(zhì)度，檢驗中仍然使用(yòng♥±∑←)過期作(zuò)廢标準。
4、有(yǒu)相(xiàng)當一(yī)部分(fēn)實驗室未做(zuò)标準•£變更确認，未及時(shí)到(dào)資質認定管理(lǐ)部門(mén)辦理δ$(lǐ)标準變更手續。
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