實驗室的(de)七大(dà)類易存在管理(lǐ)問(<←φλwèn)題,你(nǐ)都(dōu)知(zhī)道(dào)不(bù)?
1 實驗室儀器(qì)設備的(de)風(fēng)險
1.相(xiàng)互有(yǒu)影(yǐng)響的(de)儀器(qì)設備 £放(fàng)置在一(yī)起,相(xià✔✘→™ng)互幹擾,數(shù)據不(bù)準;
2.儀器(qì)設備長(cháng)期不(bù)校(xiàε♣o)準/檢定,準确性無保障;
3.儀器(qì)設備不(bù)做(zuò)期間(jiān)核査,性® 能(néng)不(bù)撐控;
4.儀器(qì)設備無狀态标識或标識混亂,容易錯(cuò)用(y¶¶òng);
5.儀器(qì)設備無安全保護裝備,對(duì)操作(zuò)員(yuá® ∑≤n)有(yǒu)安全風(fēng)險;
6.氣瓶沒有(yǒu)分(fēn)類貯存,無固定和(hé)防漏設施,∞↕÷✔有(yǒu)爆燃隐患;
7.儀器(qì)設備氣路(lù)交叉雜(zá)₩↑φ>亂,有(yǒu)火(huǒ)災安全隐患;
8.儀器(qì)設備使用(yòng)無記錄,₩≠≠§出現異常無法追溯;
9.儀器(qì)設備檔案信息不(bù)全,對(d ♦✘♥uì)維護造成困擾;
10.儀器(qì)設備無強排風(fēng)裝置,對★♠λ(duì)操作(zuò)人(rén)員(yu™ án)有(yǒu)傷害。
2 實驗室環境控制(zhì)存在風(fēng)險
1.操作(zuò)間(jiān)與儀器(qì)間(ji≈"ān)無溫濕度儀,實驗環境條件(jiàn)不(bù)清楚;
2.無三廢收集處理(lǐ)裝置,對(duì)環境造成威脅;
3.房(fáng)間(jiān)牆壁脫落,地(≠✘ββdì)面粗糙不(bù),雜(zá)物(wù)Ω€©亂放(fàng),台面淩亂,環境感官不(bù)佳,有(yǒu∏✘≈☆)粉塵污染實驗的(de)危險;
4.實驗室無強制(zhì)通(tōng)風(fēng)設備,無防火("♠↕♠huǒ)、防水(shuǐ)、防腐和(hé)急救設施,有(yǒu)人(rén↑ ε)身(shēn)安全感風(fēng)險;
5.廢舊(jiù)和(hé)長(cháng)期停用(yòng)設備未清出檢測現↔∑ε©(xiàn)場(chǎng),有(yǒu)誤用(yòng)風(fēng)險;
6.檢測工(gōng)作(zuò)時(shí)無環境條件•✔₩ (jiàn)記錄,檢測結果無法複現(xiàn);
7.微(wēi)生(shēng)物(wù)"¥✔學實驗室物(wù)流與人(rén)流未分(fēn)開(kāi)∑φ,一(yī)更、二更和(hé)三更不(bù)規範,有(yǒu) ≥交叉污染風(fēng)險;
8.緻病性微(wēi)生(shēng)物(wφ→ù)實驗室無生(shēng)物(wù)安全裝置,對(duì)操作(zuò)人(rén)員(yuá₽↕™πn)有(yǒu)病菌感染風(fēng)險;
9.相(xiàng)互有(yǒu)影(yǐng)的(de)工(gōng)作(z∏σuò)空(kōng)間(jiān)沒有(yǒu)有(yǒu)效隔離(lí),影β✘β∏(yǐng)響檢測結果準确性;
10.辦公室、檢測室、儀器(qì)室混用(yòng),相(xiàng)互交叉污染,存在安全隐≥≥®φ患和(hé)結果準确性風(fēng)險。
3 實驗室标準和(hé)标準物(wù)質存在風(fēng)險
1.标準無受控編号,标準變更後無法全部追溯變更,有(yǒu)錯(cuò)用(yòng)廢舊(j♦γiù)标準的(de)風(fēng)險;
2.标準長(cháng)時(shí)間(→ jiān)無查新,标準廢替新發不(bù)掌握,有(yǒu)錯(cuò)用(yòng)廢舊(ji∑ γù)标準的(de)風(fēng)險;
3.廢舊(jiù)标準無收回或無加蓋作(zuò)費(fèβ×i)章(zhāng),有(yǒu)誤用(yòng)可(kě)能(n∑≠βéng);
4.現(xiàn)行(xíng)有(yǒu)效标準沒有(yǒu)購(gòu)買正式§$φ闆本,有(yǒu)文(wén)本錯(cuò)誤的(de)可(kě)能(néng);
5.新标準無宣貫記錄,無法保證所有(yǒu)相(xi€↑Ω àng)關人(rén)員(yuán)準确掌握;
6.新标準啓用(yòng)無審批程序和(hé)記錄,技(jì)術(shù)負責人(rén)責×≥任不(bù)到(dào)位;
7.标準物(wù)質與其它試劑混存,有(yǒu)交叉污染的(de)風(fēng)險;
8.标準物(wù)質無期間(jiān)核查記錄,标準質量不λ&φ(bù)掌控,對(duì)檢測結果有(yǒu)影(yǐng)響;
9.标準物(wù)質無法定證書(shū),标準質量不(bù)保證,有±↔(yǒu)結果失真風(fēng)險;
10.用(yòng)容量瓶貯存标準物(wù)質,有(y""✘ǒu)測量準确性下(xià)降的(de)風(f¥♥ēng)險。
4 實驗室化(huà)學藥品及耗材存在問(wèn)題
1.沒有(yǒu)合格供應商名錄,耗品質量無保障;
2.劇(jù)毒藥品未實現(xiàn)雙人(r" φ>én)雙鎖和(hé)使用(yòng)跟蹤>πσ監督制(zhì)度,有(yǒu)劇(jù)毒藥品外(wài)洩風(fēng)險→§;
3.易制(zhì)毒藥品未實現(xiàn>×↓)雙人(rén)雙鎖,有(yǒu)易制(zhì)毒藥φγπ品外(wài)洩風(fēng)險;
4.試劑藥品無領用(yòng)登陸記錄,試劑藥品管理(lǐ•↕↓↓)不(bù)到(dào)位;
5.試劑貯存與操作(zuò)間(jiān)同室,對(duì)檢驗員(yuán)健λ→康有(yǒu)害;
6.試劑瓶标識信息不(bù)足,試劑過期失效不$₹×(bù)掌控;
7.标準試劑配制(zhì)時(shí)未在恒溫恒濕條件(jiàn♦φ€)下(xià)進行(xíng),量具熱(rè)漲冷(lěng)縮,标準 溶液無法配準;
8.批量采購(gòu)或用(yòng)量大(÷>dà)試劑未再檢驗驗證,試劑不(bù)合格會(huì)造成巨大(dà₩Ω®¶)損失;
9.耗材質量無風(fēng)險分(fēn)析評估,耗材質量φ↕₽σ不(bù)合格會(huì)造成巨大(dà)損失;
10.試劑沒分(fēn)類貯存,有(yǒσ§u)交叉污染風(fēng)險,試劑室或試劑櫃無強排設施,對€§Ω(duì)操作(zuò)員(yuán)健康有(yǒ±≈λu)害。
5 實驗室樣品管理(lǐ)存在十大(dà)問(wèn)題
1.樣品編号混亂,無統一(yī)唯一(yī)性編→α☆号,易混淆;
2.收樣時(shí)無進樣品狀态描述和(hé)風(fēng±↓¥)險評價,出現(xiàn)結果異常無法追溯;
3.樣品沒有(yǒu)流轉卡,樣品責任不(bù)↕ ✘明(míng)确;
4.樣品無待檢、在檢、己檢和(hé)留樣狀态标識,有(yǒu)漏檢和(hé)重檢的(de)可(k¶ ₹ě)能(néng);
5.樣品和(hé)留樣無分(fēn)類貯β∑φ§存和(hé)監控,存在交叉污染和(hé)黴變風(fēng)險;
6.檢畢樣品回收和(hé)處置不(bù)規範, $技(jì)術(shù)負責人(rén)責任不(bù)到(dπ★ào)位;
7.樣品室與辦公室混用(yòng),有(yǒu)安•♦♠≠全風(fēng)險;
8.樣品處理(lǐ)室與檢測室混用(yòng),有(α↓yǒu)交叉污染風(fēng)險;
9.樣品貯存無環境監控記錄,有(yǒu)樣品損毀風(fēng)€↔≤險;
10.樣品采集過程中代表性不(bù)強,抽樣記錄不(bù)祥,影(yǐng)響檢σ ∞<測結果。
6 實驗室人(rén)員(yuán)管理(lǐ)存在十大(dà)問✔÷ε§(wèn)題
1.關鍵崗位人(rén)員(yuán)無任命文(wén) 件(jiàn),職權不(bù)明(míng)确;
2.檢驗項目無人(rén)員(yuán)上∞€ (shàng)崗證,能(néng)力不(bù)确認;
3.各類人(rén)員(yuán)崗位交叉,崗位職責不(bùφ☆)明(míng)确;
4.關鍵人(rén)員(yuán)無監督計(jì)劃或記錄,監控不(bù)到(dào)₽ <¥位;
5.技(jì)術(shù)和(hé)管理(lǐ)人(rén)員(yuán)無培$< ¥訓計(jì)劃或記錄,技(jì)能(néng)不®→α¥(bù)能(néng)持續提高(gāo);
6.人(rén)員(yuán)技(jì)術(s÷☆™hù)檔案與人(rén)事(shì)檔案混淆,對(duì)準則理(lǐδ ∞)解不(bù)準确;
7.授權鑒字人(rén)職稱和(hé)學曆達不(bù)到(dào)要(yào✘↕)求,不(bù)能(néng)擔任該職;
8.技(jì)術(shù)負責人(rén)職稱學曆達不(bù)到(dào)要(yà α∑∑o)求,不(bù)能(néng)擔任該職;
9.檢測人(rén)員(yuán)無大(dà)型設備操作(zuò)證,對(duì)設¥♥©備和(hé)結果度不(bù)利;
10.人(rén)員(yuán)的(de)所學專業(y∏≈φΩè)與從(cóng)事(shì)專業(yè)跨度太大(dà),≈®必須繼續教育和(hé)考核。
7 實驗室檢測報(bào)告中存在十大(dà)問(wèn)題
1.報(bào)告信息量不(bù)足,不(bù)符合《準則》要(yào)求;
2.報(bào)告結論不(bù)正确,授權簽字人(rén)責任不(♥₽¶bù)到(dào)位;
3.報(bào)告數(shù)據與原始記錄不(bù)一(yī)緻,₹φ÷↓報(bào)告審核人(rén)責任不(bù)到(dào)位;
4.報(bào)告無三級審批簽字,報(bào)告管理(lǐ)混亂;
5.報(bào)告格式多(duō)變,不(bù≠ε∞≈)嚴肅謹慎;
6.報(bào)告中加蓋的(de)檢驗檢測專用(yòng)章(zhāng)不(bù)符合《準則》δ® >要(yào)求,必須更換;
7.報(bào)告無騎縫章(zhāng),有(yǒu)報(bào)告調換內(nè↕δi)頁的(de)風(fēng)險;
8.報(bào)告或原始記錄有(yǒu)不(bù)規範的(de)塗改,由作Ωε(zuò)假的(de)可(kě)能(né≤↑ng);
9.分(fēn)不(bù)清檢驗報(bào)告、檢測報(bào)告、鑒定報(bào)告的(™Ωde)區(qū)别;
10.報(bào)告的(de)發送程序執行(xíng)不∏&(bù)嚴,有(yǒu)涉密風(fēng)險。
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